- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06172192
AUSWIRKUNGEN DER KERNSTÄRKUNG MIT RESISTIVEM versus NICHTWIDERSTÄNDIGEM Zwerchfelltraining auf die Kernausdauer beim unteren Kreuzsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Rumpfstärkung auf die Rumpfausdauer nach einer Rumpfstärkung mit Resistenz versus nicht-resistivem Zwerchfelltraining bei Lower-Cross-Syndrom zu bestimmen.
Die Kernstabilität junger Erwachsener (Alter: 19–30 Jahre) wird mithilfe der Muskelausdauertestbatterie von McGill bestimmt:
- Beuge-Ausdauertest
- Extensoren-Ausdauertest
- Härtetest der rechten Seite
- Linker seitlicher Ausdauertest. Die Ergebnisse werden für jeden Test dreimal erhoben. Für jeden Teilnehmer wird der Durchschnitt jedes Textes notiert.
Datenerhebungsverfahren: Interessierte Teilnehmer würden angesprochen und über die Forschung informiert. Eine informierte schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Rekrutierte Teilnehmer werden durch eine versiegelte, undurchsichtige Umschlagmethode einer der beiden Gruppen zugeordnet. Es wird die Torso-Muskel-Ausdauertestbatterie von McGill verwendet und die Ausgangs- und Postinterventionswerte werden aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatima Aiman, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0323-5495943
- E-Mail: fatima.aiman966@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03315562889
- E-Mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19-30 Jahre
- Beide Geschlechter
- Positiver modifizierter Thomas-Test
- Positiver Hüftstreckungstest in Bauchlage
- Positiver Krafttest der Rumpfbeugung
- Straffer Rückenstrecker
- Asien-Pazifik-BMI normal und übergewichtig (18,5–24,9). kg/m2)
- Lokale intermittierende Schmerzen in der Lendenwirbelsäule
- Leichte bis mäßige Schmerzen (NPRS 1-6)
- Schmerzfreie Bewegung und Aktivität
- Schmerzen entstehen nur durch anhaltende Belastung in der entsprechenden Position, die dann beim Verlassen dieser Haltung gelindert werden
Ausschlusskriterien:
- Schulterschmerzen
- Akuter LBP-Schub
- Zentralisierung und Peripherisierung von Schmerzen (21)
- Intermittierender Schmerz im begrenzten Endbereich (21)
- Beinsymptome beim Gehen, erleichterte Beugung (Anzeichen einer Stenose) (21)
- Schmerzen aufgrund wiederholter Bewegungen (21)
- Parästhesie/Taubheitsgefühl (21)
- Strukturelle Deformation (Kyphose, Lordose, Skoliose, Spondylose, Spondylolyse, Spondylolisthesis)
- Kurvenumkehr (21)
- Schwangerschaft
- Nach der Operation
- Degenerative und entzündliche Erkrankungen der Wirbelsäule
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe A
Gruppe A führt Übungen zur Rumpfstärkung durch. Zusätzlich zum Kernstärkungsprotokoll führt die nicht-resistive Zwerchfell-Trainingsgruppe Selbst-Zwerchfell-Atemübungen durch Das Kernstärkungsprotokoll umfasst die folgenden drei Phasen:
Nach der Durchführung des Kernstärkungsprotokolls führt Gruppe A selbstdiaphragmatische Atemübungen durch. |
Nach der Durchführung des Kernstärkungsprotokolls führt Gruppe A Selbst-Zwerchfell-Atemübungen durch, während Gruppe B Widerstands-Zwerchfell-Atemübungen durchführt. Die Teilnehmer legen eine Hand auf die Brust und die andere auf den Bauch und spüren die Schwellung des Bauches und die Bewegung der Brust. Es wird in Rückenlage durchgeführt. Beaufsichtigte Atemübungen in zwei Sätzen für 15 Minuten mit 5 Minuten Pause zwischen den Sätzen und 10 Minuten Pause nach der Durchführung |
Experimental: Gruppe B
Gruppe B führt Übungen zur Rumpfstärkung durch. Zusätzlich zum Kernstärkungsprotokoll führt die Resistenz-Zwerchfell-Trainingsgruppe Widerstands-Zwerchfell-Atemübungen durch. Das Kernstärkungsprotokoll umfasst die folgenden drei Phasen:
Nach der Durchführung des Kernstärkungsprotokolls führt Gruppe B Widerstands-Zwerchfell-Übungen durch. |
Nach der Durchführung des Kernstärkungsprotokolls führt Gruppe A Selbst-Zwerchfell-Atemübungen durch, während Gruppe B Widerstands-Zwerchfell-Atemübungen durchführt. Die Teilnehmer legen eine Hand auf die Brust und eine andere auf den Sandsack über dem Bauch. Dieser Sandsack mit einem Gewicht von 3–5 kg bietet Atemschutz. Diese Übungen werden in Rückenlage durchgeführt. Wir passen das Gewicht des Sandsacks an die individuelle Stufe 11-13 der „Rating of Perceived Exercise (RPE)“ an. Beaufsichtigte Atemübungen in zwei Sätzen für 15 Minuten mit 5 Minuten Pause zwischen den Sätzen und 10 Minuten Pause nach der Durchführung |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung im Rumpfbeuger-Ausdauertest
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Proband sitzt auf dem Prüfstand und legt den Oberkörper in einem Winkel von 60° zum Prüfstand gegen eine Unterlage.
Die Arme werden vor der Brust verschränkt, die Hände werden auf die gegenüberliegende Schulter gelegt.
Die Probanden werden angewiesen, die Körperhaltung beizubehalten, während der Stützkeil um 10 cm zurückgezogen wird, um mit dem Test zu beginnen.
Der Test endet, wenn der Oberkörper den 60°-Winkel unterschreitet.
|
6 Wochen
|
Veränderung im Rumpfstrecker-Ausdauertest
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Probanden werden in Bauchlage gelegt, wobei der Unterkörper an den Knöcheln, Knien und Hüften am Prüfstand fixiert und der Oberkörper gestreckt ist.
Die Probanden legen ihren Oberkörper vor der Anstrengung auf den Boden.
Zu Beginn der Belastung werden die oberen Gliedmaßen vor der Brust gehalten, die Hände ruhen auf den gegenüberliegenden Schultern und der Oberkörper wird vom Boden angehoben, bis der Oberkörper horizontal zum Boden steht.
Die Probanden werden angewiesen, die horizontale Position so lange wie möglich beizubehalten.
|
6 Wochen
|
Linker seitlicher Ausdauertest
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Teilnehmer nehmen eine seitlich liegende Position mit vollständig ausgestreckten Beinen und übereinander ausgerichteten Füßen ein.
Sobald sie bereit sind, werden sie angewiesen, in eine vollständige Seitenbrückenposition überzugehen und sicherzustellen, dass beide Beine gestreckt bleiben und die Seiten der Füße Kontakt mit dem Boden haben.
Die Zeitmessung beginnt, sobald sie diese Position erfolgreich halten.
Der Test endet, wenn sich die Ausrichtung des Rumpfes des Teilnehmers merklich verändert.
Dieser Test wird zweimal mit einer Pause von 2 Minuten zwischen den Intervallen durchgeführt.
Die durchschnittliche Dauer der beiden Tests wird im Protokollblatt des Teilnehmers vermerkt.
Der Test wird dann
|
6 Wochen
|
Härtetest der rechten Seite
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Teilnehmer nehmen eine seitlich liegende Position mit vollständig ausgestreckten Beinen und übereinander ausgerichteten Füßen ein.
Ihr Unterarm wird unter ihrem Körper positioniert, während der Oberarm an ihrer Seite ruht.
Sobald sie bereit sind, werden sie angewiesen, in eine vollständige Seitenbrückenposition überzugehen und sicherzustellen, dass beide Beine gestreckt bleiben und die Seiten der Füße Kontakt mit dem Boden haben.
Die Zeitmessung beginnt, sobald sie diese Position erfolgreich halten.
Der Test endet, wenn sich die Ausrichtung des Rumpfes des Teilnehmers merklich verändert.
Dieser Test wird zweimal mit einer Pause von 2 Minuten zwischen den Intervallen durchgeführt.
Die durchschnittliche Dauer der beiden Tests wird im Protokollblatt des Teilnehmers vermerkt.
Der Test wird dann
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2023/23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lower-Cross-Syndrom
-
Riphah International UniversityRekrutierungLower-Cross-SyndromPakistan
-
Baskent UniversityNoch keine RekrutierungUpper-Cross-Syndrom
-
Riphah International UniversityRekrutierungLower-Cross-SyndromPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutierungUpper-Cross-SyndromPakistan
-
Cairo UniversityRekrutierung
-
Riphah International UniversityRekrutierungUpper-Cross-SyndromPakistan
-
Dow University of Health SciencesAbgeschlossenKopfhaltung nach vorne | Upper-Cross-SyndromPakistan
-
University of LahoreAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Foundation University IslamabadRekrutierung
Klinische Studien zur Kernstärkung
-
Zoll Medical CorporationAbgeschlossenFlüssigkeitsretentionsgewebeVereinigte Staaten
-
Mersin UniversityAbgeschlossenSucht nach sozialen MedienTruthahn
-
Cortendo ABAbgeschlossenGesunde ProbandenVereinigte Staaten
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrutierung
-
Novo Nordisk A/SAbgeschlossenAnämieVereinigte Staaten
-
The Christ HospitalAbgeschlossenHerzinsuffizienz (CHF)Vereinigte Staaten
-
Corat Therapeutics GmbhRekrutierung
-
Xenios AGMAXIS MedicalAbgeschlossenSchock, kardiogen | Perkutane Koronarinterventionen mit hohem RisikoDeutschland
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutierungKomplikation des chirurgischen Eingriffs | Leber-Transplantation | OrganperfusionNiederlande