- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06172192
VLIV POSÍLENÍ JÁDRA S ODPOROVÝM VERSUS NEODPOROVÝM BRÁNICOVÝM TRÉNINKEM NA VYTRVALOST JÁDRA PŘI DOLNÍM PŘÍČNÉM SYNDROMU
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je určit účinky posilování jádra na vytrvalost trupu po posilování jádra s odporovým versus nerezistivním tréninkem bránice u syndromu dolního kříže.
Základní stabilita mladých dospělých (věk: 19-30 let) bude stanovena pomocí McGillovy baterie testu svalové vytrvalosti:
- Test odolnosti flexoru
- Test odolnosti extenzoru
- Pravostranný test odolnosti
- Levý boční vytrvalostní test Skóre bude hodnoceno třikrát pro každý test; u každého účastníka bude zaznamenán průměr každého textu.
Postup sběru dat: Budou osloveni zainteresovaní účastníci výzkumu a budou jim vysvětleny. Bude přijat informovaný písemný souhlas. Naverbovaní účastníci budou rozděleni do jedné ze skupin pomocí metody zapečetěné neprůhledné obálky. Použije se baterie McGill's Torso Muscular Endurance Test Battery a zaznamená se základní a pozásahové skóre.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatima Aiman, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: 0323-5495943
- E-mail: fatima.aiman966@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Qurat ul ain Saeed, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19-30 let
- Obě pohlaví
- Pozitivní modifikovaný Thomasův test
- Pozitivní test síly extenze kyčle na břiše
- Pozitivní test pevnosti v ohybu trupu
- Pevná vzpřimovačka páteře
- Asijsko-pacifický BMI normální a nadváha (18,5-24,9 kg/m2)
- Lokální intermitentní bolest v bederní oblasti
- Mírná až střední bolest (NPRS 1-6)
- Bezbolestný pohyb a aktivita
- Bolest způsobená pouze trvalým zatížením v příslušné poloze, která se pak zmírní při pohybu z této pozice
Kritéria vyloučení:
- Bolest ramene
- Akutní vzplanutí LBP
- Centralizace a periferizace bolesti (21)
- Intermitentní bolest v omezeném koncovém rozsahu (21)
- Příznaky nohou při chůzi, uvolněná flexe (známky stenózy) (21)
- Bolest způsobená opakovanými pohyby (21)
- Parestézie/znecitlivění (21)
- Strukturální deformace (kyfóza, lordóza, skolióza, spondylóza, spondylolýza, spondylolistéza)
- Otočení křivky (21)
- Těhotenství
- Po operaci
- Degenerativní a zánětlivá onemocnění páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Skupina A bude provádět cvičení Core Strengening. Kromě základního posilovacího protokolu bude nerezistivní brániční tréninková skupina provádět vlastní brániční dechová cvičení Protokol posílení jádra se bude skládat z následujících tří fází:
Po provedení protokolu Core Strengthening bude skupina A provádět samobrániční dechová cvičení. |
Po provedení základního posilovacího protokolu bude skupina A provádět sebebrániční dechová cvičení, zatímco skupina B bude provádět odporové brániční dýchání. Účastníci položí jednu ruku na hrudník a druhou na břicho, přičemž pocítí otok žaludku a pohyb hrudníku. Bude se provádět v poloze na zádech. Kontrolovaná dechová cvičení ve dvou sériích po 15 minutách s 5 minutovou přestávkou mezi sériemi a 10 minutovým odpočinkem po jejich provedení |
|
Experimentální: Skupina B
Skupina B bude provádět cvičení Core Strengening. Kromě protokolu posilování jádra bude tréninková skupina s odporovou bránicí provádět dechová cvičení s odporovou bránicí. Protokol posílení jádra se bude skládat z následujících tří fází:
Po provedení protokolu Core Strengthening bude skupina B provádět Resistive Diaphragmatic Cvičení. |
Po provedení základního posilovacího protokolu bude skupina A provádět sebebrániční dechová cvičení, zatímco skupina B bude provádět odporové brániční dýchání. Účastníci položí jednu ruku na hruď a druhou na pytel s pískem umístěný přes břicho. Tento pytel na písek o hmotnosti 3-5 kg poskytne odolnost proti dýchání. Tato cvičení budou prováděna v poloze na zádech. Váhu pytle s pískem upravíme podle individuální úrovně 11-13 „Hodnocení vnímaného cvičení (RPE)“. Kontrolovaná dechová cvičení ve dvou sériích po 15 minutách s 5 minutovou přestávkou mezi sériemi a 10 minutovým odpočinkem po jejich provedení |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu odolnosti flexorů trupu
Časové okno: 6 týdnů
|
Subjekt se posadí na zkušební lavici a přiloží horní část těla k podpěře pod úhlem 60° od zkušebního lůžka.
Paže budou složeny přes hrudník s rukama umístěnými na opačném rameni.
Subjekty budou instruovány, aby udržely polohu těla, zatímco podpěrný klín bude tažen zpět o 10 cm, aby mohl začít test.
Test skončí, když horní část těla klesne pod 60° úhel.
|
6 týdnů
|
|
Změna v testu odolnosti extenzoru trupu
Časové okno: 6 týdnů
|
Subjekty budou položeny na břiše s dolní částí těla upevněnou k testovacímu lůžku v oblasti kotníků, kolen a kyčlí a horní částí těla nataženou.
Subjekty před námahou položí horní část těla na podlahu.
Na začátku námahy budou horní končetiny drženy přes hrudník s rukama opřenými o protilehlá ramena a horní část těla bude zvednuta z podlahy, dokud není horní část trupu vodorovně s podlahou.
Subjekty budou instruovány, aby udržely horizontální polohu co nejdéle.
|
6 týdnů
|
|
Test odolnosti levé strany
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci zaujmou polohu vleže na boku s plně nataženýma nohama a chodidly narovnanými na sebe.
Jakmile budou připraveni, budou instruováni, aby přešli do polohy plného bočního můstku, přičemž se zajistí, že obě nohy zůstanou natažené a strany chodidel budou v kontaktu s podlahou.
Načasování začne, když úspěšně udrží tuto pozici.
Test bude ukončen, pokud dojde k nějaké znatelné změně ve vyrovnání kmene účastníka.
Tento test bude proveden dvakrát s 2minutovou přestávkou mezi intervaly.
Průměrná doba trvání obou testů bude zaznamenána na záznamovém archu účastníka.
Pak bude test
|
6 týdnů
|
|
Pravostranný test odolnosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci zaujmou polohu vleže na boku s plně nataženýma nohama a chodidly narovnanými na sebe.
Jejich spodní paže bude umístěna pod jejich tělem, zatímco horní paže spočívá na jejich boku.
Jakmile budou připraveni, budou instruováni, aby přešli do polohy plného bočního můstku, přičemž se zajistí, že obě nohy zůstanou natažené a strany chodidel budou v kontaktu s podlahou.
Načasování začne, když úspěšně udrží tuto pozici.
Test bude ukončen, pokud dojde k nějaké znatelné změně ve vyrovnání kmene účastníka.
Tento test bude proveden dvakrát s 2minutovou přestávkou mezi intervaly.
Průměrná doba trvání obou testů bude zaznamenána na záznamovém archu účastníka.
Pak bude test
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dolní křížový syndrom
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Posílení jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko
-
Corteria PharmaceuticalsWorldwide Clinical TrialsNáborZhoršující se srdeční selháníRumunsko, Španělsko, Spojené státy, Česko, Gruzie, Polsko, Srbsko, Maďarsko