アルツハイマー病の治療と診断のための国家登録簿(ALZ-NET) (ALZ-NET)

ALZ-NET は、FDA が承認した新しい AD 治療法の評価または治療を受けている登録患者の長期的な臨床データと安全性データを収集しています。 ALZ-NET は、科学と医学の進歩とともに成長するように設計された、拡張可能なプラットフォームを備えた長期的なレジストリです。 新しい治療法が承認され、医療に導入されると、ALZ-NET は現実の環境でのその使用に関連する長期的な健康への影響を追跡します。 ALZ-NET は、さまざまな背景やコミュニティの人々の臨床経過を評価し、これまで臨床試験に登録された集団を超えた代表性を達成することを目的としています。 ALZ-NET は、臨床および研究コミュニティ全体での証拠収集、情報共有、教育のためのリソースとなり、革新的で包括的な研究を奨励し、臨床ケアの提供を改善する機会をサポートします。

ALZ-NET は次の目的に沿って活動します。

• 認知、機能、長期安全性の尺度を含むベースラインおよび長期的な患者データを収集します。
• 診断、神経画像、遺伝的および体液バイオマーカーを収集してアーカイブします。
• 既存のデータベースを通じて健康状態の結果とリソースの使用状況を追跡します。
• 匿名化されたデータ、画像、生体サンプルを研究コミュニティやその他の関係者と共有します。

参加するすべての医師と施設スタッフは、データ要件と登録スケジュールを確実に順守するための包括的なトレーニングを完了します。 ALZ-NET は、サイトから提出された症例報告フォームと支払者の請求を通じて長期的なデータを収集します。 ALZ-NET の追加の目的は、血漿、CSF、および DNA サンプルのバイオリポジトリを確立し、これらのオプション要素に同意した参加者の脳画像をアーカイブすることです。

このプロトコル内で概説されている目的と目標に加えて、ALZ-NET は、規制グレードのデータの収集と関連研究とのコラボレーションのためのバックボーン レジストリおよびプラットフォームとして機能します。 提携研究は、提携の承認を受ける前に、ALZ-NET 運営委員会によって徹底的に審査されます。 ALZ-NET により、AD の評価を受けている参加者、または FDA が承認した新しい AD 治療を受けている参加者のシームレスな共同登録が可能になります。 この連携体制は、参加施設や患者様の業務負担を軽減することを目的としています。