- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06171841
Efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo de baja intensidad en condiciones de normoxia e hipoxia
10 de junio de 2024 actualizado por: Michal Krzysztofik, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Efectos agudos y crónicos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo de baja intensidad en condiciones de normoxia e hipoxia sobre la fuerza muscular, el grosor, las catecolaminas y las respuestas inflamatorias en adultos físicamente activos
Un enfoque para reducir significativamente la intensidad del entrenamiento de resistencia y al mismo tiempo mantener la efectividad en el desarrollo de la masa muscular y la fuerza implica realizar sesiones de entrenamiento en condiciones hipóxicas.
Es probable que esto se deba a respuestas fisiológicas intensificadas.
Si bien la investigación en ciencias del deporte indica un impacto sustancial de las condiciones hipóxicas en los aumentos inmediatos del estrés metabólico y el aumento de las respuestas hormonales, hallazgos recientes sugieren que aún se desconoce el papel de su influencia en las adaptaciones del músculo esquelético después del entrenamiento de resistencia en condiciones hipóxicas.
Además, faltan informes sobre si el tipo de hipoxia aplicada vía restricción del flujo sanguíneo o cámara diferencia el aumento de la secreción de estas catecolaminas tanto en el aspecto inmediato como en el largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
- Otro: entrenamiento de resistencia de baja intensidad
- Otro: entrenamiento de resistencia de alta intensidad
- Otro: Entrenamiento de resistencia de baja intensidad combinado con restricción del flujo sanguíneo.
- Otro: Entrenamiento de resistencia de baja intensidad en condiciones de hipoxia.
- Otro: Entrenamiento de resistencia de baja intensidad combinado con restricción del flujo sanguíneo en condiciones de hipoxia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Śląsk
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Katowice, Śląsk, Polonia, 40-065
- The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realizar actividad física regularmente (al menos 30 minutos de ejercicio estructurado 3 veces por semana),
- Nativos del nivel del mar,
- Experiencia en entrenamiento de resistencia (al menos un año de experiencia en ejercicio de resistencia regular)
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier factor de riesgo médico para el ejercicio y/o exposición a la altitud.
- presencia de cualquier condición médica que haría que el protocolo fuera irrazonablemente peligroso para el participante
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Normoxia de baja intensidad
Los participantes respirarán aire ambiente y realizarán ejercicios de resistencia de baja intensidad para la parte inferior del cuerpo.
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4 series de 30/15/15/15 repeticiones de ejercicio de prensa de piernas con una carga del 20-30% del máximo de una repetición (semanas 1-3: 20%, semanas 4-6: 30%) en condiciones normóxicas realizadas dos veces una semana durante 6 semanas.
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Comparador activo: Normoxia de alta intensidad
Los participantes respirarán aire ambiente y realizarán ejercicios de resistencia de alta intensidad para la parte inferior del cuerpo.
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4 series de 10 repeticiones de ejercicio de prensa de piernas al 70-80% de una repetición máxima (semanas 1-3: 70%, semanas 4-6: 80%) en condiciones normóxicas realizadas dos veces por semana durante 6 semanas.
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Experimental: Normoxia de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo
Los participantes respirarán aire ambiente y realizarán ejercicios de resistencia de baja intensidad para la parte inferior del cuerpo combinados con restricción del flujo sanguíneo.
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Otro: Entrenamiento de resistencia de baja intensidad combinado con restricción del flujo sanguíneo.
4 series de 30/15/15/15 repeticiones de ejercicio de prensa de piernas con una carga del 20-30% del máximo de una repetición (semanas 1-3: 20%, semanas 4-6: 30%) en condiciones normóxicas con menor -Restricción del flujo sanguíneo de las extremidades (80% de presión de oclusión total) realizada dos veces por semana durante 6 semanas.
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Experimental: Hipoxia de baja intensidad
Los participantes respirarán una mezcla de oxígeno y gas al 13% y realizarán ejercicios de resistencia de baja intensidad en la parte inferior del cuerpo.
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4 series de 30/15/15/15 repeticiones de ejercicio de prensa de piernas con una carga del 20-30% del máximo de una repetición (semanas 1-3: 20%, semanas 4-6: 30%) en condiciones de hipoxia (3500 metros sobre el mar) realizado dos veces por semana durante 6 semanas.
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Experimental: Hipoxia de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo
Los participantes respirarán una mezcla de gas oxígeno al 13% y realizarán ejercicios de resistencia de la parte inferior del cuerpo de baja intensidad combinados con restricción del flujo sanguíneo.
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4 series de 30/15/15/15 repeticiones de ejercicio de prensa de piernas con una carga del 20-30% del máximo de una repetición (semanas 1-3: 20%, semanas 4-6: 30%) en condiciones de hipoxia normobárica ( 3500 metros sobre el mar) con restricción del flujo sanguíneo de las extremidades inferiores (80% de presión de oclusión total) realizada dos veces por semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salida de fuerza
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la primera y última sesión de entrenamiento
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La placa de fuerza se utilizará para cuantificar la producción de fuerza máxima absoluta (N) y relativa (masa corporal dividida por la producción de fuerza en N/kg) durante la sentadilla trasera isométrica voluntaria máxima en un período de tiempo de 100 ms.
Los participantes empujarán lo más fuerte y rápido que puedan sobre una barra inamovible mientras están de pie sobre una placa de fuerza.
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Inmediatamente antes y después de la primera y última sesión de entrenamiento
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Máximo de una repetición
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días siguientes al inicio y al final de la formación
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Se realizará una prueba máxima de una repetición en el ejercicio de prensa de piernas para cuantificar la fuerza dinámica máxima de la parte inferior del cuerpo (kg).
Los participantes realizarán repeticiones únicas del ejercicio de prensa de piernas con carga creciente hasta el fallo voluntario.
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dentro de los 5 días siguientes al inicio y al final de la formación
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Número máximo de repeticiones
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días siguientes al inicio y al final de la formación
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Se realizará un número máximo de repeticiones en el ejercicio de prensa de piernas para cuantificar la resistencia a la fuerza de la parte inferior del cuerpo (número).
Los participantes realizarán ejercicios de prensa de piernas al 50% de una repetición máxima hasta el fallo voluntario.
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dentro de los 5 días siguientes al inicio y al final de la formación
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Altura del salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la primera y última sesión de entrenamiento
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La altura del salto con contramovimiento se realizará estimada a través de la velocidad de despegue realizada en placas de fuerza. Los participantes realizarán 3 pruebas en la placa de fuerza.
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Inmediatamente antes y después de la primera y última sesión de entrenamiento
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Salida de potencia de salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la primera y última sesión de entrenamiento
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El rendimiento del salto con contramovimiento se realizará para cuantificar la potencia máxima relativa y absoluta de la parte inferior del cuerpo (W/kg y W), y la altura del salto (cm) con evaluación concomitante de la profundidad de la contracción (cm) y el tiempo de contracción (ms).
Los participantes realizarán 3 pruebas en placa de fuerza.
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Inmediatamente antes y después de la primera y última sesión de entrenamiento
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Respuesta de catecolaminas
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la primera y última sesión de entrenamiento
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Se analizará una muestra de sangre para cuantificar los cambios en los niveles de epinefrina y norepinefrina.
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Inmediatamente antes y después de la primera y última sesión de entrenamiento
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Rigidez muscular
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la primera y última sesión de entrenamiento
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La medida de miotonometría se utilizará para cuantificar los cambios en la rigidez del músculo vasto medial oblicuo en N/m
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Inmediatamente antes y después de la primera y última sesión de entrenamiento
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Grosor muscular
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días siguientes al inicio y al final de la formación
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La medida de ecografía se utilizará para cuantificar los cambios en el área de la sección transversal oblicua del vasto medial.
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dentro de los 5 días siguientes al inicio y al final de la formación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del esfuerzo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de cada sesión de entrenamiento
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La escala de tasa de esfuerzo percibido se utilizará para cuantificar la percepción del esfuerzo (unidades en una escala).
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Inmediatamente antes y después de cada sesión de entrenamiento
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la primera y última sesión de entrenamiento
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Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica para cuantificar las respuestas de la presión arterial.
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Inmediatamente antes y después de la primera y última sesión de entrenamiento
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de cada sesión de entrenamiento
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Se utilizará una escala visual analógica para cuantificar la percepción del dolor (unidades en una escala).
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Inmediatamente antes y después de cada sesión de entrenamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa corporal total
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días siguientes al inicio y al final de la formación
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Se utilizará absorciometría de rayos X de energía dual para cuantificar la masa corporal total (kg).
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dentro de los 5 días siguientes al inicio y al final de la formación
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días siguientes al inicio y al final de la formación
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Se utilizará absorciometría de rayos X de energía dual para cuantificar el porcentaje de grasa corporal (%).
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dentro de los 5 días siguientes al inicio y al final de la formación
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Densidad de masa ósea
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días siguientes al inicio y al final de la formación
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Se utilizará absorciometría de rayos X de energía dual para cuantificar la densidad de masa ósea del fémur (g/cm2).
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dentro de los 5 días siguientes al inicio y al final de la formación
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Contenido de minerales óseos
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días siguientes al inicio y al final de la formación
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Se utilizará absorciometría de rayos X de energía dual para cuantificar el contenido mineral óseo (g).
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dentro de los 5 días siguientes al inicio y al final de la formación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SKN/SP/569582/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .