Alzheimers nationella register för behandling och diagnostik (ALZ-NET) (ALZ-NET)

ALZ-NET samlar in longitudinella kliniska data och säkerhetsdata för inskrivna patienter som utvärderas för eller behandlas med nya FDA-godkända AD-terapier. ALZ-NET är ett longitudinellt register med en utbyggbar plattform, designad för att växa med vetenskapliga och medicinska framsteg. När nya behandlingar godkänns och implementeras i vården kommer ALZ-NET att spåra de långsiktiga hälsoresultaten som är förknippade med deras användning i en verklig miljö. ALZ-NET syftar till att bedöma det kliniska förloppet för människor från en mängd olika bakgrunder och samhällen, för att uppnå representativitet bortom de populationer som historiskt har registrerats i kliniska prövningar. ALZ-NET kommer att vara en resurs för bevisinsamling, informationsutbyte och utbildning mellan kliniska och forskningssamhällen, uppmuntra innovativ, inkluderande forskning och stödja möjligheter att förbättra klinisk vård.

ALZ-NET kommer att anpassa sig till följande mål:

• Samla in baslinje- och longitudinella patientdata, inklusive mätningar av kognition, funktion och långsiktig säkerhet.
• Samla och arkivera diagnostiska, neuroimaging, genetiska och flytande biomarkörer.
• Spåra hälsoresultat och resursutnyttjande genom befintliga databaser.
• Dela avidentifierade data, bilder och bioprover med forskarsamhället och andra intressenter.

Alla deltagande läkare och personal på plats kommer att genomgå omfattande utbildning för att säkerställa att datakrav och registertidslinjer följs. ALZ-NET kommer att samla in longitudinella data genom inlämnade fallrapportformulär och betalarkrav. Ytterligare syften med ALZ-NET är att upprätta ett biolager av plasma-, CSF- och DNA-prover och att arkivera hjärnbilder från deltagare som samtycker till dessa valfria element.

Utöver de mål och mål som beskrivs i detta protokoll, kommer ALZ-NET att fungera som ett ryggradsregister och plattform för insamling av regulatoriska betygsdata och samarbete med anslutna studier. Anslutna studier granskas noggrant av ALZ-NET Steering Committee innan de erhåller anslutningsgodkännande. ALZ-NET kommer att möjliggöra sömlös samtidig registrering av deltagare som utvärderas för eller får en ny FDA-godkänd behandling för AD. Denna samarbetsstruktur är utformad för att minska den operativa bördan för deltagande platser och patienter.