- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06171841
Effecten van bloedstroombeperkingstraining met lage intensiteit bij normoxie en hypoxie
10 juni 2024 bijgewerkt door: Michal Krzysztofik, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Acute en chronische effecten van bloedstroombeperkingstraining met lage intensiteit bij normoxie en hypoxie op spierkracht, -dikte, catecholamine en ontstekingsreacties bij fysiek actieve volwassenen
Eén benadering om de intensiteit van weerstandstraining aanzienlijk te verminderen en tegelijkertijd de effectiviteit van de spiermassa en krachtontwikkeling te behouden, is het uitvoeren van trainingssessies onder hypoxische omstandigheden.
Dit is waarschijnlijk te wijten aan verhoogde fysiologische reacties.
Hoewel sportwetenschappelijk onderzoek wijst op een substantiële impact van hypoxische omstandigheden op de onmiddellijke toename van metabolische stress en verhoogde hormonale reacties, suggereren recente bevindingen dat de rol van hun invloed op skeletspieraanpassingen na weerstandstraining onder hypoxische omstandigheden onbekend blijft.
Bovendien is er een gebrek aan rapporten over de vraag of het type hypoxie dat wordt toegepast via bloedstroombeperking of kamer de toename van de secretie van deze catecholamines differentieert, zowel op de onmiddellijke als op de lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
- Ander: weerstandstraining met lage intensiteit
- Ander: weerstandstraining met hoge intensiteit
- Ander: weerstandstraining met lage intensiteit gecombineerd met beperking van de bloedstroom
- Ander: weerstandstraining met lage intensiteit bij hypoxie
- Ander: weerstandstraining met lage intensiteit gecombineerd met beperking van de bloedstroom bij hypoxie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Śląsk
-
Katowice, Śląsk, Polen, 40-065
- The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatig lichamelijk actief zijn (minstens 30 minuten gestructureerde lichaamsbeweging 3 keer per week),
- Inboorlingen op zeeniveau,
- Ervaren in weerstandstraining (minstens één jaar ervaring met regelmatige weerstandsoefeningen)
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van medische risicofactoren voor lichaamsbeweging en/of blootstelling aan hoogte
- aanwezigheid van een medische aandoening die het protocol onredelijk gevaarlijk zou maken voor de deelnemer
- rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Normoxie met lage intensiteit
Deelnemers ademen kamerlucht in en voeren weerstandsoefeningen met lage intensiteit uit.
|
4 sets van 30/15/15/15 herhalingen van legpress-oefeningen met een belasting van 20-30% van maximaal één herhaling (week 1-3: 20%, weken 4-6: 30%) in normoxische omstandigheden tweemaal uitgevoerd per week gedurende 6 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Normoxie met hoge intensiteit
Deelnemers ademen kamerlucht in en voeren weerstandsoefeningen met hoge intensiteit uit.
|
4 sets van 10 herhalingen van legpress-oefeningen met een snelheid van 70-80%, maximaal één herhaling (week 1-3: 70%, weken 4-6: 80%) onder normoxische omstandigheden, tweemaal per week gedurende 6 weken.
|
|
Experimenteel: Normoxie met lage intensiteit en beperking van de bloedstroom
Deelnemers ademen kamerlucht in en voeren weerstandsoefeningen met lage intensiteit uit in combinatie met beperking van de bloedstroom.
|
4 sets van 30/15/15/15 herhalingen van legpress-oefeningen met een belasting van 20-30% van het maximum van één herhaling (week 1-3: 20%, weken 4-6: 30%) in normoxische omstandigheden met lagere - Beperking van de bloedstroom in de ledematen (80% totale occlusiedruk) tweemaal per week gedurende 6 weken.
|
|
Experimenteel: Hypoxie met lage intensiteit
Deelnemers ademen een gasmengsel van 13% zuurstof en voeren weerstandsoefeningen voor het onderlichaam met lage intensiteit uit.
|
4 sets van 30/15/15/15 herhalingen van legpress-oefeningen met een belasting van 20-30% van het maximum van één herhaling (week 1-3: 20%, weken 4-6: 30%) bij hypoxie (3500 meter boven zee) tweemaal per week uitgevoerd gedurende 6 weken.
|
|
Experimenteel: Hypoxie met lage intensiteit en beperking van de bloedstroom
Deelnemers ademen een gasmengsel van 13% zuurstof en voeren weerstandsoefeningen van het onderlichaam met lage intensiteit uit in combinatie met beperking van de bloedstroom.
|
4 sets van 30/15/15/15 herhalingen van legpress-oefeningen met een belasting van 20-30% van maximaal één herhaling (week 1-3: 20%, weken 4-6: 30%) bij normobare hypoxie ( 3500 meter boven zee) met beperking van de bloedstroom in de onderste ledematen (80% totale occlusiedruk), tweemaal per week uitgevoerd gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Forceer uitvoer
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en na de eerste en laatste trainingssessie
|
De krachtplaat zal worden gebruikt om de maximale absolute (N) en relatieve krachtuitvoer (lichaamsmassa gedeeld per krachtuitvoer in N/kg) te kwantificeren tijdens maximale vrijwillige isometrische backsquat in een tijdsbestek van 100 ms.
Deelnemers duwen zo hard en snel als ze kunnen op een onbeweeglijke halter terwijl ze op een krachtplaat staan.
|
Onmiddellijk vóór en na de eerste en laatste trainingssessie
|
|
Maximaal één herhaling
Tijdsspanne: binnen 5 dagen vanaf het begin en einde van de training
|
Er wordt een maximale test met één herhaling bij legpress-oefeningen uitgevoerd om de maximale dynamische kracht van het onderlichaam (kg) te kwantificeren.
Deelnemers zullen enkele herhalingen van de legpress-oefening uitvoeren met toenemende belasting totdat ze willen falen.
|
binnen 5 dagen vanaf het begin en einde van de training
|
|
Maximaal aantal herhalingen
Tijdsspanne: binnen 5 dagen vanaf het begin en einde van de training
|
Er wordt een maximaal aantal herhalingen bij de legpress-oefening uitgevoerd om het uithoudingsvermogen van het onderlichaam te kwantificeren (aantal).
Deelnemers zullen een legpress-oefening uitvoeren met een snelheid van 50% van maximaal één herhaling, totdat ze willen falen.
|
binnen 5 dagen vanaf het begin en einde van de training
|
|
Tegenbeweging spronghoogte
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en na de eerste en laatste trainingssessie
|
De spronghoogte van de tegenbeweging wordt geschat op basis van de startsnelheid uitgevoerd op krachtplaten. De deelnemers voeren 3 pogingen uit op krachtplaten.
|
Onmiddellijk vóór en na de eerste en laatste trainingssessie
|
|
Tegenbeweging sprongvermogen
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en na de eerste en laatste trainingssessie
|
Er zullen tegenbewegingssprongen worden uitgevoerd om het maximale relatieve en absolute vermogen van het onderlichaam (W/kg en W) en de spronghoogte (cm) te kwantificeren, met gelijktijdige beoordeling van de contractiediepte (cm) en de contractietijd (ms).
Deelnemers voeren 3 proeven uit op de krachtplaat.
|
Onmiddellijk vóór en na de eerste en laatste trainingssessie
|
|
Catecholamine-reactie
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en na de eerste en laatste trainingssessie
|
Er zal een bloedmonster worden geanalyseerd om veranderingen in de veranderingen in het epinefrine- en noradrenalineniveau te kwantificeren.
|
Onmiddellijk vóór en na de eerste en laatste trainingssessie
|
|
Spierstijfheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en na de eerste en laatste trainingssessie
|
Myotonometriemeting zal worden gebruikt om veranderingen in de stijfheid van de vastus medialis schuine spier te kwantificeren in N/m
|
Onmiddellijk vóór en na de eerste en laatste trainingssessie
|
|
Spierdikte
Tijdsspanne: binnen 5 dagen vanaf het begin en einde van de training
|
Er zal gebruik worden gemaakt van echografie om veranderingen in de dwarsdoorsnede van de vastus medialis schuine dwarsdoorsnede te kwantificeren.
|
binnen 5 dagen vanaf het begin en einde van de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van inspanning
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en na elke trainingssessie
|
De schaal van de waargenomen inspanning zal worden gebruikt om de perceptie van de inspanning te kwantificeren (eenheden op een schaal).
|
Onmiddellijk vóór en na elke trainingssessie
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en na de eerste en laatste trainingssessie
|
De systolische en diastolische bloeddruk zullen worden gemeten om de bloeddrukreacties te kwantificeren.
|
Onmiddellijk vóór en na de eerste en laatste trainingssessie
|
|
Perceptie van pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en na elke trainingssessie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een visueel analoge schaal om de pijnbeleving te kwantificeren (eenheden op een schaal).
|
Onmiddellijk vóór en na elke trainingssessie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale lichaamsmassa
Tijdsspanne: binnen 5 dagen vanaf het begin en einde van de training
|
Dual-energy röntgenabsorptiometrie zal worden gebruikt om de totale lichaamsmassa (kg) te kwantificeren.
|
binnen 5 dagen vanaf het begin en einde van de training
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: binnen 5 dagen vanaf het begin en einde van de training
|
Dual-energy röntgenabsorptiometrie zal worden gebruikt om het percentage lichaamsvet (%) te kwantificeren.
|
binnen 5 dagen vanaf het begin en einde van de training
|
|
Botmassadichtheid
Tijdsspanne: binnen 5 dagen vanaf het begin en einde van de training
|
Er zal gebruik worden gemaakt van dual-energy röntgenabsorptiometrie om de botmassadichtheid van het dijbeen (g/cm2) te kwantificeren.
|
binnen 5 dagen vanaf het begin en einde van de training
|
|
Botmineraalgehalte
Tijdsspanne: binnen 5 dagen vanaf het begin en einde van de training
|
Er zal gebruik worden gemaakt van dual-energy röntgenabsorptiometrie om het mineraalgehalte in het bot te kwantificeren (g).
|
binnen 5 dagen vanaf het begin en einde van de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKN/SP/569582/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .