- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06171841
Matalaintensiteettisen verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutukset normoksia- ja hypoksiatiloissa
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Michal Krzysztofik, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Matalaintensiteettisen verenvirtauksen rajoitusharjoittelun akuutit ja krooniset vaikutukset normoksia- ja hypoksiatiloissa lihasvoimaan, paksuuteen, katekoliamiiniin ja tulehdusvasteisiin fyysisesti aktiivisilla aikuisilla
Yksi tapa vähentää merkittävästi vastusharjoittelun intensiteettiä samalla kun säilytetään tehokkuus lihasmassan ja voiman kehittämisessä on harjoitusten suorittaminen hypoksisissa olosuhteissa.
Tämä johtuu todennäköisesti kohonneista fysiologisista vasteista.
Vaikka urheilutieteelliset tutkimukset osoittavat hypoksisten tilojen merkittävän vaikutuksen välittömään aineenvaihdunnan stressin lisääntymiseen ja lisääntyneisiin hormonaalisiin vasteisiin, viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että niiden vaikutus luurankolihasten sopeutumiseen vastustusharjoittelun jälkeen hypoksisissa olosuhteissa on edelleen tuntematon.
Lisäksi puuttuu raportteja siitä, erottaako verenvirtauksen rajoituksen tai kammion kautta käytetyn hypoksian tyyppi näiden katekoliamiinien erityksen lisääntymisen sekä välittömässä että pitkällä aikavälissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
- Muut: matalan intensiteetin vastusharjoittelu
- Muut: korkean intensiteetin vastusharjoittelu
- Muut: matalan intensiteetin vastusharjoittelu yhdistettynä verenvirtauksen rajoitukseen
- Muut: matalan intensiteetin vastusharjoittelu hypoksiatilassa
- Muut: matalan intensiteetin vastusharjoittelu yhdistettynä verenvirtauksen rajoitukseen hypoksiatilassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Śląsk
-
Katowice, Śląsk, Puola, 40-065
- The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllisesti fyysisesti aktiivinen (vähintään 30 minuuttia strukturoitua liikuntaa 3 kertaa viikossa),
- Merenpinnan alkuasukkaat,
- Kokemusta vastusharjoittelusta (vähintään vuoden kokemus säännöllisestä vastusharjoituksesta)
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisten riskitekijöiden esiintyminen harjoitukselle ja/tai altistuminen korkeudelle
- minkä tahansa sairauden olemassaolo, joka tekisi protokollasta kohtuuttoman vaarallisen osallistujalle
- tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matalan intensiteetin normoksia
Osallistujat hengittävät huoneilmaa ja tekevät matalan intensiteetin alavartalon vastustusharjoituksia.
|
4 sarjaa 30/15/15/15 toistoa jalkapunnisteluharjoittelulla, kuormituksella 20-30% yhden toiston maksimista (viikot 1-3: 20%, viikot 4-6: 30 %) normaaleissa olosuhteissa suoritettuna kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin normoksia
Osallistujat hengittävät huoneilmaa ja suorittavat korkean intensiteetin alavartalon vastustusharjoituksia.
|
4 sarjaa 10 toiston jalkapunnerrusharjoitusta 70-80 % yhden toiston maksimimäärällä (viikot 1-3: 70 %, viikot 4-6: 80 %) normaaleissa olosuhteissa kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Matalaintensiteettinen normoksia ja verenvirtauksen rajoitus
Osallistujat hengittävät huoneilmaa ja tekevät matalan intensiteetin alavartalon vastustusharjoituksia yhdistettynä verenvirtauksen rajoitukseen.
|
4 sarjaa 30/15/15/15 toistoa jalkapunnisteluharjoittelulla kuormituksella 20-30 % yhden toiston maksimista (viikot 1-3: 20 %, viikot 4-6: 30 %) normaaleissa olosuhteissa ja matalammalla -raajojen verenvirtauksen rajoitus (80 %:n tukospaine) suoritetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Matala-intensiteettinen hypoksia
Osallistujat hengittävät 13-prosenttista happikaasuseosta ja tekevät matalan intensiteetin alavartalon vastustusharjoituksia.
|
4 sarjaa 30/15/15/15 toistoa jalkapunnisteluharjoittelussa kuormituksella 20-30 % yhden toiston maksimikerroista (viikot 1-3: 20 %, viikot 4-6: 30 %) hypoksiatiloissa (3500) metriä merenpinnan yläpuolella) suoritetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Matala-intensiteetin hypoksia ja verenvirtauksen rajoitus
Osallistujat hengittävät 13-prosenttista happikaasuseosta ja suorittavat matalan intensiteetin alavartalon vastustusharjoituksia yhdistettynä verenvirtauksen rajoitukseen.
|
4 sarjaa 30/15/15/15 toistoa jalkapunnisteluharjoittelussa, kuormitus 20-30 % yhden toiston maksimista (viikot 1-3: 20 %, viikot 4-6: 30 %) normobarisessa hypoksiassa ( 3500 metriä merenpinnan yläpuolella) alaraajojen verenvirtauksen rajoituksella (80 % kokonaistukkeumapaine) suoritettiin kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakota ulostulo
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Voimalevyä käytetään maksimaalisen absoluuttisen (N) ja suhteellisen voiman tuoton (kehon massa jaettuna lähtövoimaa kohti N/kg) kvantifioimiseen suurimman vapaaehtoisen isometrisen selkäkyykkyn aikana 100 ms:n aikavälillä.
Osallistujat työntävät niin lujasti ja niin nopeasti kuin pystyvät liikkumattomalla tankolla seisoessaan voimalevyllä.
|
Välittömästi ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
|
Yksi toisto maksimi
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä koulutuksen alkamisesta ja päättymisestä
|
Yhden toiston maksimitesti jalkapuristusharjoituksessa suoritetaan alavartalon suurimman dynaamisen voiman (kg) määrittämiseksi.
Osallistujat suorittavat yksittäisiä toistoja jalkapunnisteluharjoittelussa kasvavalla kuormituksella, kunnes tahallinen epäonnistuminen.
|
5 päivän sisällä koulutuksen alkamisesta ja päättymisestä
|
|
Toistojen enimmäismäärä
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä koulutuksen alkamisesta ja päättymisestä
|
Jalkapuristusharjoituksessa tehdään maksimimäärä toistoja alemman kehon voimakestävyyden (lukumäärä) mittaamiseksi.
Osallistujat suorittavat jalkapuristusharjoituksen 50 % yhden toiston maksimimäärästä tahdonvastaiseen epäonnistumiseen asti.
|
5 päivän sisällä koulutuksen alkamisesta ja päättymisestä
|
|
Vastaliikkeen hyppykorkeus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Vastaliikkeen hyppykorkeus arvioidaan voimalevyillä suoritetun lentoonlähtönopeuden perusteella. Osallistujat suorittavat 3 yritystä voimalevyllä.
|
Välittömästi ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
|
Vastaliikkeen hyppyteho
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Vastaliikkeen hyppysuorituskyky suoritetaan maksimaalisen alavartalon suhteellisen ja absoluuttisen tehon (W/kg ja W) ja hypyn korkeuden (cm) määrittämiseksi sekä supistumissyvyyden (cm) ja supistumisajan (ms) arvioimiseksi.
Osallistujat suorittavat 3 koetta voimalevyllä.
|
Välittömästi ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
|
Katekoliamiinivaste
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Verinäyte analysoidaan epinefriinin ja norepinefriinin tason muutosten kvantifioimiseksi.
|
Välittömästi ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
|
Lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Myotonometriaa käytetään vastus medialis -viistolihasten jäykkyyden muutosten määrittämiseen N/m
|
Välittömästi ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä koulutuksen alkamisesta ja päättymisestä
|
Ultraäänimittauksella mitataan muutokset vastus medialis -viistossa poikkileikkausalassa.
|
5 päivän sisällä koulutuksen alkamisesta ja päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutuksen käsitys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen
|
Koetun rasituksen asteikkoa käytetään ponnistuksen havaitsemisen kvantifiointiin (asteikon yksiköt).
|
Välittömästi ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan verenpainevasteiden kvantifioimiseksi.
|
Välittömästi ennen ensimmäistä ja viimeistä harjoitusta ja sen jälkeen
|
|
Kivun käsitys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun havaitsemisen kvantifiointiin (asteikon yksiköt).
|
Välittömästi ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonainen kehon massa
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä koulutuksen alkamisesta ja päättymisestä
|
Kahden energian röntgenabsorptiometriaa käytetään kokonaispainon (kg) määrittämiseen.
|
5 päivän sisällä koulutuksen alkamisesta ja päättymisestä
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä koulutuksen alkamisesta ja päättymisestä
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa käytetään määrittämään kehon rasvaprosentti (%).
|
5 päivän sisällä koulutuksen alkamisesta ja päättymisestä
|
|
Luun massan tiheys
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä koulutuksen alkamisesta ja päättymisestä
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa käytetään reisiluun luun massatiheyden (g/cm2) määrittämiseen.
|
5 päivän sisällä koulutuksen alkamisesta ja päättymisestä
|
|
Luun mineraalisisältö
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä koulutuksen alkamisesta ja päättymisestä
|
Luun mineraalipitoisuuden (g) määrittämiseen käytetään kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa.
|
5 päivän sisällä koulutuksen alkamisesta ja päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKN/SP/569582/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .