- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06172192
WPŁYW WZMACNIANIA rdzeniowy za pomocą treningu przepony oporowej i nieoporowej na wytrzymałość rdzenia w zespole krzyża dolnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu wzmacniania rdzenia na wytrzymałość tułowia po wzmocnieniu rdzenia za pomocą oporowego i nieoporowego treningu przeponowego w zespole dolnego krzyża.
Stabilność rdzenia młodych dorosłych (wiek: 19–30 lat) zostanie określona przy użyciu zestawu testów wytrzymałości mięśni McGilla:
- Test wytrzymałości zginaczy
- Test wytrzymałości prostowników
- Test wytrzymałości prawej strony bocznej
- Test wytrzymałości lewego boku. Wyniki będą sprawdzane trzykrotnie w każdym teście; dla każdego uczestnika zostanie odnotowana średnia z każdego tekstu.
Procedura gromadzenia danych: Skontaktujemy się z zainteresowanymi uczestnikami i wyjaśnimy im przebieg badania. Zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda. Zrekrutowani uczestnicy zostaną przydzieleni do którejkolwiek z grup za pomocą metody zapieczętowanej, nieprzezroczystej koperty. Wykorzystana zostanie bateria testu wytrzymałości mięśni tułowia McGill's i zapisane zostaną wyniki początkowe i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatima Aiman, MS-MSKPT*
- Numer telefonu: 0323-5495943
- E-mail: fatima.aiman966@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT
- Numer telefonu: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19-30 lat
- Obie płcie
- Pozytywny zmodyfikowany test Thomasa
- Pozytywny wynik testu siły wyprostu biodra w pozycji podatnej
- Dodatni wynik testu siły zginania tułowia
- Napięty kręgosłup prostowniczy
- Azja i Pacyfik BMI w normie i nadwaga (18,5-24,9 kg/m2)
- Miejscowy, przerywany ból lędźwiowy
- Ból łagodny do umiarkowanego (NPRS 1-6)
- Bezbolesny ruch i aktywność
- Ból powstający jedynie w wyniku długotrwałego obciążenia w odpowiedniej pozycji, który następnie ustępuje po przejściu z tej pozycji
Kryteria wyłączenia:
- Ból ramienia
- Ostry zaostrzenie LBP
- Centralizacja i peryferyzacja bólu (21)
- Przerywany ból w ograniczonym zakresie końcowym (21)
- Objawy nóg podczas chodzenia, rozluźnienie zgięcia (objawy zwężenia) (21)
- Ból spowodowany powtarzającymi się ruchami (21)
- Parestezje/drętwienie (21)
- Deformacje strukturalne (kifoza, lordoza, skolioza, spondyloza, spondyloliza, kręgozmyk)
- Odwrócenie krzywej (21)
- Ciąża
- Po operacji
- Choroby zwyrodnieniowe i zapalne kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa A wykona ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia. Oprócz protokołu wzmacniania mięśni podstawowych, grupa ćwicząca nieoporową przeponę wykona ćwiczenia oddechowe z użyciem własnej przepony Protokół wzmacniania rdzenia będzie składał się z następujących trzech faz:
Po wykonaniu protokołu wzmacniania rdzenia grupa A wykona ćwiczenia oddechowe samoprzeponowe. |
Po wykonaniu protokołu wzmacniania rdzenia, grupa A wykona ćwiczenia oddechowe samoprzeponowe, podczas gdy grupa B wykona ćwiczenia oddechowe przeponowe z oporem. Uczestnicy kładą jedną rękę na klatce piersiowej, a drugą na brzuchu, czując obrzęk żołądka i ruch klatki piersiowej. Będzie wykonywane w pozycji leżącej. Ćwiczenia oddechowe pod nadzorem w dwóch seriach po 15 minut z 5 minutową przerwą między seriami i 10 minutową przerwą po ich wykonaniu |
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B wykona ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia. Oprócz protokołu wzmacniania rdzenia, grupa trenująca przeponę z oporem będzie wykonywać ćwiczenia oddechowe z oporem przeponowym. Protokół wzmacniania rdzenia będzie składał się z następujących trzech faz:
Po wykonaniu protokołu wzmacniania rdzenia grupa B wykona ćwiczenia przeponowo-oporowe. |
Po wykonaniu protokołu wzmacniania rdzenia, grupa A wykona ćwiczenia oddechowe samoprzeponowe, podczas gdy grupa B wykona ćwiczenia oddechowe przeponowe z oporem. Uczestnicy kładą jedną rękę na klatce piersiowej, a drugą na worku z piaskiem umieszczonym na brzuchu. Ten worek z piaskiem o wadze 3-5 kg zapewni opór podczas oddychania. Ćwiczenia te będą wykonywane w pozycji leżącej. Dostosujemy wagę worka z piaskiem do indywidualnego poziomu 11-13 „Oceny postrzeganego ćwiczenia (RPE)”. Ćwiczenia oddechowe pod nadzorem w dwóch seriach po 15 minut z 5 minutową przerwą między seriami i 10 minutową przerwą po ich wykonaniu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w teście wytrzymałości zginaczy tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Osoba badana siedzi na stole testowym i opiera górną część ciała o podpórkę pod kątem 60° od stołu testowego.
Ramiona zostaną złożone na klatce piersiowej, a dłonie zostaną umieszczone na przeciwległym ramieniu.
Badani zostaną poinstruowani, aby utrzymać pozycję ciała, podczas gdy klin podtrzymujący zostanie odciągnięty o 10 cm do tyłu, aby rozpocząć badanie.
Badanie zakończy się, gdy górna część ciała opadnie poniżej kąta 60°.
|
6 tygodni
|
Zmiana testu wytrzymałości prostowników tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Badani będą ułożeni na brzuchu z dolną częścią ciała przymocowaną do łóżka testowego w kostkach, kolanach i biodrach, a górna część ciała wyciągnięta.
Przed wysiłkiem badani opierają górną część ciała na podłodze.
Na początku wysiłku kończyny górne będą trzymane na klatce piersiowej z rękami opartymi na przeciwległych ramionach, a górna część ciała będzie uniesiona z podłogi, aż górna część tułowia znajdzie się poziomo względem podłogi.
Badani zostaną poinstruowani, aby utrzymać pozycję poziomą tak długo, jak to możliwe.
|
6 tygodni
|
Test wytrzymałości lewego boku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy przyjmą pozycję leżącą na boku z całkowicie wyprostowanymi nogami i stopami ustawionymi jedna na drugiej.
Gdy będą już gotowi, zostaną poinstruowani, aby przejść do pozycji pełnego mostka bocznego, upewniając się, że obie nogi pozostają wyciągnięte, a boki stóp mają kontakt z podłogą.
Pomiar czasu rozpocznie się, gdy uda im się utrzymać tę pozycję.
Test zakończy się, jeśli wystąpi jakakolwiek zauważalna zmiana w ułożeniu tułowia uczestnika.
Badanie to zostanie przeprowadzone dwukrotnie z 2-minutową przerwą pomiędzy przerwami.
Średni czas trwania obu egzaminów zostanie odnotowany na wykresówce uczestnika.
Wtedy będzie test
|
6 tygodni
|
Test wytrzymałości prawej strony bocznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy przyjmą pozycję leżącą na boku z całkowicie wyprostowanymi nogami i stopami ustawionymi jedna na drugiej.
Ich przedramię będzie umieszczone pod ciałem, podczas gdy ramię będzie spoczywać na boku.
Gdy będą już gotowi, zostaną poinstruowani, aby przejść do pozycji pełnego mostka bocznego, upewniając się, że obie nogi pozostają wyciągnięte, a boki stóp mają kontakt z podłogą.
Pomiar czasu rozpocznie się, gdy uda im się utrzymać tę pozycję.
Test zakończy się, jeśli wystąpi jakakolwiek zauważalna zmiana w ułożeniu tułowia uczestnika.
Badanie to zostanie przeprowadzone dwukrotnie z 2-minutową przerwą pomiędzy przerwami.
Średni czas trwania obu egzaminów zostanie odnotowany na wykresówce uczestnika.
Wtedy będzie test
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2023/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Dolnego Krzyża
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Wzmocnienie rdzenia
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyGorączka neutropeniczna | Rak dziecięcy | Onkologia | Neutropenia wywołana chemioterapiąSzwajcaria
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillRekrutacyjnyDializa; Komplikacje | Awaria dostępu do dializyStany Zjednoczone
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...NieznanyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnySzmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
University Hospital, AngersNieznanyGorączka | Szmery serca
-
Duke UniversityWycofaneZmiany żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaPowikłanie intubacjiStany Zjednoczone