- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06171841
Účinky nízkointenzivního tréninku na omezení průtoku krve v podmínkách Normoxie a hypoxie
10. června 2024 aktualizováno: Michal Krzysztofik, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Akutní a chronické účinky tréninku s nízkou intenzitou omezení průtoku krve u stavů Normoxie a hypoxie na svalovou sílu, tloušťku, katecholaminy a zánětlivé reakce u fyzicky aktivních dospělých
Jedním z přístupů k výraznému snížení intenzity silového tréninku při zachování efektivity rozvoje svalové hmoty a síly je provádění tréninků za hypoxických podmínek.
To je pravděpodobně způsobeno zvýšenými fyziologickými reakcemi.
Zatímco sportovní vědecké výzkumy naznačují podstatný vliv hypoxických podmínek na okamžité zvýšení metabolického stresu a zesílené hormonální reakce, nedávná zjištění naznačují, že role jejich vlivu na adaptaci kosterního svalstva po odporovém tréninku v hypoxických podmínkách zůstává neznámá.
Kromě toho chybí zprávy o tom, zda typ hypoxie aplikovaný omezením průtoku krve nebo komorou odlišuje zvýšení sekrece těchto katecholaminů jak v bezprostředním, tak v dlouhodobém měřítku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Śląsk
-
Katowice, Śląsk, Polsko, 40-065
- The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelně fyzicky aktivní (alespoň 30 minut strukturovaného cvičení 3x týdně),
- Domorodci z mořské hladiny,
- Zkušenosti s odporovým tréninkem (alespoň jeden rok praxe s pravidelným odporovým cvičením)
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jakýchkoli lékařských rizikových faktorů pro cvičení a/nebo vystavení nadmořské výšce
- přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu, kvůli kterému by byl protokol pro účastníka nepřiměřeně nebezpečný
- kuřáků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Normoxie nízké intenzity
Účastníci budou dýchat vzduch v místnosti a provádět nízkointenzivní cvičení s odporem spodní části těla.
|
4 série po 30/15/15/15 opakováních cviku legpress se zátěží 20-30% maxima jednoho opakování (1.-3. týden: 20%, 4.-6. týden: 30%) v normoxických podmínkách prováděné dvakrát týden po dobu 6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Normoxie vysoké intenzity
Účastníci budou dýchat vzduch v místnosti a provedou vysoce intenzivní cvičení s odporem spodní části těla.
|
4 série po 10 opakováních cviku legpress na 70-80% maximálně jedno opakování (1.-3. týden: 70%, 4.-6. týden: 80%) v normoxických podmínkách prováděné 2x týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Normoxie nízké intenzity s omezením průtoku krve
Účastníci budou dýchat vzduch v místnosti a provádět nízkointenzivní cvičení s odporem spodní části těla v kombinaci s omezením průtoku krve.
|
4 série po 30/15/15/15 opakováních cviku legpress se zátěží 20-30% z maxima jednoho opakování (1.-3. týden: 20%, 4.-6. týden: 30%) v normoxických podmínkách s nižší - omezení průtoku krve končetinami (80 % celkového okluzního tlaku) prováděné dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Hypoxie nízké intenzity
Účastníci budou dýchat 13% plynnou směs kyslíku a budou provádět nízkointenzivní cvičení se spodním odporem těla.
|
4 série po 30/15/15/15 opakováních cviku legpress se zátěží 20-30% z maxima jednoho opakování (1.-3. týden: 20%, 4.-6. týden: 30%) v podmínkách hypoxie (3500 metrů nad mořem) prováděné dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Hypoxie nízké intenzity s omezením průtoku krve
Účastníci budou dýchat 13% směs plynného kyslíku a provedou nízkointenzivní cvičení s odporem spodní části těla v kombinaci s omezením průtoku krve.
|
4 série po 30/15/15/15 opakováních cviku legpress se zátěží 20-30% z maxima jednoho opakování (1.-3. týden: 20%, 4.-6. týden: 30%) v podmínkách normobarické hypoxie ( 3500 metrů nad mořem) s omezením průtoku krve dolními končetinami (80 % celkového okluzního tlaku) prováděným dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucený výstup
Časové okno: Ihned před a po prvním a posledním tréninku
|
Force plate bude použit ke kvantifikaci maximálního absolutního (N) a relativního silového výstupu (tělesná hmotnost dělená na silový výkon v N/kg) během maximálního dobrovolného izometrického zadního dřepu v časovém rámci 100 ms.
Účastníci budou tlačit tak silně a rychle, jak jen dokážou na nepohyblivé čince ve stoje na silové desce.
|
Ihned před a po prvním a posledním tréninku
|
|
Maximum na jedno opakování
Časové okno: do 5 dnů od zahájení a ukončení školení
|
Pro kvantifikaci maximální dynamické síly dolní části těla (kg) bude proveden test maxima v jednom opakování ve cvičení legpress.
Účastníci budou provádět jednotlivá opakování cviku legpress se zvyšující se zátěží až do selhání vůle.
|
do 5 dnů od zahájení a ukončení školení
|
|
Maximální počet opakování
Časové okno: do 5 dnů od zahájení a ukončení školení
|
Pro kvantifikaci silové vytrvalosti dolní části těla (počet) bude proveden maximální počet opakování cviku legpress.
Účastníci budou provádět cvik legpress na 50 % maxima jednoho opakování až do selhání vůle.
|
do 5 dnů od zahájení a ukončení školení
|
|
Výška skoku protipohybu
Časové okno: Ihned před a po prvním a posledním tréninku
|
Výška skoku protipohybu bude provedena odhadem pomocí rychlosti vzletu provedené na silových deskách do Účastníci provedou 3 pokusy na silové desce.
|
Ihned před a po prvním a posledním tréninku
|
|
Výstup protipohybového skoku
Časové okno: Ihned před a po prvním a posledním tréninku
|
Výkon skoku proti pohybu bude proveden za účelem kvantifikace maximálního relativního a absolutního výkonu dolní části těla (W/kg a W) a výšky skoku (cm) se současným hodnocením hloubky kontrakce (cm) a doby kontrakce (ms).
Účastníci provedou 3 pokusy na silové desce.
|
Ihned před a po prvním a posledním tréninku
|
|
Katecholaminová odpověď
Časové okno: Ihned před a po prvním a posledním tréninku
|
Vzorek krve bude analyzován pro kvantifikaci změn ve změnách hladin adrenalinu a norepinefrinu.
|
Ihned před a po prvním a posledním tréninku
|
|
Svalová ztuhlost
Časové okno: Ihned před a po prvním a posledním tréninku
|
Měření myotonometrie bude použito ke kvantifikaci změn tuhosti šikmého svalu vastus medialis v N/m
|
Ihned před a po prvním a posledním tréninku
|
|
Svalová tloušťka
Časové okno: do 5 dnů od zahájení a ukončení školení
|
Ultrasonografické měření bude použito ke kvantifikaci změn v oblasti šikmého průřezu vastus medialis.
|
do 5 dnů od zahájení a ukončení školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání úsilí
Časové okno: Okamžitě před a po každém tréninku
|
Míra vnímané námahy bude použita pro kvantifikaci vnímání úsilí (jednotky na stupnici).
|
Okamžitě před a po každém tréninku
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Ihned před a po prvním a posledním tréninku
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pro kvantifikaci odpovědí krevního tlaku.
|
Ihned před a po prvním a posledním tréninku
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: Okamžitě před a po každém tréninku
|
Pro kvantifikaci vnímání bolesti (jednotky na stupnici) bude použita vizuální analogová škála.
|
Okamžitě před a po každém tréninku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková tělesná hmotnost
Časové okno: do 5 dnů od zahájení a ukončení školení
|
Ke kvantifikaci celkové tělesné hmotnosti (kg) bude použita dvouenergetická rentgenová absorpciometrie.
|
do 5 dnů od zahájení a ukončení školení
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: do 5 dnů od zahájení a ukončení školení
|
Ke kvantifikaci procenta tělesného tuku (%) bude použita dvouenergetická rentgenová absorbometrie.
|
do 5 dnů od zahájení a ukončení školení
|
|
Hustota kostní hmoty
Časové okno: do 5 dnů od zahájení a ukončení školení
|
Ke kvantifikaci hustoty kostní hmoty femuru (g/cm2) bude použita dvouenergetická rentgenová absorpciometrie.
|
do 5 dnů od zahájení a ukončení školení
|
|
Minerální obsah kostí
Časové okno: do 5 dnů od zahájení a ukončení školení
|
Ke kvantifikaci obsahu kostních minerálů (g) bude použita dvouenergetická rentgenová absorpciometrie.
|
do 5 dnů od zahájení a ukončení školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKN/SP/569582/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)