- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06172192
VIRKNINGER AF KERNE STYRKELSE MED RESISTIV VERSUS IKKE-RESISTIV DIAPHRAGMATISK TRÆNING PÅ KERNEUDHOLDNING I LOWER CROSS SYNDROM
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af core-styrkelse på trunk-udholdenhed efter core-styrkelse med resistiv versus non-resistiv diafragmatisk træning i lavere krydssyndrom.
Kernestabilitet hos unge voksne (alder: 19-30 år) vil blive bestemt ved hjælp af McGills muskulære udholdenhedstestbatteri:
- Flexor udholdenhedstest
- Extensor udholdenhedstest
- Højre lateral udholdenhedstest
- Venstre lateral udholdenhedstest Der vil blive taget resultater tre gange for hver test; gennemsnittet af hver tekst vil blive noteret for hver deltager.
Dataindsamlingsprocedure: Deltagere af interesse ville blive kontaktet og forklaret om forskningen. Informeret skriftligt samtykke vil blive taget. Rekrutterede deltagere vil blive tildelt en af grupperne gennem en forseglet uigennemsigtig kuvertmetode. McGill's Torso Muscular Endurance Test Battery vil blive brugt, og baseline og post-intervention scores vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatima Aiman, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0323-5495943
- E-mail: fatima.aiman966@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Qurat ul ain Saeed, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19-30 år
- Begge køn
- Positiv modificeret Thomas-test
- Positiv tilbøjelig hofteforlængelse styrketest
- Positiv trunk fleksion styrke test
- Stram erector spinae
- Asien og Stillehavsområdet BMI normal og overvægtig (18,5-24,9 Kg/m2)
- Lokale intermitterende lændesmerter
- Milde til moderate smerter (NPRS 1-6)
- Smertefri bevægelse og aktivitet
- Smerter kun forårsaget af vedvarende belastning i relevant stilling, som derefter lindres ved bevægelse fra den stilling
Ekskluderingskriterier:
- Skuldersmerter
- Akut opblussen LBP
- Centralisering og periferalisering af smerte (21)
- Intermitterende smerter i begrænset endeområde (21)
- Bensymptomer ved gang, lettet fleksion (tegn på stenose) (21)
- Smerter på grund af gentagne bevægelser (21)
- Paræstesi/følelsesløshed (21)
- Strukturel deformitet (kyphose, lordose, skoliose, spondylose, spondylolyse, spondylolistese)
- Kurvevending (21)
- Graviditet
- Efter operationen
- Degenerative og inflammatoriske rygsygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A vil udføre kernestyrkeøvelser. Ud over kerneforstærkende protokol vil ikke-resistiv diafragmatræningsgruppe udføre åndedrætsøvelser med selvmembranen Protokol til kerneforstærkning vil bestå af følgende tre faser:
Efter udførelse af Core Strengthening-protokollen vil gruppe A udføre selvdiafragmatiske vejrtrækningsøvelser. |
Efter udførelse af kerneforstærkningsprotokol vil gruppe A udføre selvdiafragmatiske vejrtrækningsøvelser, mens gruppe B vil udføre resistiv diafragmatisk vejrtrækningsøvelse. Deltagerne vil placere den ene hånd på brystet og den anden på maven og mærke hævelsen af maven og bevægelsen af brystet. Det vil blive udført i liggende stilling. Overvågede åndedrætsøvelser i to sæt i 15 minutter med 5 minutters pause mellem sættene og 10 minutters hvile efter den er udført |
|
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B vil udføre Core Strengthening-øvelser. Ud over kerneforstærkende protokol vil modstandsdiafragmatræningsgruppen udføre åndedrætsøvelser med modstand mod mellemgulvet. Protokol til kerneforstærkning vil bestå af følgende tre faser:
Efter udførelse af Core Strengthening-protokol vil gruppe B udføre Resistive Diaphragmatic Exercises. |
Efter udførelse af kerneforstærkningsprotokol vil gruppe A udføre selvdiafragmatiske vejrtrækningsøvelser, mens gruppe B vil udføre resistiv diafragmatisk vejrtrækningsøvelse. Deltagerne lægger en hånd på brystet og en anden på sandposen placeret over maven. Denne sandpose, der vejer 3-5 kg, giver modstand mod vejrtrækning. Disse øvelser vil blive udført i liggende stilling. Vi vil justere vægten af sandsækken efter individets niveau på 11-13 af 'Rating of Perceived Exercise (RPE)'. Overvågede åndedrætsøvelser i to sæt i 15 minutter med 5 minutters pause mellem sættene og 10 minutters hvile efter den er udført |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i trunk flexor udholdenhedstest
Tidsramme: 6 uger
|
Forsøgspersonen sætter sig på testbænken og placerer overkroppen mod en støtte med en vinkel på 60° fra testlejet.
Armene bliver foldet hen over brystet med hænderne placeret på den modsatte skulder.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at bevare kropspositionen, mens den støttende kile vil blive trukket 10 cm tilbage for at begynde testen.
Testen slutter, når overkroppen falder under 60°-vinklen.
|
6 uger
|
|
Ændring i trunk extensor udholdenhedstest
Tidsramme: 6 uger
|
Forsøgspersonerne lægges tilbøjelige med underkroppen fastgjort til testlejet ved ankler, knæ og hofter og overkroppen udstrakt.
Forsøgspersonerne vil hvile deres overkroppe på gulvet før anstrengelsen.
I begyndelsen af anstrengelsen vil de øvre lemmer blive holdt hen over brystet med hænderne hvilende på de modsatte skuldre, og overkroppen vil blive løftet fra gulvet, indtil overkroppen er vandret i forhold til gulvet.
Forsøgspersoner vil blive instrueret i at bevare den vandrette position så længe som muligt.
|
6 uger
|
|
Venstre lateral udholdenhedstest
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagerne vil indtage en sideliggende stilling med benene helt udstrakte og fødderne justeret oven på hinanden.
Når de er klar, vil de blive instrueret i at gå over i en fuld sidebroposition, hvilket sikrer, at begge ben forbliver strakte, og at siderne af fødderne er i kontakt med gulvet.
Timing vil begynde, når de med succes fastholder denne position.
Testen vil konkludere, hvis der er nogen mærkbar ændring i justeringen af deltagerens trunk.
Denne test vil blive udført to gange med 2 minutters pause mellem intervallerne.
Den gennemsnitlige varighed af de to test vil blive noteret på deltagerens rekordark.
Testen vil derefter
|
6 uger
|
|
Højre lateral udholdenhedstest
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagerne vil indtage en sideliggende stilling med benene helt udstrakte og fødderne justeret oven på hinanden.
Deres underarm vil være placeret under deres krop, mens overarmen hviler ved deres side.
Når de er klar, vil de blive instrueret i at gå over i en fuld sidebroposition, hvilket sikrer, at begge ben forbliver strakte, og at siderne af fødderne er i kontakt med gulvet.
Timing vil begynde, når de med succes fastholder denne position.
Testen vil konkludere, hvis der er nogen mærkbar ændring i justeringen af deltagerens trunk.
Denne test vil blive udført to gange med 2 minutters pause mellem intervallerne.
Den gennemsnitlige varighed af de to test vil blive noteret på deltagerens rekordark.
Testen vil derefter
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2023/23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre kors syndrom
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
Kliniske forsøg med Kerneforstærkning
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilAfsluttetSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Cortendo ABAfsluttet
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater