Registre national pour le traitement et le diagnostic de la maladie d'Alzheimer (ALZ-NET) (ALZ-NET)

ALZ-NET collecte des données cliniques et de sécurité longitudinales pour les patients inscrits qui sont évalués ou traités avec de nouveaux traitements contre la MA approuvés par la FDA. ALZ-NET est un registre longitudinal doté d'une plate-forme extensible, conçue pour évoluer avec les progrès scientifiques et médicaux. À mesure que de nouveaux traitements seront approuvés et mis en œuvre dans les soins, ALZ-NET suivra les résultats de santé à long terme associés à leur utilisation dans un contexte réel. ALZ-NET vise à évaluer l’évolution clinique de personnes issues de divers horizons et communautés, afin d’atteindre une représentativité au-delà des populations historiquement inscrites aux essais cliniques. ALZ-NET sera une ressource pour la collecte de preuves, le partage d'informations et l'éducation au sein des communautés cliniques et de recherche, encourageant la recherche innovante et inclusive et soutenant les opportunités d'amélioration de la prestation des soins cliniques.

ALZ-NET s’alignera sur les objectifs suivants :

• Recueillez des données de base et longitudinales sur les patients, y compris des mesures de la cognition, de la fonction et de la sécurité à long terme.
• Collectez et archivez des biomarqueurs diagnostiques, de neuroimagerie, génétiques et fluides.
• Suivez les résultats en matière de santé et l’utilisation des ressources via les bases de données existantes.
• Partagez des données, des images et des échantillons biologiques anonymisés avec la communauté de recherche et d’autres parties prenantes.

Tous les médecins participants et le personnel du site suivront une formation complète pour garantir le respect des exigences en matière de données et des délais du registre. ALZ-NET collectera des données longitudinales via les formulaires de rapport de cas soumis sur site et les réclamations des payeurs. Les objectifs supplémentaires d'ALZ-NET sont d'établir un biodépôt d'échantillons de plasma, de LCR et d'ADN et d'archiver les images cérébrales des participants qui consentent à ces éléments facultatifs.

En plus des buts et objectifs décrits dans ce protocole, ALZ-NET servira de registre principal et de plate-forme pour la collecte de données de qualité réglementaire et la collaboration avec des études affiliées. Les études affiliées sont soigneusement examinées par le comité directeur d'ALZ-NET avant de recevoir l'approbation d'affiliation. ALZ-NET permettra une co-inscription transparente des participants qui sont évalués ou reçoivent un nouveau traitement contre la MA approuvé par la FDA. Cette structure de collaboration est conçue pour réduire la charge opérationnelle des sites participants et des patients.