Nationales Alzheimer-Register für Behandlung und Diagnostik (ALZ-NET) (ALZ-NET)

ALZ-NET sammelt klinische Längsschnitt- und Sicherheitsdaten für eingeschriebene Patienten, die auf neuartige, von der FDA zugelassene AD-Therapien untersucht oder damit behandelt werden. ALZ-NET ist ein Längsschnittregister mit einer erweiterbaren Plattform, das so konzipiert ist, dass es mit dem wissenschaftlichen und medizinischen Fortschritt wächst. Sobald neue Behandlungen zugelassen und in der Pflege eingeführt werden, wird ALZ-NET die langfristigen Gesundheitsergebnisse verfolgen, die mit ihrer Anwendung in einer realen Umgebung verbunden sind. ALZ-NET zielt darauf ab, den klinischen Verlauf von Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund und unterschiedlichen Gemeinschaften zu bewerten, um eine Repräsentativität über die Bevölkerungsgruppen hinaus zu erreichen, die in der Vergangenheit an klinischen Studien teilgenommen haben. ALZ-NET wird eine Ressource für die Sammlung von Beweisen, den Informationsaustausch und die Ausbildung in klinischen und Forschungsgemeinschaften sein, innovative, integrative Forschung fördern und Möglichkeiten zur Verbesserung der klinischen Versorgung unterstützen.

ALZ-NET wird sich an den folgenden Zielen orientieren:

• Sammeln Sie Basis- und Längsschnittdaten des Patienten, einschließlich Messungen der Kognition, Funktion und Langzeitsicherheit.
• Sammeln und archivieren Sie Diagnose-, Neuroimaging-, genetische und flüssige Biomarker.
• Verfolgen Sie Gesundheitsergebnisse und Ressourcennutzung mithilfe bestehender Datenbanken.
• Teilen Sie anonymisierte Daten, Bilder und Bioproben mit der Forschungsgemeinschaft und anderen Interessengruppen.

Alle teilnehmenden Ärzte und Mitarbeiter vor Ort absolvieren eine umfassende Schulung, um die Einhaltung der Datenanforderungen und Registrierungsfristen sicherzustellen. ALZ-NET sammelt Längsschnittdaten über vor Ort eingereichte Fallberichtsformulare und Kostenträgeransprüche. Weitere Ziele von ALZ-NET sind die Einrichtung eines Biorepositorys für Plasma-, Liquor- und DNA-Proben und die Archivierung von Gehirnbildern von Teilnehmern, die diesen optionalen Elementen zustimmen.

Zusätzlich zu den in diesem Protokoll dargelegten Zielen und Zielsetzungen wird ALZ-NET als Rückgratregister und Plattform für die Erfassung regulatorischer Daten und die Zusammenarbeit mit angeschlossenen Studien dienen. Angeschlossene Studien werden vom ALZ-NET-Lenkungsausschuss gründlich geprüft, bevor sie die Genehmigung zur Angliederung erhalten. ALZ-NET ermöglicht die nahtlose gemeinsame Einschreibung von Teilnehmern, die auf eine neuartige, von der FDA zugelassene Behandlung für AD untersucht werden oder diese erhalten. Diese Kooperationsstruktur soll die betriebliche Belastung der teilnehmenden Standorte und Patienten verringern.