Registro Nacional de Tratamento e Diagnóstico de Alzheimer (ALZ-NET) (ALZ-NET)

ALZ-NET está coletando dados clínicos e de segurança longitudinais para pacientes inscritos que estão sendo avaliados ou tratados com novas terapias para AD aprovadas pela FDA. ALZ-NET é um registro longitudinal com plataforma expansível, projetado para crescer com os avanços científicos e médicos. À medida que novos tratamentos são aprovados e implementados nos cuidados de saúde, o ALZ-NET acompanhará os resultados de saúde a longo prazo associados à sua utilização num ambiente do mundo real. O ALZ-NET visa avaliar o curso clínico de pessoas de diversas origens e comunidades, para alcançar representatividade além das populações historicamente inscritas em ensaios clínicos. ALZ-NET será um recurso para recolha de evidências, partilha de informações e educação em comunidades clínicas e de investigação, incentivando investigação inovadora e inclusiva e apoiando oportunidades para melhorar a prestação de cuidados clínicos.

A ALZ-NET alinhar-se-á com os seguintes objetivos:

• Colete dados iniciais e longitudinais do paciente, incluindo medidas de cognição, função e segurança a longo prazo.
• Colete e arquive biomarcadores de diagnóstico, neuroimagem, genéticos e fluidos.
• Acompanhe os resultados de saúde e a utilização de recursos através de bancos de dados existentes.
• Compartilhar dados desidentificados, imagens e amostras biológicas com a comunidade de pesquisa e outras partes interessadas.

Todos os médicos participantes e a equipe do centro concluirão um treinamento abrangente para garantir o cumprimento dos requisitos de dados e dos prazos de registro. A ALZ-NET coletará dados longitudinais por meio de formulários de relatos de casos e reivindicações de pagadores enviados pelo local. Os objetivos adicionais do ALZ-NET são estabelecer um biorrepositório de amostras de plasma, LCR e DNA e arquivar imagens cerebrais de participantes que consentirem com esses elementos opcionais.

Além das metas e objetivos delineados neste protocolo, o ALZ-NET servirá como base de registro e plataforma para coleta de dados de nível regulatório e colaboração com estudos afiliados. Os estudos afiliados são minuciosamente revisados ​​pelo Comitê Diretor da ALZ-NET antes de receberem aprovação de afiliação. ALZ-NET permitirá a co-inscrição contínua de participantes que estão sendo avaliados ou recebendo um novo tratamento aprovado pela FDA para DA. Esta estrutura de colaboração foi projetada para reduzir a carga operacional dos centros e pacientes participantes.