- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06171841
Effekter av lågintensiv träning för att begränsa blodflödet vid normoxi och hypoxitillstånd
10 juni 2024 uppdaterad av: Michal Krzysztofik, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Akuta och kroniska effekter av lågintensiv träning för begränsning av blodflödet vid normoxi och hypoxitillstånd på muskelstyrka, tjocklek, katekolamin och inflammatoriska reaktioner hos fysiskt aktiva vuxna
Ett tillvägagångssätt för att avsevärt minska styrketräningsintensiteten samtidigt som effektiviteten i muskelmassa och styrkautveckling bibehålls är att genomföra träningspass under hypoxiska förhållanden.
Detta beror sannolikt på förhöjda fysiologiska svar.
Även om idrottsvetenskaplig forskning indikerar en betydande inverkan av hypoxiska tillstånd på omedelbar ökning av metabolisk stress och förstärkta hormonella svar, tyder nyligen på att deras inverkan på skelettmuskelanpassning efter motståndsträning under hypoxiska förhållanden fortfarande är okänd.
Dessutom saknas rapporter om huruvida typen av hypoxi som appliceras via blodflödesrestriktion eller kammare skiljer ökningen i utsöndring av dessa katekolaminer i både omedelbara och långsiktiga aspekter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Śląsk
-
Katowice, Śląsk, Polen, 40-065
- The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbundet fysiskt aktiv (minst 30 min strukturerad träning 3 gånger i veckan),
- infödda vid havsnivån,
- Erfaren av styrketräning (minst ett års erfarenhet av regelbunden motståndsträning)
Exklusions kriterier:
- förekomst av medicinska riskfaktorer för träning och/eller exponering för höjd
- förekomst av något medicinskt tillstånd som skulle göra protokollet orimligt farligt för deltagaren
- rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lågintensiv Normoxia
Deltagarna kommer att andas rumsluft och utföra lågintensiva motståndsövningar i underkroppen.
|
4 set med 30/15/15/15 repetitioner av benpressträning med en belastning på 20-30% av maximalt en-repetition (vecka 1-3: 20%, vecka 4-6: 30%) i normoxiska tillstånd utförda två gånger en vecka i 6 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Högintensiv Normoxia
Deltagarna kommer att andas rumsluft och utföra högintensiva motståndsövningar i underkroppen.
|
4 set med 10 repetitioner av benpressträning vid 70-80% en-repetition max (vecka 1-3: 70%, vecka 4-6: 80%) i normoxiska tillstånd utförs två gånger i veckan i 6 veckor.
|
|
Experimentell: Lågintensiv Normoxia med blodflödesbegränsning
Deltagarna kommer att andas rumsluft och utföra lågintensiva motståndsövningar i lägre kropp kombinerat med blodflödesbegränsning.
|
4 set med 30/15/15/15 repetitioner av benpressträning med en belastning på 20-30% av maximalt en-repetition (vecka 1-3: 20%, vecka 4-6: 30%) i normoxiska tillstånd med lägre - begränsning av blodflödet i armar och ben (80 % totalt ocklusionstryck) utförs två gånger i veckan under 6 veckor.
|
|
Experimentell: Lågintensiv hypoxi
Deltagarna kommer att andas en 13 % syrgasblandning och utföra lågintensiva motståndsövningar i underkroppen.
|
4 set med 30/15/15/15 repetitioner av benpressträning med en belastning på 20-30% av maximalt en-repetition (vecka 1-3: 20%, vecka 4-6: 30%) i hypoxitillstånd (3500) meter över havet) utförs två gånger i veckan i 6 veckor.
|
|
Experimentell: Lågintensiv hypoxi med blodflödesbegränsning
Deltagarna kommer att andas en 13 % syrgasblandning och utföra lågintensiva motståndsövningar i underkroppen kombinerat med blodflödesbegränsning.
|
4 uppsättningar med 30/15/15/15 repetitioner av benpressövningar med en belastning på 20-30 % av maximalt en-repetition (vecka 1-3: 20 %, vecka 4-6: 30 %) i normobariska hypoxitillstånd ( 3500 meter över havet) med blodflödesbegränsning i de nedre extremiteterna (80 % totalt ocklusionstryck) två gånger i veckan under 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcera utgång
Tidsram: Omedelbart före och efter första och sista träningspasset
|
Kraftplattan kommer att användas för att kvantifiera maximal absolut (N) och relativ kraftutmatning (kroppsmassa dividerad per kraftutmatning i N/kg) under maximal frivillig isometrisk ryggböj i en 100ms tidsram.
Deltagarna kommer att trycka så hårt och så snabbt de kan på en orörlig skivstång medan de står på en kraftplatta.
|
Omedelbart före och efter första och sista träningspasset
|
|
Maximalt en upprepning
Tidsram: inom 5 dagar från början och slutet av utbildningen
|
En-repetition Maximalt test i benpressträning kommer att utföras för att kvantifiera maximal underkroppens dynamiska styrka (kg).
Deltagarna kommer att utföra enstaka upprepningar av benpressövningar med ökande belastning tills avsiktligt misslyckande.
|
inom 5 dagar från början och slutet av utbildningen
|
|
Maximalt antal repetitioner
Tidsram: inom 5 dagar från början och slutet av utbildningen
|
Ett maximalt antal repetitioner i benpressövningar kommer att utföras för att kvantifiera underkroppens styrka (antal).
Deltagarna kommer att utföra benpressövningar med 50 % av maximalt en-repetition tills avsiktligt misslyckande.
|
inom 5 dagar från början och slutet av utbildningen
|
|
Motrörelse hopphöjd
Tidsram: Omedelbart före och efter första och sista träningspasset
|
Motrörelsehopphöjd kommer att utföras beräknad via starthastighet utförd på kraftplattor till Deltagarna kommer att utföra 3 försök på kraftplatta.
|
Omedelbart före och efter första och sista träningspasset
|
|
Countermovement Jump Power Output
Tidsram: Omedelbart före och efter första och sista träningspasset
|
Motrörelsehoppprestanda kommer att utföras för att kvantifiera maximal underkroppens relativa och absoluta uteffekt (W/kg och W), och hopphöjd (cm) med åtföljande bedömning av kontraktionsdjup (cm) och kontraktionstid (ms).
Deltagarna kommer att utföra 3 försök på kraftplatta.
|
Omedelbart före och efter första och sista träningspasset
|
|
Katekolaminsvar
Tidsram: Omedelbart före och efter första och sista träningspasset
|
Ett blodprov kommer att analyseras för att kvantifiera förändringar i epinefrin- och noradrenalinnivåförändringar.
|
Omedelbart före och efter första och sista träningspasset
|
|
Muskelstelhet
Tidsram: Omedelbart före och efter första och sista träningspasset
|
Myotonometrimått kommer att användas för att kvantifiera förändringar i vastus medialis sned muskelstelhet i N/m
|
Omedelbart före och efter första och sista träningspasset
|
|
Muskeltjocklek
Tidsram: inom 5 dagar från början och slutet av utbildningen
|
Ultraljudsmått kommer att användas för att kvantifiera förändringar i vastus medialis sned tvärsnittsarea.
|
inom 5 dagar från början och slutet av utbildningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om ansträngning
Tidsram: Före och posta omedelbart varje träningspass
|
Skalan för upplevd ansträngning kommer att användas för att kvantifiera uppfattningen av ansträngning (enheter på en skala).
|
Före och posta omedelbart varje träningspass
|
|
Blodtryck
Tidsram: Omedelbart före och efter första och sista träningspasset
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas för att kvantifiera blodtryckssvar.
|
Omedelbart före och efter första och sista träningspasset
|
|
Uppfattning om smärta
Tidsram: Före och posta omedelbart varje träningspass
|
En visuell analog skala kommer att användas för att kvantifiera uppfattningen av smärta (enheter på en skala).
|
Före och posta omedelbart varje träningspass
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total kroppsmassa
Tidsram: inom 5 dagar från början och slutet av utbildningen
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri kommer att användas för att kvantifiera total kroppsmassa (kg).
|
inom 5 dagar från början och slutet av utbildningen
|
|
Procent kroppsfett
Tidsram: inom 5 dagar från början och slutet av utbildningen
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri kommer att användas för att kvantifiera andelen kroppsfett (%).
|
inom 5 dagar från början och slutet av utbildningen
|
|
Benmassadensitet
Tidsram: inom 5 dagar från början och slutet av utbildningen
|
Dual-energy röntgenabsorptiometri kommer att användas för att kvantifiera lårbenets benmassadensitet (g/cm2).
|
inom 5 dagar från början och slutet av utbildningen
|
|
Benmineralinnehåll
Tidsram: inom 5 dagar från början och slutet av utbildningen
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri kommer att användas för att kvantifiera benmineralhalten (g).
|
inom 5 dagar från början och slutet av utbildningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Första postat (Faktisk)
15 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKN/SP/569582/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .