- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06172192
EFFECTEN VAN CORE-VERSTERKING MET RESISTIEVE VERSUS NIET-RESISTIEVE DIAPHRAGMATISCHE TRAINING OP CORE-UITHOUDINGSVERMOGEN BIJ LAGERE CROSS-SYNDROOM
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van kernversterking op het rompuithoudingsvermogen te bepalen na kernversterking met resistieve versus niet-resistieve middenriftraining bij het lagere kruissyndroom.
De kernstabiliteit van jonge volwassenen (leeftijd: 19-30 jaar) zal worden bepaald met behulp van McGill's spieruithoudingstestbatterij:
- Flexor-duurzaamheidstest
- Extensor-duurzaamheidstest
- Rechter laterale duurtest
- Linker laterale duurtest Voor elke test worden de scores driemaal genomen; het gemiddelde van elke tekst wordt voor elke deelnemer genoteerd.
Procedure gegevensverzameling: Geïnteresseerde deelnemers worden benaderd en uitgelegd over het onderzoek. Er zal geïnformeerde schriftelijke toestemming worden gevraagd. Geworven deelnemers worden aan een van de groepen toegewezen via een verzegelde, ondoorzichtige envelop. Er zal gebruik worden gemaakt van de Torso Muscular Endurance Test Battery van McGill en de baseline- en post-interventiescores zullen worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatima Aiman, MS-MSKPT*
- Telefoonnummer: 0323-5495943
- E-mail: fatima.aiman966@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT
- Telefoonnummer: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19-30 jaar
- Beide geslachten
- Positieve gemodificeerde Thomas-test
- Positieve krachttest voor heupextensie in buikligging
- Positieve rompflexiekrachttest
- Strakke erector spinae
- Azië-Pacific BMI normaal en overgewicht (18,5-24,9 Kg/m2)
- Lokale intermitterende lumbale pijn
- Milde tot matige pijn (NPRS 1-6)
- Pijnloze beweging en activiteit
- Pijn wordt alleen veroorzaakt door aanhoudende belasting in de betreffende positie, die vervolgens verdwijnt bij het verlaten van die houding
Uitsluitingscriteria:
- Schouder pijn
- Acute opflakkering LRP
- Centralisatie en periferisatie van pijn (21)
- Intermitterende pijn op een beperkt eindbereik (21)
- Beensymptomen tijdens het lopen, verminderde flexie (tekenen van stenose) (21)
- Pijn door repetitieve bewegingen (21)
- Paresthesie/gevoelloosheid (21)
- Structurele misvorming (kyfose, lordose, scoliose, spondylose, spondylolyse, spondylolisthesis)
- Curve-omkering (21)
- Zwangerschap
- Na de operatie
- Degeneratieve en inflammatoire ziekten van de wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep A
Groep A voert Core Strengthening-oefeningen uit. Naast het kernversterkingsprotocol zal de niet-resistieve diafragmatische trainingsgroep ademhalingsoefeningen met het middenrif uitvoeren Het kernversterkingsprotocol zal uit de volgende drie fasen bestaan:
Na uitvoering van het Core Strengthening-protocol zal Groep A zelf-diafragmatische ademhalingsoefeningen uitvoeren. |
Na uitvoering van het kernversterkingsprotocol zal groep A zelf-diafragmatische ademhalingsoefeningen uitvoeren, terwijl groep B resistieve diafragmatische ademhalingsoefeningen zal uitvoeren. Deelnemers plaatsen één hand op de borst en de andere op de buik, waarbij ze de zwelling van de maag en de beweging van de borst voelen. Het zal in rugligging worden uitgevoerd. Ademhalingsoefeningen onder toezicht in twee sets gedurende 15 minuten met 5 minuten pauze tussen de sets en 10 minuten rust nadat de sets zijn uitgevoerd |
Experimenteel: Groep B
Groep B voert Core Strengthening-oefeningen uit. Naast het kernversterkingsprotocol zal de resistieve middenriftrainingsgroep ademhalingsoefeningen met weerstandsdiafragma uitvoeren. Het kernversterkingsprotocol zal uit de volgende drie fasen bestaan:
Na uitvoering van het Kernversterkingsprotocol zal groep B Resistieve Diafragmatische Oefeningen uitvoeren. |
Na uitvoering van het kernversterkingsprotocol zal groep A zelf-diafragmatische ademhalingsoefeningen uitvoeren, terwijl groep B resistieve diafragmatische ademhalingsoefeningen zal uitvoeren. Deelnemers plaatsen een hand op de borst en een andere op de zandzak die over de buik wordt geplaatst. Deze zandzak met een gewicht van 3-5 kg biedt weerstand tegen ademhalen. Deze oefeningen worden in rugligging uitgevoerd. We zullen het gewicht van de zandzak aanpassen aan het individuele niveau van 11-13 van 'Rating of Perceived Exercise (RPE)'. Ademhalingsoefeningen onder toezicht in twee sets gedurende 15 minuten met 5 minuten pauze tussen de sets en 10 minuten rust nadat de sets zijn uitgevoerd |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de rompflexie-uithoudingstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
De proefpersoon gaat op de testbank zitten en plaatst het bovenlichaam tegen een steun met een hoek van 60 ° ten opzichte van de testbank.
De armen worden over de borst gevouwen, terwijl de handen op de tegenoverliggende schouder worden geplaatst.
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de lichaamspositie te behouden terwijl de ondersteunende wig 10 cm naar achteren wordt getrokken om met de test te beginnen.
De test eindigt wanneer het bovenlichaam onder de hoek van 60° zakt.
|
6 weken
|
Verandering in de duurtest van de rompextensor
Tijdsspanne: 6 weken
|
De proefpersonen worden op de buik gelegd met het onderlichaam vast aan de testbank bij de enkels, knieën en heupen en het bovenlichaam gestrekt.
De proefpersonen laten hun bovenlichaam vóór de inspanning op de grond rusten.
Aan het begin van de inspanning worden de bovenste ledematen over de borst gehouden met de handen rustend op de tegenoverliggende schouders, en wordt het bovenlichaam van de vloer getild totdat het bovenlichaam horizontaal ten opzichte van de vloer staat.
De proefpersonen krijgen de opdracht om de horizontale positie zo lang mogelijk te behouden.
|
6 weken
|
Linker laterale duurtest
Tijdsspanne: 6 weken
|
De deelnemers nemen een zijligging aan met hun benen volledig gestrekt en de voeten op één lijn boven elkaar.
Als ze klaar zijn, krijgen ze de opdracht om over te gaan naar een volledige zijbrugpositie, waarbij ze ervoor zorgen dat beide benen gestrekt blijven en de zijkanten van de voeten contact maken met de vloer.
De timing zal beginnen zodra ze deze positie met succes behouden.
De test eindigt als er een merkbare verandering is in de uitlijning van de romp van de deelnemer.
Deze test wordt tweemaal uitgevoerd met een rustpauze van 2 minuten tussen de intervallen.
De gemiddelde duur van de twee tests wordt op het deelnemersregistratieblad genoteerd.
De proef zal dan
|
6 weken
|
Rechter laterale duurtest
Tijdsspanne: 6 weken
|
De deelnemers nemen een zijligging aan met hun benen volledig gestrekt en de voeten op één lijn boven elkaar.
Hun onderarm wordt onder hun lichaam geplaatst, terwijl de bovenarm naast hen rust.
Als ze klaar zijn, krijgen ze de opdracht om over te gaan naar een volledige zijbrugpositie, waarbij ze ervoor zorgen dat beide benen gestrekt blijven en de zijkanten van de voeten contact maken met de vloer.
De timing zal beginnen zodra ze deze positie met succes behouden.
De test eindigt als er een merkbare verandering is in de uitlijning van de romp van de deelnemer.
Deze test wordt tweemaal uitgevoerd met een rustpauze van 2 minuten tussen de intervallen.
De gemiddelde duur van de twee tests wordt op het deelnemersregistratieblad genoteerd.
De proef zal dan
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2023/23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lower Cross-syndroom
-
Riphah International UniversityWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingLower Cross-syndroomPakistan
Klinische onderzoeken op Kernversterking
-
Zoll Medical CorporationVoltooidVloeistof vasthoudend weefselVerenigde Staten
-
Cortendo ABVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterWervingKanker | OverlevenVerenigde Staten
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.WervingZiekte van de tricuspidalisklepVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier La ChartreuseVoltooidZiekten van de hartklep
-
The Christ HospitalVoltooidCongestief hartfalen (CHF)Verenigde Staten
-
Novo Nordisk A/SVoltooidStudie om de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van meerdere doses COR-001 te beoordelenBloedarmoedeVerenigde Staten
-
Corat Therapeutics GmbhWerving
-
Xenios AGMAXIS MedicalVoltooidShock, cardiogeen | Percutane coronaire interventies met een hoog risicoDuitsland
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterWervingComplicatie van chirurgische ingreep | Levertransplantatie | Orgaan perfusieNederland