- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06171841
Effekter av lavintensitetstrening for blodstrømsbegrensning ved normoksi- og hypoksitilstander
10. juni 2024 oppdatert av: Michal Krzysztofik, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Akutte og kroniske effekter av lavintensiv blodstrømsbegrensningstrening i normoksi- og hypoksitilstander på muskelstyrke, tykkelse, katekolamin og inflammatoriske responser hos fysisk aktive voksne
En tilnærming for å redusere styrketreningsintensiteten og samtidig opprettholde effektiviteten i muskelmasse- og styrkeutvikling innebærer å gjennomføre treningsøkter under hypoksiske forhold.
Dette skyldes sannsynligvis økte fysiologiske responser.
Mens idrettsvitenskapelig forskning indikerer en betydelig innvirkning av hypoksiske tilstander på umiddelbar økning i metabolsk stress og forsterkede hormonelle responser, tyder nyere funn på at rollen deres påvirkning på skjelettmuskeltilpasninger etter motstandstrening under hypoksiske forhold forblir ukjent.
I tillegg er det mangel på rapporter om hvorvidt typen hypoksi som påføres via blodstrømsbegrensning eller kammer skiller økningen i sekresjon av disse katekolaminene i både umiddelbare og langsiktige aspekter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
- Annen: motstandstrening med lav intensitet
- Annen: motstandstrening med høy intensitet
- Annen: lavintensiv motstandstrening kombinert med blodstrømsbegrensning
- Annen: lavintensiv motstandstrening i hypoksitilstand
- Annen: lavintensiv motstandstrening kombinert med blodstrømsbegrensning ved hypoksitilstand
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Śląsk
-
Katowice, Śląsk, Polen, 40-065
- The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Regelmessig fysisk aktiv (minst 30 minutter med strukturert trening 3 ganger i uken),
- Innfødte på havnivå,
- Erfaring innen motstandstrening (minst ett års erfaring med regelmessig motstandstrening)
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av medisinske risikofaktorer for trening og/eller eksponering for høyde
- tilstedeværelse av enhver medisinsk tilstand som ville gjøre protokollen urimelig farlig for deltakeren
- røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normoxia med lav intensitet
Deltakerne vil puste inn romluft og utføre lavintensiv motstandsøvelse i underkroppen.
|
4 sett med 30/15/15/15 repetisjoner av benpressøvelser med en belastning på 20-30 % av maksimalt én repetisjon (uke 1-3: 20 %, uke 4-6: 30 %) i normoksiske tilstander utført to ganger en uke i 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Normoxia med høy intensitet
Deltakerne vil puste inn romluft og utføre høyintensiv motstandsøvelse i underkroppen.
|
4 sett med 10 repetisjoner av benpressøvelser med 70-80 % en-repetisjon maksimalt (uke 1-3: 70 %, uke 4-6: 80%) under normoksiske tilstander utført to ganger i uken i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Normoxia med lav intensitet med blodstrømsbegrensning
Deltakerne vil puste inn romluft og utføre lavintensiv motstandsøvelse i underkroppen kombinert med blodstrømsbegrensning.
|
4 sett med 30/15/15/15 repetisjoner av benpressøvelser med en belastning på 20-30 % av maksimum én repetisjon (uke 1-3: 20 %, uke 4-6: 30 %) i normoksiske tilstander med lavere -blodstrømbegrensning i lemmer (80 % totalt okklusjonstrykk) utført to ganger i uken i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Lav-intensitet hypoksi
Deltakerne vil puste en 13 % oksygengassblanding og utføre lavintensiv motstandsøvelse i nedre kropp.
|
4 sett med 30/15/15/15 repetisjoner av benpressøvelser med en belastning på 20-30 % av maksimum én repetisjon (uke 1-3: 20 %, uke 4-6: 30 %) under hypoksitilstander (3500) meter over havet) utført to ganger i uken i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Lavintensitetshypoksi med blodstrømsbegrensning
Deltakerne vil puste en 13 % oksygengassblanding og utføre lavintensiv motstandsøvelse i nedre kropp kombinert med blodstrømsbegrensning.
|
4 sett med 30/15/15/15 repetisjoner av benpressøvelser med en belastning på 20-30 % av maksimum én repetisjon (uke 1-3: 20 %, uke 4-6: 30 %) ved normobariske hypoksitilstander ( 3500 meter over havet) med blodstrømsbegrensning i nedre lemmer (80 % totalt okklusjonstrykk) utført to ganger i uken i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tving utgang
Tidsramme: Umiddelbart før og etter første og siste treningsøkt
|
Kraftplate vil bli brukt til å kvantifisere maksimal absolutt (N) og relativ kraftutgang (kroppsmasse delt per kraftutgang i N/kg) under maksimal frivillig isometrisk knebøy i en 100ms tidsramme.
Deltakerne vil presse så hardt og fort de kan på en ubevegelig vektstang mens de står på en kraftplate.
|
Umiddelbart før og etter første og siste treningsøkt
|
|
Maksimum én repetisjon
Tidsramme: innen 5 dager fra start og slutt på trening
|
En-repetisjon Maksimal test i benpressøvelse vil bli utført for å kvantifisere maksimal dynamisk styrke i underkroppen (kg).
Deltakerne vil utføre enkle repetisjoner av benpressøvelser med økende belastning inntil frivillig svikt.
|
innen 5 dager fra start og slutt på trening
|
|
Maksimalt antall repetisjoner
Tidsramme: innen 5 dager fra start og slutt på trening
|
Et maksimalt antall repetisjoner i benpressøvelser vil bli utført for å kvantifisere underkroppens styrkeutholdenhet (antall).
Deltakerne vil utføre beinpressøvelser med 50 % av maksimum én repetisjon inntil frivillig feil.
|
innen 5 dager fra start og slutt på trening
|
|
Motbevegelse hoppehøyde
Tidsramme: Umiddelbart før og etter første og siste treningsøkt
|
Motbevegelses hopphøyde vil bli utført estimert via starthastighet utført på kraftplater til Deltakerne skal utføre 3 forsøk på kraftplate.
|
Umiddelbart før og etter første og siste treningsøkt
|
|
Motbevegelse Jump Power Output
Tidsramme: Umiddelbart før og etter første og siste treningsøkt
|
Motbevegelseshoppytelse vil bli utført for å kvantifisere maksimal relativ og absolutt krafteffekt (W/kg og W), og hopphøyde (cm) med samtidig vurdering av kontraksjonsdybde (cm) og kontraksjonstid (ms).
Deltakerne vil utføre 3 forsøk på kraftplate.
|
Umiddelbart før og etter første og siste treningsøkt
|
|
Katekolaminrespons
Tidsramme: Umiddelbart før og etter første og siste treningsøkt
|
En blodprøve vil bli analysert for å kvantifisere endringer i epinefrin- og noradrenalinnivåendringer.
|
Umiddelbart før og etter første og siste treningsøkt
|
|
Muskelstivhet
Tidsramme: Umiddelbart før og etter første og siste treningsøkt
|
Myotonometri mål vil bli brukt for å kvantifisere endringer i vastus medialis skrå muskelstivhet i N/m
|
Umiddelbart før og etter første og siste treningsøkt
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: innen 5 dager fra start og slutt på trening
|
Ultralydmåling vil bli brukt for å kvantifisere endringer i vastus medialis skrå tverrsnittsareal.
|
innen 5 dager fra start og slutt på trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av innsats
Tidsramme: Umiddelbart før og legg ut hver treningsøkt
|
Skalaen for opplevd anstrengelse vil bli brukt til å kvantifisere oppfatningen av innsats (enheter på en skala).
|
Umiddelbart før og legg ut hver treningsøkt
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart før og etter første og siste treningsøkt
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt for å kvantifisere blodtrykksresponser.
|
Umiddelbart før og etter første og siste treningsøkt
|
|
Oppfatning av smerte
Tidsramme: Umiddelbart før og legg ut hver treningsøkt
|
En visuell analog skala vil bli brukt for å kvantifisere oppfatningen av smerte (enheter på en skala).
|
Umiddelbart før og legg ut hver treningsøkt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kroppsmasse
Tidsramme: innen 5 dager fra start og slutt på trening
|
Dual-energy røntgen absorptiometri vil bli brukt for å kvantifisere total kroppsmasse (kg).
|
innen 5 dager fra start og slutt på trening
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: innen 5 dager fra start og slutt på trening
|
Dual-energy X-ray absorptiometri vil bli brukt for å kvantifisere prosentandelen av kroppsfett (%).
|
innen 5 dager fra start og slutt på trening
|
|
Beinmassetetthet
Tidsramme: innen 5 dager fra start og slutt på trening
|
Dual-energy røntgenabsorptiometri vil bli brukt for å kvantifisere lårbenets beinmassetetthet (g/cm2).
|
innen 5 dager fra start og slutt på trening
|
|
Innhold av benmineral
Tidsramme: innen 5 dager fra start og slutt på trening
|
Dual-energy X-ray absorptiometri vil bli brukt for å kvantifisere benmineralinnhold (g).
|
innen 5 dager fra start og slutt på trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SKN/SP/569582/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .