Alzheimerin kansallinen hoito- ja diagnostiikkarekisteri (ALZ-NET) (ALZ-NET)

ALZ-NET kerää pitkittäistä kliinistä ja turvallisuutta koskevia tietoja potilaista, joita arvioidaan tai joita hoidetaan uusilla FDA:n hyväksymillä AD-hoidoilla. ALZ-NET on pitkittäinen rekisteri, jossa on laajennettava alusta, joka on suunniteltu kasvamaan tieteen ja lääketieteen kehityksen mukana. Kun uusia hoitoja hyväksytään ja otetaan käyttöön hoidossa, ALZ-NET seuraa niiden käyttöön liittyviä pitkän aikavälin terveysvaikutuksia todellisessa ympäristössä. ALZ-NET pyrkii arvioimaan eri taustoista ja yhteisöistä tulevien ihmisten kliinistä kulkua, jotta saavutettaisiin edustavuus kliinisiin tutkimuksiin historiallisesti osallistuneiden populaatioiden ulkopuolella. ALZ-NET tulee olemaan resurssi todisteiden keräämiseen, tiedon jakamiseen ja koulutukseen kliinisissä ja tutkimusyhteisöissä. Se kannustaa innovatiivista, osallistavaa tutkimusta ja tukee mahdollisuuksia parantaa kliinisen hoidon tarjontaa.

ALZ-NET mukautuu seuraaviin tavoitteisiin:

• Kerää perus- ja pituussuuntaiset potilastiedot, mukaan lukien kognition, toiminnan ja pitkän aikavälin turvallisuuden mittaukset.
• Kerää ja arkistoi diagnostisia, neuroimaging-, geneettisiä ja nestemäisiä biomarkkereita.
• Seuraa terveystuloksia ja resurssien käyttöä olemassa olevien tietokantojen avulla.
• Jaa tunnistamattomia tietoja, kuvia ja bionäytteitä tutkimusyhteisön ja muiden sidosryhmien kanssa.

Kaikki osallistuvat lääkärit ja toimipaikan henkilökunta suorittavat kattavan koulutuksen varmistaakseen tietovaatimusten ja rekisterin aikataulujen noudattamisen. ALZ-NET kerää pitkittäistietoja sivustolle toimitettujen tapausraporttilomakkeiden ja maksajavaatimusten kautta. ALZ-NETin lisätavoitteina on perustaa plasma-, CSF- ja DNA-näytteiden biovarasto ja arkistoida aivokuvia osallistujilta, jotka suostuvat näihin valinnaisiin elementteihin.

Tässä protokollassa esitettyjen tavoitteiden ja päämäärien lisäksi ALZ-NET toimii runkorekisterinä ja alustana säännösten mukaisten arvosanatietojen keräämiselle ja yhteistyölle sidostutkimusten kanssa. ALZ-NET-ohjauskomitea tarkistaa sidostutkimukset perusteellisesti ennen kuin ne saavat hyväksynnän. ALZ-NET mahdollistaa sellaisten osallistujien saumattoman yhteisilmoittautumisen, joita arvioidaan tai jotka saavat uuden FDA:n hyväksymän AD-hoidon. Tämä yhteistyörakenne on suunniteltu vähentämään osallistuvien kohteiden ja potilaiden toimintataakkaa.