Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

yhdistetyn kahdenvälisen infraorbitaalisen ja infratokleaarisen hermosalpauksen vaikutus nenäleikkauksissa

sunnuntai 1. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ayat Mohamed Elshaer, Ain Shams University

Yhdistetty kahdenvälinen infraorbitaalinen ja infrakleaarinen hermosalpaaja verrattuna perinteiseen systeemiseen analgesiaan potilaille, joille tehdään nenäleikkauksia

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 0,25 %:n bupivakaiinia sisältävän ennaltaehkäisevän yhdistetyn infraorbitaalisen ja infratakleaarisen hermosalpauksen tehokkuutta intraoperatiivisen ja postoperatiivisen analgeettien kulutuksen vähentämisessä ja intraoperatiivisen hemodynaamisen stabiilisuuden ylläpitämisessä nenäleikkausten aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiivinen kivunhallinta on yksi tärkeimmistä kysymyksistä useimmissa kirurgisissa toimenpiteissä. Jokaisen kivunhallintatekniikan tavoitteena on vähentää tai poistaa kipua ja epämukavuutta mahdollisimman vähäisin sivuvaikutuksin (Garmella ja Cellini, 2012).

Nenäkirurgisiin toimenpiteisiin liittyy suuri levottomuuden ilmaantuvuus, mikä johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten verenvuotoon ja viivästyneeseen toipumiseen, mikä lisää sairaalassaoloaikaa (Kim et al., 2015).

Vaikka levottomuuden syytä ei tiedetä hyvin, välittömästi leikkauksen jälkeinen kipu on yksi merkittävistä levottomuuden riskitekijöistä. Useita kipua lievittäviä interventioita sovelletaan potilaaseen ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen estävät nämä komplikaatiot (Gray et al., 2018).

Käytetyimpiä analgeettisia interventioita ovat huumausaineiden ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden yhdistelmät. Niihin liittyy kuitenkin maha-suolikanavan ja neurologisia sivuvaikutuksia, jotka aiheuttavat epämukavuutta potilaalle ja vaikuttavat kirurgiseen toipumisprofiiliin (Çelik et al., 2018). Siksi alueellisen hermoblokauksen ja yleisanestesian yhdistämisen käyttökelpoisuutta on suositeltu kliinisessä käytännössä paremman perioperatiivisen kivunlievityksen, vähentyneen huumeiden kulutuksen ja parantuneiden ilmaantumis- ja palautumisominaisuuksien aikaansaamiseksi (Mariano et al., 2009; Ibrahim et al., 2018).

Infraorbitaalinen hermo (ION) on kolmoishermon yläleuan haara. Tämä hermo hermottaa nenän ihoa ja liikkuvan nasin väliseinää. Infratrochlear hermo (ITN) hermottaa nenäjuurta ja on nasosiliaarisen hermon ekstrakonaalinen haara, joka on kolmoishermon oftalmisen osan haara (Choi et al., 2019).

Vaikka nämä hermosalpaajat ovat yksinkertaisia ​​ja helppokäyttöisiä, mutta niissä on vain vähän komplikaatioita, on olemassa vain vähän raportteja, jotka viittaavat kahdenvälisten infraorbitaalisten ja infraorbitaalisten hermosalpausten olevan tehokkaita helpottamaan kivunhallintaa ja vähentämään anestesia-aineen kulutusta ja huumeiden perioperatiivista annosta nenätoimenpiteissä (Cekic et al., 2013; Boselli et ai., 2016).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 002
        • Ain shams university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäryhmä: 18-55 vuotta.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysinen tila Luokka I tai II
  3. Suunniteltu valinnaiseen nenäleikkaukseen yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  2. Aiempi allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
  3. Aluepuudutuksen vasta-aiheet (mukaan lukien koagulopatia, INR ≥ 1,4 ja paikallinen infektio).
  4. Munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
  5. Päihteiden tai alkoholin väärinkäytön historia.
  6. Aiempi krooninen kipu, jolla on eri etiologia.
  7. Psyykkiset häiriöt.
  8. Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opiskeluryhmä

potilaat saavat yhdistetyn molemminpuolisen infraorbitaalisen ja infratokleaarisen hermosalkun.

20 potilasta

Lohkolla merkityn ruiskun täyttäminen 8 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia. Aloitetaan infraorbitaalisesta hermotukosta käyttämällä ekstraorbitaalista lähestymistapaa. 25 gaugen neula työnnetään sivusuunnassa ipsilateraaliseen sieraimeen sen jälkeen, kun on tunnusteltu infraorbitaalinen harjanne infraorbitaalisen aukon paikallistamiseksi. Ei-dominoivan käden etusormen sijoittaminen infraorbitaalisen aukon yläpuolelle ja neulan siirtäminen eteenpäin sormen alla, jotta vältetään maapallon tunkeutumisvaurio. Injektoimalla 3 ml tutkimusliuosta hitaasti sen jälkeen, kun on varmistettu negatiivinen veren aspiraatio ja varottava ruiskuttamasta itse aukkoon.

Siirtyminen infratrokleaariseen hermosalpaukseen työntämällä neula 1 cm sisemmän ulokkeen yläpuolelle suunnaten kiertoradan ja nenäluun liitoskohtaan. Injektoimalla 1 ml tutkimusliuosta sen jälkeen, kun veren negatiivinen aspiraatio on varmistettu.

Suoritetaan kontralateraalinen hermosalpaus samalla tavalla. Painetta kohdistamalla neljään injektiokohtaan minuutin ajan hematooman estämiseksi.

Ei väliintuloa: kontrolliryhmä

potilaat eivät saa salpaa ja saavat suonensisäistä analgesiaa vakioprotokollan mukaisesti.

20 potilasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäisen fentanyylin kokonaismäärä
Aikaikkuna: koko leikkauksen ajan
koko leikkauksen ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen aikana, PACU:lle saapuessa ja 30 minuutin kuluttua.
keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP), syke (HR) tallennetaan ennen anestesiaa,
15 minuutin välein leikkauksen aikana, PACU:lle saapuessa ja 30 minuutin kuluttua.
Aika anestesian induktiosta ensimmäiseen fentanyylin lisäannokseen leikkauksessa.
Aikaikkuna: koko leikkauksen ajan
koko leikkauksen ajan
Annetun postoperatiivisen petidiinin kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat pelastavaa analgesiaa leikkauksen aikana tai postoperatiivisesti.
Aikaikkuna: koko leikkauksen ajan ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
koko leikkauksen ajan ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikki hermotukkoon liittyvät komplikaatiot, kuten pistoskohdan kipu, turvotus, hematooma tai neurologiset puutteet tukkeutuneella alueella, kuten parestesia tai pitkittynyt ylähuulen halvaus.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu ja päänsärky.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayat Elshaer, ass.lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD136/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa