- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06172192
EFEITOS DO FORTALECIMENTO DO NÚCLEO COM TREINAMENTO DIAFRAGMATICO RESISTIVO VERSUS NÃO RESISTIVO NA RESISTÊNCIA DO NÚCLEO NA SÍNDROME CRUZ INFERIOR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do fortalecimento do núcleo na resistência do tronco após fortalecimento do núcleo com treinamento diafragmático resistivo versus não resistivo na síndrome cruzada inferior.
A estabilidade central de adultos jovens (idade: 19-30 anos) será determinada usando a bateria de testes de resistência muscular da McGill:
- Teste de resistência flexora
- Teste de resistência do extensor
- Teste de resistência lateral direita
- Teste de resistência lateral esquerda As pontuações serão obtidas três vezes para cada teste; a média de cada texto será anotada para cada participante.
Procedimento de coleta de dados: Os participantes de interesse seriam abordados e explicados sobre a pesquisa. Será obtido consentimento informado por escrito. Os participantes recrutados serão alocados em qualquer um dos grupos por meio de um método de envelope opaco lacrado. A bateria de testes de resistência muscular do tronco da McGill será usada e as pontuações iniciais e pós-intervenção serão registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatima Aiman, MS-MSKPT*
- Número de telefone: 0323-5495943
- E-mail: fatima.aiman966@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contato:
- Qurat ul ain Saeed, MS-OMPT
- Número de telefone: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19-30 anos
- Ambos os sexos
- Teste de Thomas modificado positivo
- Teste de força de extensão do quadril em prono positivo
- Teste de força de flexão de tronco positivo
- Eretores da espinha tensos
- Ásia-Pacífico IMC normal e com sobrepeso (18,5-24,9 kg/m2)
- Dor lombar intermitente local
- Dor leve a moderada (NPRS 1-6)
- Movimento e atividade indolor
- Dor produzida apenas pela carga sustentada na posição relevante, que é então aliviada ao sair dessa postura
Critério de exclusão:
- Dor no ombro
- Flare agudo LBP
- Centralização e periferalização da dor (21)
- Dor intermitente em faixa final limitada (21)
- Sintomas nas pernas ao caminhar, flexão facilitada (sinais de estenose) (21)
- Dor devido a movimentos repetitivos (21)
- Parestesia/dormência (21)
- Deformidade estrutural (cifose, lordose, escoliose, espondilose, espondilólise, espondilolistese)
- Inversão de curva (21)
- Gravidez
- Pós-cirúrgia
- Doenças degenerativas e inflamatórias da coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
O Grupo A realizará exercícios de fortalecimento do núcleo. Além do protocolo de fortalecimento do núcleo, o grupo de treinamento diafragmático não resistivo realizará exercícios respiratórios com autodiafragma O protocolo de fortalecimento central compreenderá as seguintes três fases:
Após a realização do protocolo de Fortalecimento do Núcleo, o Grupo A realizará exercícios respiratórios autodiafragmáticos. |
Após a realização do protocolo de fortalecimento central, o grupo A realizará exercícios respiratórios autodiafragmáticos, enquanto o grupo B realizará exercícios respiratórios diafragmáticos resistivos. Os participantes colocarão uma das mãos no peito e outra no abdômen, sentindo o inchaço do estômago e o movimento do peito. Será realizado em posição supina. Exercícios respiratórios supervisionados em duas séries de 15 minutos com intervalo de 5 minutos entre as séries e 10 minutos de descanso após a realização |
|
Experimental: Grupo B
O Grupo B realizará exercícios de fortalecimento do núcleo. Além do protocolo de fortalecimento do núcleo, o grupo de treinamento diafragmático resistido realizará exercícios respiratórios com diafragma resistido. O protocolo de fortalecimento central compreenderá as seguintes três fases:
Após a realização do protocolo de Fortalecimento do Núcleo, o grupo B realizará Exercícios Diafragmáticos Resistivos. |
Após a realização do protocolo de fortalecimento central, o grupo A realizará exercícios respiratórios autodiafragmáticos, enquanto o grupo B realizará exercícios respiratórios diafragmáticos resistivos. Os participantes colocarão uma mão no peito e outra no saco de areia colocado sobre o abdômen. Este saco de areia pesando 3-5 Kgs proporcionará resistência à respiração. Esses exercícios serão realizados em posição supina. Ajustaremos o peso do saco de areia de acordo com o nível individual de 11-13 de 'Classificação de Exercício Percebido (RPE)'. Exercícios respiratórios supervisionados em duas séries de 15 minutos com intervalo de 5 minutos entre as séries e 10 minutos de descanso após a realização |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no teste de resistência dos flexores do tronco
Prazo: 6 semanas
|
O sujeito sentará na bancada de testes e colocará a parte superior do corpo contra um suporte com ângulo de 60° em relação à bancada de testes.
Os braços ficarão cruzados sobre o peito com as mãos colocadas no ombro oposto.
Os sujeitos serão instruídos a manter a posição do corpo enquanto a cunha de suporte será puxada 10 cm para trás para iniciar o teste.
O teste terminará quando a parte superior do corpo cair abaixo do ângulo de 60°.
|
6 semanas
|
|
Alteração no teste de resistência extensora do tronco
Prazo: 6 semanas
|
Os indivíduos serão deitados de bruços com a parte inferior do corpo fixada na bancada de teste nos tornozelos, joelhos e quadris e a parte superior do corpo estendida.
Os participantes descansarão a parte superior do corpo no chão antes do esforço.
No início do esforço, os membros superiores serão mantidos cruzados sobre o peito com as mãos apoiadas nos ombros opostos, e a parte superior do corpo será levantada do chão até que a parte superior do tronco fique horizontal ao chão.
Os sujeitos serão instruídos a manter a posição horizontal pelo maior tempo possível.
|
6 semanas
|
|
Teste de resistência lateral esquerda
Prazo: 6 semanas
|
Os participantes assumirão uma posição deitada de lado com as pernas totalmente estendidas e os pés alinhados um sobre o outro.
Quando estiverem prontos, eles serão instruídos a fazer a transição para uma posição de ponte lateral completa, garantindo que ambas as pernas permaneçam estendidas e que as laterais dos pés estejam em contato com o chão.
O tempo começará à medida que eles mantiverem esta posição com sucesso.
O teste será concluído se houver alguma alteração perceptível no alinhamento do tronco do participante.
Este teste será realizado duas vezes com intervalo de 2 minutos entre intervalos.
A duração média das duas provas será registrada na ficha de registro do participante.
O teste será então
|
6 semanas
|
|
Teste de resistência lateral direita
Prazo: 6 semanas
|
Os participantes assumirão uma posição deitada de lado com as pernas totalmente estendidas e os pés alinhados um sobre o outro.
O antebraço será posicionado sob o corpo enquanto o braço fica ao lado do corpo.
Quando estiverem prontos, eles serão instruídos a fazer a transição para uma posição de ponte lateral completa, garantindo que ambas as pernas permaneçam estendidas e que as laterais dos pés estejam em contato com o chão.
O tempo começará à medida que eles mantiverem esta posição com sucesso.
O teste será concluído se houver alguma alteração perceptível no alinhamento do tronco do participante.
Este teste será realizado duas vezes com intervalo de 2 minutos entre intervalos.
A duração média das duas provas será registrada na ficha de registro do participante.
O teste será então
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2023/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .