Alzheimers nasjonale register for behandling og diagnostikk (ALZ-NET) (ALZ-NET)

ALZ-NET samler inn longitudinelle kliniske og sikkerhetsdata for registrerte pasienter som blir evaluert for eller behandles med nye FDA-godkjente AD-terapier. ALZ-NET er et langsgående register med en utvidbar plattform, designet for å vokse med vitenskapelige og medisinske fremskritt. Etter hvert som nye behandlinger er godkjent og implementert i omsorgen, vil ALZ-NET spore de langsiktige helseresultatene knyttet til bruken i en virkelig verden. ALZ-NET tar sikte på å vurdere det kliniske forløpet til mennesker fra en rekke forskjellige bakgrunner og samfunn, for å oppnå representativitet utover populasjonene som historisk er registrert i kliniske studier. ALZ-NET vil være en ressurs for bevisinnsamling, informasjonsdeling og utdanning på tvers av kliniske og forskningsmiljøer, oppmuntre til innovativ, inkluderende forskning og støtte muligheter for å forbedre levering av klinisk behandling.

ALZ-NET vil tilpasse seg følgende mål:

• Samle inn baseline og longitudinelle pasientdata, inkludert mål for kognisjon, funksjon og langsiktig sikkerhet.
• Samle og arkiver diagnostiske, nevroimaging, genetiske og flytende biomarkører.
• Spor helseutfall og ressursutnyttelse gjennom eksisterende databaser.
• Del avidentifiserte data, bilder og bioprøver med forskningsmiljøet og andre interessenter.

Alle deltakende leger og ansatte på stedet vil gjennomføre omfattende opplæring for å sikre overholdelse av datakrav og registertidslinjer. ALZ-NET vil samle inn longitudinelle data gjennom innsendte saksrapportskjemaer og betalerkrav. Ytterligere mål med ALZ-NET er å etablere et biolager av plasma-, CSF- og DNA-prøver og å arkivere hjernebilder fra deltakere som samtykker til disse valgfrie elementene.

I tillegg til målene og målene som er skissert i denne protokollen, vil ALZ-NET fungere som et ryggradsregister og plattform for innsamling av regulatoriske karakterdata og samarbeid med tilknyttede studier. Tilknyttede studier blir grundig gjennomgått av ALZ-NET Steering Committee før de mottar tilknytningsgodkjenning. ALZ-NET vil tillate sømløs co-registrering av deltakere som blir evaluert for eller mottar en ny FDA-godkjent behandling for AD. Denne samarbeidsstrukturen er utformet for å redusere driftsbyrden for deltakende steder og pasienter.