- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06171841
Efeitos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa intensidade em condições de normóxia e hipóxia
10 de junho de 2024 atualizado por: Michal Krzysztofik, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Efeitos agudos e crônicos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa intensidade em condições de normóxia e hipóxia na força muscular, espessura, catecolaminas e respostas inflamatórias em adultos fisicamente ativos
Uma abordagem para reduzir significativamente a intensidade do treinamento de resistência e, ao mesmo tempo, manter a eficácia no desenvolvimento da massa muscular e da força, envolve a realização de sessões de treinamento sob condições hipóxicas.
Isto é provavelmente devido ao aumento das respostas fisiológicas.
Embora a investigação científica do desporto indique um impacto substancial das condições hipóxicas no aumento imediato do stress metabólico e no aumento das respostas hormonais, descobertas recentes sugerem que o papel da sua influência nas adaptações do músculo esquelético pós-treino de resistência sob condições hipóxicas permanece desconhecido.
Além disso, faltam relatos sobre se o tipo de hipóxia aplicada via restrição do fluxo sanguíneo ou câmara diferencia o aumento da secreção dessas catecolaminas tanto no aspecto imediato quanto no longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
- Outro: treinamento de resistência de baixa intensidade
- Outro: treinamento de resistência de alta intensidade
- Outro: treinamento de resistência de baixa intensidade combinado com restrição de fluxo sanguíneo
- Outro: treinamento resistido de baixa intensidade em condições de hipóxia
- Outro: treinamento de resistência de baixa intensidade combinado com restrição de fluxo sanguíneo em condições de hipóxia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Śląsk
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Katowice, Śląsk, Polônia, 40-065
- The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Regularmente ativo fisicamente (pelo menos 30 minutos de exercícios estruturados 3 vezes por semana),
- Nativos do nível do mar,
- Experiência em treinamento de resistência (pelo menos um ano de experiência em exercícios de resistência regulares)
Critério de exclusão:
- presença de quaisquer fatores de risco médicos para exercício e/ou exposição à altitude
- presença de qualquer condição médica que tornaria o protocolo excessivamente perigoso para o participante
- fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Normóxia de baixa intensidade
Os participantes respirarão o ar ambiente e realizarão exercícios de resistência da parte inferior do corpo de baixa intensidade.
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4 séries de 30/15/15/15 repetições do exercício leg press com carga de 20-30% de uma repetição máxima (semanas 1-3: 20%, semanas 4-6: 30%) em condições normóxicas realizadas duas vezes uma semana durante 6 semanas.
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Comparador Ativo: Normóxia de alta intensidade
Os participantes respirarão o ar ambiente e realizarão exercícios de resistência de alta intensidade para a parte inferior do corpo.
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4 séries de 10 repetições de exercício leg press a 70-80% do máximo de uma repetição (semanas 1-3: 70%, semanas 4-6: 80%) em condições normóxicas realizadas duas vezes por semana durante 6 semanas.
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Experimental: Normóxia de baixa intensidade com restrição de fluxo sanguíneo
Os participantes respirarão o ar ambiente e realizarão exercícios de resistência de baixa intensidade na parte inferior do corpo combinados com restrição do fluxo sanguíneo.
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4 séries de 30/15/15/15 repetições de exercício leg press com carga de 20-30% de uma repetição máxima (semanas 1-3: 20%, semanas 4-6: 30%) em condições normóxicas com menor -restrição do fluxo sanguíneo dos membros (80% da pressão de oclusão total) realizada duas vezes por semana durante 6 semanas.
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Experimental: Hipóxia de baixa intensidade
Os participantes respirarão uma mistura de gás oxigênio de 13% e realizarão exercícios de resistência de baixa intensidade para a parte inferior do corpo.
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4 séries de 30/15/15/15 repetições de exercício leg press com carga de 20-30% de uma repetição máxima (semanas 1-3: 20%, semanas 4-6: 30%) em condições de hipóxia (3500 metros acima do mar) realizado duas vezes por semana durante 6 semanas.
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Experimental: Hipóxia de baixa intensidade com restrição de fluxo sanguíneo
Os participantes respirarão uma mistura de gás oxigênio de 13% e realizarão exercícios de resistência de baixa intensidade na parte inferior do corpo combinados com restrição do fluxo sanguíneo.
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4 séries de 30/15/15/15 repetições do exercício leg press com carga de 20-30% de uma repetição máxima (semanas 1-3: 20%, semanas 4-6: 30%) em condições de hipóxia normobárica ( 3.500 metros acima do nível do mar) com restrição do fluxo sanguíneo dos membros inferiores (80% da pressão de oclusão total) realizada duas vezes por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Forçar saída
Prazo: Imediatamente antes e depois da primeira e última sessão de treinamento
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A plataforma de força será usada para quantificar a produção de força máxima absoluta (N) e relativa (massa corporal dividida pela produção de força em N/kg) durante o agachamento isométrico voluntário máximo em um período de 100 ms.
Os participantes empurrarão o mais forte e rápido que puderem em uma barra imóvel enquanto estão em uma plataforma de força.
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Imediatamente antes e depois da primeira e última sessão de treinamento
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Máximo de uma repetição
Prazo: dentro de 5 dias a partir do início e do final do treinamento
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O teste máximo de uma repetição no exercício leg press será realizado para quantificar a força dinâmica máxima da parte inferior do corpo (kg).
Os participantes realizarão repetições únicas do exercício leg press com carga crescente até a falha volitiva.
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dentro de 5 dias a partir do início e do final do treinamento
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Número máximo de repetições
Prazo: dentro de 5 dias a partir do início e do final do treinamento
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Um número máximo de repetições no exercício leg press será realizado para quantificar a resistência da força da parte inferior do corpo (número).
Os participantes realizarão exercícios de leg press a 50% do máximo de uma repetição até a falha volitiva.
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dentro de 5 dias a partir do início e do final do treinamento
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Altura do Salto de Contramovimento
Prazo: Imediatamente antes e depois da primeira e última sessão de treinamento
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A altura do salto com contramovimento será realizada estimada por meio da velocidade de decolagem realizada nas plataformas de força para os participantes realizarem 3 tentativas na plataforma de força.
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Imediatamente antes e depois da primeira e última sessão de treinamento
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Saída de potência de salto de contramovimento
Prazo: Imediatamente antes e depois da primeira e última sessão de treinamento
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O desempenho do salto com contramovimento será realizado para quantificar a potência máxima relativa e absoluta da parte inferior do corpo (W/kg e W) e altura do salto (cm) com avaliação concomitante da profundidade de contração (cm) e tempo de contração (ms).
Os participantes realizarão 3 tentativas na plataforma de força.
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Imediatamente antes e depois da primeira e última sessão de treinamento
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Resposta às Catecolaminas
Prazo: Imediatamente antes e depois da primeira e última sessão de treinamento
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Uma amostra de sangue será analisada para quantificar as alterações nos níveis de epinefrina e norepinefrina.
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Imediatamente antes e depois da primeira e última sessão de treinamento
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Rigidez muscular
Prazo: Imediatamente antes e depois da primeira e última sessão de treinamento
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A medida miotonométrica será usada para quantificar alterações na rigidez do músculo vasto medial oblíquo em N/m
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Imediatamente antes e depois da primeira e última sessão de treinamento
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Espessura Muscular
Prazo: dentro de 5 dias a partir do início e do final do treinamento
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A medida ultrassonográfica será usada para quantificar as alterações na área transversal oblíqua do vasto medial.
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dentro de 5 dias a partir do início e do final do treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de Esforço
Prazo: Imediatamente antes e depois de cada sessão de treinamento
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A escala de taxa de esforço percebido será usada para quantificar a percepção de esforço (unidades em uma escala).
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Imediatamente antes e depois de cada sessão de treinamento
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Pressão arterial
Prazo: Imediatamente antes e depois da primeira e última sessão de treinamento
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida para quantificar as respostas da pressão arterial.
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Imediatamente antes e depois da primeira e última sessão de treinamento
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Percepção da Dor
Prazo: Imediatamente antes e depois de cada sessão de treinamento
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Uma escala visual analógica será usada para quantificar a percepção da dor (unidades em uma escala).
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Imediatamente antes e depois de cada sessão de treinamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa Corporal Total
Prazo: dentro de 5 dias a partir do início e do final do treinamento
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A absorciometria de raios X de dupla energia será usada para quantificar a massa corporal total (kg).
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dentro de 5 dias a partir do início e do final do treinamento
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: dentro de 5 dias a partir do início e do final do treinamento
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A absorciometria radiológica de dupla energia será utilizada para quantificar o percentual de gordura corporal (%).
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dentro de 5 dias a partir do início e do final do treinamento
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Densidade de Massa Óssea
Prazo: dentro de 5 dias a partir do início e do final do treinamento
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A absorciometria de raios X de dupla energia será usada para quantificar a densidade da massa óssea do fêmur (g/cm2).
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dentro de 5 dias a partir do início e do final do treinamento
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Conteúdo mineral ósseo
Prazo: dentro de 5 dias a partir do início e do final do treinamento
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A absorciometria de raios X de dupla energia será usada para quantificar o conteúdo mineral ósseo (g).
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dentro de 5 dias a partir do início e do final do treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKN/SP/569582/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .