Alzheimers National Registry for Treatment and Diagnostics (ALZ-NET) (ALZ-NET)

ALZ-NET indsamler longitudinelle kliniske data og sikkerhedsdata for tilmeldte patienter, der er ved at blive evalueret for eller behandlet med nye FDA-godkendte AD-terapier. ALZ-NET er et langsgående register med en platform, der kan udvides, designet til at vokse med videnskabelige og medicinske fremskridt. Efterhånden som nye behandlinger er godkendt og implementeret i plejen, vil ALZ-NET spore de langsigtede sundhedsresultater forbundet med deres brug i en virkelig verden. ALZ-NET sigter mod at vurdere det kliniske forløb for mennesker fra en række forskellige baggrunde og samfund for at opnå repræsentativitet ud over de befolkninger, der historisk er tilmeldt kliniske forsøg. ALZ-NET vil være en ressource til evidensindsamling, informationsdeling og uddannelse på tværs af kliniske og forskningsmiljøer, der opmuntrer til innovativ, inkluderende forskning og understøtter muligheder for at forbedre leveringen af ​​klinisk pleje.

ALZ-NET vil tilpasse sig følgende mål:

• Indsaml baseline og longitudinelle patientdata, herunder mål for kognition, funktion og langsigtet sikkerhed.
• Indsaml og arkiver diagnostiske, neuroimaging, genetiske og flydende biomarkører.
• Spor sundhedsresultater og ressourceudnyttelse gennem eksisterende databaser.
• Del afidentificerede data, billeder og bioprøver med forskningsmiljøet og andre interessenter.

Alle deltagende læger og personale på stedet vil gennemføre omfattende træning for at sikre overholdelse af datakrav og registertidslinjer. ALZ-NET vil indsamle longitudinelle data gennem webstedsindsendte sagsrapportformularer og betalerkrav. Yderligere formål med ALZ-NET er at etablere et biolager af plasma-, CSF- og DNA-prøver og at arkivere hjernebilleder fra deltagere, der giver samtykke til disse valgfrie elementer.

Ud over de mål og mål, der er skitseret i denne protokol, vil ALZ-NET fungere som et rygradsregister og platform for indsamling af regulatoriske karakterdata og samarbejde med tilknyttede undersøgelser. Tilknyttede undersøgelser gennemgås grundigt af ALZ-NET Styrekomité, før de modtager tilknytningsgodkendelse. ALZ-NET vil give mulighed for problemfri co-tilmelding af deltagere, der er ved at blive evalueret for eller modtager en ny FDA-godkendt behandling for AD. Denne samarbejdsstruktur er designet til at reducere den operationelle byrde for deltagende steder og patienter.