- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06172192
SYDÄN VAHVISTAMISEN VAIKUTUKSET RESISTIIVISEEN VERSIOON EI-RESISTIIVIIN KEVYTTÄJÄHARJOITTELULLA SYDÄN KESTÄVYKSIIN LOWER CROSS -syndroomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ytimen vahvistamisen vaikutukset vartalon kestävyyteen resistiivisen ja ei-resistiivisen palleaharjoittelun jälkeisen ytimen vahvistamisen jälkeen alemman ristin oireyhtymässä.
Nuorten aikuisten (ikä: 19-30 vuotta) ytimen vakaus määritetään McGillin lihaskestävyystestillä:
- Flexor-kestävyystesti
- Extensorin kestävyystesti
- Oikean sivuttaiskestävyystesti
- Vasemman sivuttaiskestävyystesti Pisteet otetaan kolme kertaa kustakin testistä; kunkin tekstin keskiarvo merkitään jokaiselle osallistujalle.
Tiedonkeruumenettely: Kiinnostuneita osallistujia lähestytään ja heille kerrotaan tutkimuksesta. Tietoinen kirjallinen suostumus otetaan. Rekrytoidut osallistujat jaetaan jompaankumpaan ryhmään sinetöidyn läpinäkymättömän kirjekuoren avulla. McGill's Torso Muscular Endurance Test Battery -akkua käytetään ja perus- ja interventiopisteet kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatima Aiman, MS-MSKPT*
- Puhelinnumero: 0323-5495943
- Sähköposti: fatima.aiman966@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Qurat ul ain Saeed, MS-OMPT
- Puhelinnumero: 03315562889
- Sähköposti: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-30 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Positiivinen modifioitu Thomas-testi
- Positiivinen alttiiden lonkan venytyksen voimatesti
- Positiivinen rungon taivutusvoimatesti
- Tiukat erector spinae
- Aasian ja Tyynenmeren BMI normaali ja ylipainoinen (18,5-24,9 kg/m2)
- Paikallinen ajoittainen lannerangan kipu
- Lievä tai kohtalainen kipu (NPRS 1-6)
- Kivuton liike ja toiminta
- Kipu, joka aiheutuu vain jatkuvasta kuormituksesta asianmukaisessa asennossa, joka sitten helpottuu liikkuessaan tästä asennosta
Poissulkemiskriteerit:
- Olkapääkipu
- Akuutti leimahdus LBP
- Kivun keskittäminen ja periferisointi (21)
- Ajoittainen kipu rajoitetulla päätealueella (21)
- Jalkojen oireet kävellessä, taivutuksen helpotus (stenoosin merkit) (21)
- Toistuvista liikkeistä johtuva kipu (21)
- Parestesia/tunnottomuus (21)
- Rakenteelliset epämuodostumat (kyphosis, lordosis, skolioosi, spondylosis, spondylolysis, spondylolisthesis)
- Käyrän vaihto (21)
- Raskaus
- Leikkauksen jälkeen
- Selkärangan rappeuttavat ja tulehdukselliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä A suorittaa ydinvoimaharjoituksia. Ydinvahvistusprotokollan lisäksi ei-resistiivinen diafragmaattinen harjoitusryhmä suorittaa itsekalvohengitysharjoituksia Ydinvahvistusprotokolla koostuu seuraavista kolmesta vaiheesta:
Core Strengthening -protokollan suorittamisen jälkeen ryhmä A suorittaa itsekalvohengitysharjoituksia. |
Ydinvahvistusprotokollan suorittamisen jälkeen ryhmä A suorittaa itsekalvohengitysharjoituksia, kun taas ryhmä B suorittaa resistiivisen palleanhengitysharjoituksen. Osallistujat asettavat toisen kätensä rinnalle ja toisen vatsalle ja tuntevat vatsan turvotuksen ja rintakehän liikkeen. Se suoritetaan makuuasennossa. Valvottuja hengitysharjoituksia kahdessa sarjassa 15 minuuttia, 5 minuutin tauko sarjojen välillä ja 10 minuutin lepo harjoituksen jälkeen |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B suorittaa ydinvoimaharjoituksia. Ydinvahvistusprotokollan lisäksi resistiivinen palleaharjoitusryhmä suorittaa vastuskalvohengitysharjoituksia. Ydinvahvistusprotokolla koostuu seuraavista kolmesta vaiheesta:
Core Strengthening -protokollan suorittamisen jälkeen ryhmä B suorittaa resistiivisiä diafragmaharjoituksia. |
Ydinvahvistusprotokollan suorittamisen jälkeen ryhmä A suorittaa itsekalvohengitysharjoituksia, kun taas ryhmä B suorittaa resistiivisen palleanhengitysharjoituksen. Osallistujat asettavat toisen kätensä rintakehälle ja toisen vatsan päälle asetetun hiekkapussin päälle. Tämä 3-5 kg painava hiekkapussi vastustaa hengitystä. Nämä harjoitukset suoritetaan makuuasennossa. Säädämme hiekkasäkin painon henkilön 11-13 tason mukaan "Rating of Perceived Exercise (RPE)". Valvottuja hengitysharjoituksia kahdessa sarjassa 15 minuuttia, 5 minuutin tauko sarjojen välillä ja 10 minuutin lepo harjoituksen jälkeen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vartalon koukistuskestävyystestissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Koehenkilö istuu testipenkillä ja asettaa ylävartalonsa tukea vasten 60°:n kulmassa testialustaan nähden.
Kädet taitetaan rinnan poikki kädet asetetaan vastakkaiselle olkapäälle.
Koehenkilöitä neuvotaan säilyttämään kehon asento samalla kun tukikiilaa vedetään 10 cm taaksepäin testin aloittamiseksi.
Testi päättyy, kun ylävartalo putoaa alle 60° kulman.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos vartalon ojentajakestävyystestissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Koehenkilöt asetetaan makuulle niin, että alavartalo kiinnitetään testipenkkiin nilkkojen, polvien ja lantioiden kohdalta ja ylävartalo ojennettuna.
Koehenkilöt lepäävät ylävartalonsa lattialla ennen rasitusta.
Rasituksen alussa yläraajoja pidetään rinnan poikki kädet vastakkaisilla hartioilla ja ylävartaloa nostetaan lattiasta, kunnes ylävartalo on vaakasuorassa lattiaan nähden.
Koehenkilöitä neuvotaan pitämään vaaka-asennossa mahdollisimman pitkään.
|
6 viikkoa
|
|
Vasemman sivuttaiskestävyystesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat asettuvat sivulle makuuasentoon jalat täysin ojennettuna ja jalat päällekkäin.
Kun he ovat valmiita, heitä ohjataan siirtymään täysin sivusilta-asentoon varmistaen, että molemmat jalat pysyvät ojennettuna ja jalkojen sivut koskettavat lattiaa.
Ajoitus alkaa, kun he säilyttävät onnistuneesti tämän aseman.
Testi päättyy, jos osallistujan rungon suuntauksessa on havaittavissa havaittavia muutoksia.
Tämä testi suoritetaan kahdesti 2 minuutin tauon välissä.
Kahden kokeen keskimääräinen kesto kirjataan osallistujan arkistointiarkkiin.
Testi tulee sitten
|
6 viikkoa
|
|
Oikean sivuttaiskestävyystesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat asettuvat sivulle makuuasentoon jalat täysin ojennettuna ja jalat päällekkäin.
Heidän käsivartensa on sijoitettu vartalon alle, kun taas olkavarsi lepää heidän kyljellään.
Kun he ovat valmiita, heitä ohjataan siirtymään täysin sivusilta-asentoon varmistaen, että molemmat jalat pysyvät ojennettuna ja jalkojen sivut koskettavat lattiaa.
Ajoitus alkaa, kun he säilyttävät onnistuneesti tämän aseman.
Testi päättyy, jos osallistujan rungon suuntauksessa on havaittavissa havaittavia muutoksia.
Tämä testi suoritetaan kahdesti 2 minuutin tauon välissä.
Kahden kokeen keskimääräinen kesto kirjataan osallistujan arkistointiarkkiin.
Testi tulee sitten
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2023/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .