- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06172192
ВЛИЯНИЕ УКРЕПЛЕНИЯ КОРПУСА С ПОМОЩЬЮ РЕЗИСТИВНОЙ И НЕРЕЗИСТИВНОЙ ТРЕНИРОВКИ ДИАФРАГМЫ НА ВЫНОСЛИВОСТЬ ПРИ НИЖНЕМ КРЕСТОВОМ СИНДРОМЕ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — определить влияние укрепления корпуса на выносливость туловища после укрепления корпуса с помощью резистивной и нерезистивной тренировки диафрагмы при синдроме нижнего перекреста.
Стабильность корпуса молодых людей (возраст: 19–30 лет) будет определяться с помощью набора тестов на мышечную выносливость МакГилла:
- Тест на выносливость сгибателей
- Тест на выносливость разгибателей
- Испытание на правую боковую выносливость
- Тест на выносливость в левом боку. Результаты засчитываются трижды за каждый тест; среднее значение каждого текста будет отмечено для каждого участника.
Процедура сбора данных: К заинтересованным участникам будут обращаться и объяснять суть исследования. Будет принято информированное письменное согласие. Набранные участники будут распределены в любую из групп методом запечатанного непрозрачного конверта. Будет использоваться батарея тестов на мышечную выносливость туловища МакГилла, и будут записываться исходные показатели и баллы после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatima Aiman, MS-MSKPT*
- Номер телефона: 0323-5495943
- Электронная почта: fatima.aiman966@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Qurat ul ain Saeed, MS-OMPT
- Номер телефона: 03315562889
- Электронная почта: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19-30 лет
- Оба пола
- Положительный модифицированный тест Томаса
- Положительный тест на силу разгибания бедра лежа
- Положительный тест на силу сгибания туловища
- Плотный разгибатель позвоночника
- Азиатско-Тихоокеанский регион: ИМТ нормальный и избыточный (18,5–24,9). кг/м2)
- Локальные периодические боли в пояснице.
- Легкая или умеренная боль (NPRS 1-6)
- Безболезненное движение и активность
- Боль возникает только при длительной нагрузке в соответствующем положении, которая затем уменьшается при выходе из этого положения.
Критерий исключения:
- Боль в плече
- Острая вспышка БНС
- Централизация и периферизация боли (21)
- Периодическая боль в ограниченном диапазоне (21)
- Симптомы со стороны ног при ходьбе, облегчение при сгибании (признаки стеноза) (21)
- Боль из-за повторяющихся движений (21)
- Парестезия/онемение (21)
- Структурные деформации (кифоз, лордоз, сколиоз, спондилез, спондилолиз, спондилолистез)
- Разворот кривой (21)
- Беременность
- После операции
- Дегенеративные и воспалительные заболевания позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Группа А выполнит упражнения по укреплению корпуса. В дополнение к протоколу укрепления корпуса группа нерезистивной тренировки диафрагмы будет выполнять дыхательные упражнения для самостоятельной диафрагмы. Протокол основного укрепления будет состоять из следующих трех этапов:
После выполнения протокола «Укрепление корпуса» группа А выполнит упражнения на самодиафрагмальное дыхание. |
После выполнения протокола укрепления корпуса группа А будет выполнять упражнения на самодиафрагмальное дыхание, а группа Б — упражнения на резистивное диафрагмальное дыхание. Участники положат одну руку на грудь, а другую на живот, ощущая набухание желудка и движение грудной клетки. Оно будет выполняться в положении лежа. Дыхательные упражнения под контролем в два подхода по 15 минут с 5-минутным перерывом между подходами и 10-минутным отдыхом после выполнения. |
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа Б выполнит упражнения по укреплению корпуса. В дополнение к протоколу укрепления корпуса группа резистивной диафрагмы будет выполнять дыхательные упражнения с резистивной диафрагмой. Протокол основного укрепления будет состоять из следующих трех этапов:
После выполнения протокола укрепления корпуса группа Б выполнит резистивные упражнения для диафрагмы. |
После выполнения протокола укрепления корпуса группа А будет выполнять упражнения на самодиафрагмальное дыхание, а группа Б — упражнения на резистивное диафрагмальное дыхание. Участники положат одну руку на грудь, а другую на мешок с песком, наложенный на живот. Этот мешок с песком весом 3-5 кг обеспечит сопротивление дыханию. Эти упражнения будут выполняться в положении лежа. Мы будем регулировать вес мешка с песком в соответствии с индивидуальным уровнем 11–13 «Рейтинга воспринимаемой нагрузки (RPE)». Дыхательные упражнения под контролем в два подхода по 15 минут с 5-минутным перерывом между подходами и 10-минутным отдыхом после выполнения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение теста на выносливость сгибателей туловища
Временное ограничение: 6 недель
|
Субъект сядет на испытательный стенд и положит верхнюю часть тела на опору под углом 60° к испытательному стенду.
Руки скрещены на груди и положены на противоположное плечо.
Испытуемым будет дано указание сохранять положение тела, в то время как поддерживающий клин будет отведен назад на 10 см, чтобы начать тест.
Испытание закончится, когда верхняя часть тела опустится ниже угла 60°.
|
6 недель
|
|
Изменение теста на выносливость разгибателей туловища
Временное ограничение: 6 недель
|
Субъекты будут лежать на животе, при этом нижняя часть тела будет зафиксирована на испытательном стенде в лодыжках, коленях и бедрах, а верхняя часть тела будет вытянута.
Перед нагрузкой испытуемые кладут верхнюю часть тела на пол.
В начале упражнения верхние конечности удерживаются на груди, руки лежат на противоположных плечах, а верхняя часть тела поднимается над полом до тех пор, пока верхняя часть туловища не станет горизонтальной по отношению к полу.
Субъектам будет дано указание сохранять горизонтальное положение как можно дольше.
|
6 недель
|
|
Левый боковой тест на выносливость
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники примут положение лежа на боку, полностью вытянув ноги и положив ступни друг на друга.
По готовности им будет предложено перейти в положение полного бокового мостика, следя за тем, чтобы обе ноги оставались выпрямленными, а стороны ступней соприкасались с полом.
Отсчет времени начнется по мере того, как они успешно сохранят эту позицию.
Тест завершится, если произойдет какое-либо заметное изменение положения туловища участника.
Этот тест будет проводиться дважды с 2-минутным отдыхом между интервалами.
Средняя продолжительность двух тестов будет записана в протоколе участника.
Тогда тест будет
|
6 недель
|
|
Испытание на правую боковую выносливость
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники примут положение лежа на боку, полностью вытянув ноги и положив ступни друг на друга.
Их нижняя рука будет расположена под телом, а верхняя рука будет лежать сбоку.
По готовности им будет предложено перейти в положение полного бокового мостика, следя за тем, чтобы обе ноги оставались выпрямленными, а стороны ступней соприкасались с полом.
Отсчет времени начнется по мере того, как они успешно сохранят эту позицию.
Тест завершится, если произойдет какое-либо заметное изменение положения туловища участника.
Этот тест будет проводиться дважды с 2-минутным отдыхом между интервалами.
Средняя продолжительность двух тестов будет записана в протоколе участника.
Тогда тест будет
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2023/23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .