- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06172192
EFFETTI DEL RINFORZO DEL CORE CON ALLENAMENTO DIAFRAMMATICO RESISTIVO E NON RESISTIVO SULLA RESISTENZA DEL CORE NELLA SINDROME DELLA CROCE INFERIORE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del rafforzamento del core sulla resistenza del tronco dopo il rafforzamento del core con allenamento diaframmatico resistivo rispetto a quello non resistivo nella sindrome della croce inferiore.
La stabilità del core dei giovani adulti (età: 19-30 anni) sarà determinata utilizzando la batteria di test di resistenza muscolare di McGill:
- Test di resistenza dei flessori
- Test di resistenza degli estensori
- Test di resistenza laterale destra
- Test di resistenza laterale sinistra I punteggi verranno rilevati tre volte per ciascuna prova; per ogni partecipante verrà annotata la media di ciascun testo.
Procedura di raccolta dati: i partecipanti di interesse verrebbero avvicinati e spiegati sulla ricerca. Verrà richiesto il consenso informato scritto. I partecipanti reclutati verranno assegnati a uno dei gruppi tramite un metodo di busta opaca sigillata. Verrà utilizzata la batteria per test di resistenza muscolare del torso di McGill e verranno registrati i punteggi di base e post-intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatima Aiman, MS-MSKPT*
- Numero di telefono: 0323-5495943
- Email: fatima.aiman966@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Qurat ul ain Saeed, MS-OMPT
- Numero di telefono: 03315562889
- Email: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19-30 anni
- Entrambi i sessi
- Test di Thomas modificato positivo
- Test di forza dell'estensione dell'anca in posizione prona positivo
- Test di forza di flessione del tronco positivo
- Spine erettori strette
- BMI Asia-Pacifico normale e sovrappeso (18.5-24.9 Kg/m2)
- Dolore lombare locale intermittente
- Dolore da lieve a moderato (NPRS 1-6)
- Movimento e attività indolori
- Dolore prodotto solo dal carico sostenuto nella posizione rilevante, che viene poi alleviato quando ci si sposta da quella postura
Criteri di esclusione:
- Dolore alla spalla
- LBP acuto
- Centralizzazione e periferizzazione del dolore (21)
- Dolore intermittente a range limite limitato (21)
- Sintomi delle gambe quando si cammina, facilità nella flessione (Segni di stenosi) (21)
- Dolore dovuto a movimenti ripetitivi (21)
- Parestesia/intorpidimento (21)
- Deformità strutturali (cifosi, lordosi, scoliosi, spondilosi, spondilolisi, spondilolistesi)
- Inversione della curva (21)
- Gravidanza
- Post-operatorio
- Malattie degenerative e infiammatorie della colonna vertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A
Il gruppo A eseguirà esercizi di rafforzamento del core. Oltre al protocollo di rafforzamento del core, il gruppo di allenamento diaframmatico non resistivo eseguirà esercizi di respirazione con l'autodiaframma Il protocollo di rafforzamento del nucleo comprenderà le seguenti tre fasi:
Dopo l'esecuzione del protocollo di rafforzamento del core, il Gruppo A eseguirà esercizi di respirazione autodiaframmatica. |
Dopo l'esecuzione del protocollo di rafforzamento del core, il gruppo A eseguirà esercizi di respirazione autodiaframmatica mentre il gruppo B eseguirà esercizi di respirazione diaframmatica resistiva. I partecipanti porranno una mano sul petto e l'altra sull'addome, sentendo il gonfiore dello stomaco e il movimento del torace. Verrà eseguito in posizione supina. Esercizi di respirazione supervisionata in due serie da 15 minuti con 5 minuti di pausa tra le serie e 10 minuti di riposo dopo l'esecuzione |
|
Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo B eseguirà esercizi di rafforzamento del core. Oltre al protocollo di rafforzamento del core, il gruppo di allenamento con diaframma resistivo eseguirà esercizi di respirazione con diaframma resistente. Il protocollo di rafforzamento del nucleo comprenderà le seguenti tre fasi:
Dopo l'esecuzione del protocollo di rafforzamento del core, il gruppo B eseguirà esercizi diaframmatici resistivi. |
Dopo l'esecuzione del protocollo di rafforzamento del core, il gruppo A eseguirà esercizi di respirazione autodiaframmatica mentre il gruppo B eseguirà esercizi di respirazione diaframmatica resistiva. I partecipanti metteranno una mano sul petto e un'altra sul sacco di sabbia posizionato sopra l'addome. Questo sacco di sabbia del peso di 3-5 Kg fornirà resistenza alla respirazione. Questi esercizi verranno eseguiti in posizione supina. Adegueremo il peso del sacchetto di sabbia in base al livello individuale di 11-13 della "Valutazione dell'esercizio percepito (RPE)". Esercizi di respirazione supervisionata in due serie da 15 minuti con 5 minuti di pausa tra le serie e 10 minuti di riposo dopo l'esecuzione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel test di resistenza dei flessori del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il soggetto si siederà sul banco di prova e posizionerà la parte superiore del corpo contro un supporto con un angolo di 60° rispetto al banco di prova.
Le braccia saranno incrociate sul petto con le mani posizionate sulla spalla opposta.
Ai soggetti verrà chiesto di mantenere la posizione del corpo mentre il cuneo di supporto verrà tirato indietro di 10 cm per iniziare il test.
Il test terminerà quando la parte superiore del corpo scenderà al di sotto dell'angolo di 60°.
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6 settimane
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Variazione nel test di resistenza degli estensori del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
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I soggetti verranno posizionati proni con la parte inferiore del corpo fissata al lettino di prova su caviglie, ginocchia e fianchi e la parte superiore del corpo estesa.
I soggetti appoggeranno la parte superiore del corpo sul pavimento prima dello sforzo.
All'inizio dello sforzo, gli arti superiori verranno tenuti incrociati sul petto con le mani appoggiate sulle spalle opposte, e la parte superiore del corpo verrà sollevata da terra finché la parte superiore del busto non sarà orizzontale rispetto al pavimento.
Ai soggetti verrà chiesto di mantenere la posizione orizzontale il più a lungo possibile.
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6 settimane
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Test di resistenza laterale sinistra
Lasso di tempo: 6 settimane
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I partecipanti assumeranno una posizione laterale con le gambe completamente estese e i piedi allineati uno sopra l'altro.
Una volta pronti, verrà loro chiesto di passare alla posizione di ponte laterale completo, assicurandosi che entrambe le gambe rimangano estese e che i lati dei piedi siano in contatto con il pavimento.
Il tempo inizierà non appena manterranno con successo questa posizione.
Il test si concluderà se si noterà un cambiamento evidente nell'allineamento del tronco del partecipante.
Questo test verrà condotto due volte con un riposo di 2 minuti tra gli intervalli.
La durata media delle due prove verrà registrata sulla scheda di registrazione del partecipante.
La prova poi
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6 settimane
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Test di resistenza laterale destra
Lasso di tempo: 6 settimane
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I partecipanti assumeranno una posizione laterale con le gambe completamente estese e i piedi allineati uno sopra l'altro.
La parte inferiore del braccio sarà posizionata sotto il corpo mentre la parte superiore del braccio riposerà al loro fianco.
Una volta pronti, verrà loro chiesto di passare alla posizione di ponte laterale completo, assicurandosi che entrambe le gambe rimangano estese e che i lati dei piedi siano in contatto con il pavimento.
Il tempo inizierà non appena manterranno con successo questa posizione.
Il test si concluderà se si noterà un cambiamento evidente nell'allineamento del tronco del partecipante.
Questo test verrà condotto due volte con un riposo di 2 minuti tra gli intervalli.
La durata media delle due prove verrà registrata sulla scheda di registrazione del partecipante.
La prova poi
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6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2023/23
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