- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06172192
EFECTOS DEL FORTALECER EL CORE CON ENTRENAMIENTO DIAFRAGMATICO RESISTIVO VERSUS NO RESISTIVO SOBRE LA RESISTENCIA DEL CORE EN EL SÍNDROME DE LA CRUZ INFERIOR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar los efectos del fortalecimiento del core sobre la resistencia del tronco después del fortalecimiento del core con entrenamiento diafragmático resistivo versus no resistivo en el síndrome de cruz inferior.
La estabilidad central de adultos jóvenes (edad: 19-30 años) se determinará utilizando la batería de pruebas de resistencia muscular de McGill:
- Prueba de resistencia de flexores
- Prueba de resistencia extensora
- Prueba de resistencia lateral derecha
- Prueba de resistencia lateral izquierda Las puntuaciones se tomarán tres veces para cada prueba; Se anotará el promedio de cada texto para cada participante.
Procedimiento de recopilación de datos: Se acercaría a los participantes de interés y se les explicaría sobre la investigación. Se tomará el consentimiento informado por escrito. Los participantes reclutados serán asignados a cualquiera de los grupos mediante un método de sobre opaco sellado. Se utilizará la batería de pruebas de resistencia muscular del torso de McGill y se registrarán las puntuaciones iniciales y posteriores a la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatima Aiman, MS-MSKPT*
- Número de teléfono: 0323-5495943
- Correo electrónico: fatima.aiman966@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contacto:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT
- Número de teléfono: 03315562889
- Correo electrónico: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19-30 años
- Ambos géneros
- Prueba de Thomas modificada positiva
- Prueba de fuerza de extensión de cadera en decúbito prono positiva
- Prueba de fuerza de flexión de tronco positiva
- Erectores de la columna apretados
- Asia Pacífico IMC normal y con sobrepeso (18,5-24,9) kg/m2)
- Dolor lumbar local intermitente
- Dolor leve a moderado (NPRS 1-6)
- Movimiento y actividad indoloros.
- Dolor producido únicamente por una carga sostenida en una posición relevante, que luego se alivia al cambiar de esa postura.
Criterio de exclusión:
- Dolor de hombro
- Dolor lumbar agudo
- Centralización y periférización del dolor (21)
- Dolor intermitente en el rango final limitado (21)
- Síntomas en las piernas al caminar, aliviados en flexión (Signos de estenosis) (21)
- Dolor debido al movimiento repetitivo (21)
- Parestesia/entumecimiento (21)
- Deformidad estructural (Cifosis, lordosis, escoliosis, espondilosis, espondilólisis, espondilolistesis)
- Inversión de curva (21)
- El embarazo
- Post cirugía
- Enfermedades degenerativas e inflamatorias de la columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo A
El grupo A realizará ejercicios de fortalecimiento del núcleo. Además del protocolo de fortalecimiento central, el grupo de entrenamiento diafragmático no resistivo realizará ejercicios de respiración con el propio diafragma. El protocolo de fortalecimiento central constará de las siguientes tres fases:
Después de realizar el protocolo de fortalecimiento central, el grupo A realizará ejercicios de respiración autodiafragmática. |
Después de realizar el protocolo de fortalecimiento central, el grupo A realizará ejercicios de respiración autodiafragmática mientras que el grupo B realizará ejercicios de respiración diafragmática resistiva. Los participantes colocarán una mano sobre el pecho y otra sobre el abdomen, sintiendo la hinchazón del estómago y el movimiento del pecho. Se realizará en decúbito supino. Se realizarán ejercicios de respiración supervisados en dos series de 15 minutos con 5 minutos de descanso entre series y 10 minutos de descanso después de la misma. |
Experimental: Grupo B
El grupo B realizará ejercicios de fortalecimiento del core. Además del protocolo de fortalecimiento central, el grupo de entrenamiento diafragmático resistivo realizará ejercicios de respiración con diafragma resistido. El protocolo de fortalecimiento central constará de las siguientes tres fases:
Después de realizar el protocolo de fortalecimiento del núcleo, el grupo B realizará ejercicios diafragmáticos resistivos. |
Después de realizar el protocolo de fortalecimiento central, el grupo A realizará ejercicios de respiración autodiafragmática mientras que el grupo B realizará ejercicios de respiración diafragmática resistiva. Los participantes colocarán una mano sobre el pecho y otra sobre la bolsa de arena colocada sobre el abdomen. Este saco de arena de 3-5 Kgs de peso proporcionará resistencia a la respiración. Estos ejercicios se realizarán en posición supina. Ajustaremos el peso del saco de arena según el nivel individual de 11-13 de 'Calificación de ejercicio percibido (RPE)'. Se realizarán ejercicios de respiración supervisados en dos series de 15 minutos con 5 minutos de descanso entre series y 10 minutos de descanso después de la misma. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la prueba de resistencia de los flexores del tronco.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El sujeto se sentará en el banco de pruebas y colocará la parte superior del cuerpo contra un soporte con un ángulo de 60° con respecto al banco de pruebas.
Los brazos estarán cruzados sobre el pecho con las manos colocadas en el hombro opuesto.
Se indicará a los sujetos que mantengan la posición del cuerpo mientras se retira la cuña de soporte 10 cm para comenzar la prueba.
La prueba finalizará cuando la parte superior del cuerpo caiga por debajo del ángulo de 60°.
|
6 semanas
|
Cambio en la prueba de resistencia de los extensores del tronco.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los sujetos se colocarán boca abajo con la parte inferior del cuerpo fijada al banco de pruebas en los tobillos, las rodillas y las caderas y la parte superior del cuerpo extendida.
Los sujetos descansarán la parte superior del cuerpo en el suelo antes del esfuerzo.
Al inicio del esfuerzo, los miembros superiores se sujetarán sobre el pecho con las manos apoyadas en los hombros opuestos, y se levantará la parte superior del cuerpo del suelo hasta que la parte superior del torso quede horizontal al suelo.
Se indicará a los sujetos que mantengan la posición horizontal el mayor tiempo posible.
|
6 semanas
|
Prueba de resistencia lateral izquierda
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los participantes asumirán una posición acostada de lado con las piernas completamente extendidas y los pies alineados uno encima del otro.
Cuando estén listos, se les indicará que realicen la transición a una posición de puente lateral completo, asegurándose de que ambas piernas permanezcan extendidas y los lados de los pies estén en contacto con el suelo.
El tiempo comenzará a medida que mantengan con éxito esta posición.
La prueba concluirá si hay algún cambio notable en la alineación del tronco del participante.
Esta prueba se realizará dos veces con un descanso de 2 minutos entre intervalos.
La duración media de las dos pruebas quedará registrada en la hoja de registro del participante.
La prueba entonces
|
6 semanas
|
Prueba de resistencia lateral derecha
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los participantes asumirán una posición acostada de lado con las piernas completamente extendidas y los pies alineados uno encima del otro.
Su antebrazo se colocará debajo de su cuerpo mientras que la parte superior de su brazo descansará a su costado.
Cuando estén listos, se les indicará que realicen la transición a una posición de puente lateral completo, asegurándose de que ambas piernas permanezcan extendidas y los lados de los pies estén en contacto con el suelo.
El tiempo comenzará a medida que mantengan con éxito esta posición.
La prueba concluirá si hay algún cambio notable en la alineación del tronco del participante.
Esta prueba se realizará dos veces con un descanso de 2 minutos entre intervalos.
La duración media de las dos pruebas quedará registrada en la hoja de registro del participante.
La prueba entonces
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2023/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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