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l'effet du bloc nerveux bilatéral infraorbitaire et infratrochléaire combiné dans les chirurgies nasales

8 décembre 2023 mis à jour par: Ayat Mohamed Elshaer, Ain Shams University

Bloc nerveux bilatéral infraorbitaire et infratrochléaire combiné par rapport à l'analgésie systémique conventionnelle pour les patients subissant des chirurgies nasales

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'ajout préventif d'un bloc nerveux bilatéral combiné infraorbitaire et infratrochléaire avec de la bupivacaïne à 0,25 % pour diminuer la consommation d'analgésiques peropératoires et postopératoires et maintenir la stabilité hémodynamique peropératoire pendant les chirurgies nasales.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La gestion de la douleur périopératoire est l’un des problèmes les plus importants de la plupart des interventions chirurgicales. L'objectif de chaque technique de gestion de la douleur est de réduire ou d'éliminer la douleur et l'inconfort avec un minimum d'effets secondaires (Garmella et Cellini, 2012).

Les interventions chirurgicales nasales sont associées à une incidence élevée d'agitation à l'émergence entraînant des complications graves telles que des saignements et un retard de récupération qui augmentent la durée d'hospitalisation (Kim et al., 2015).

Bien que la cause de l'agitation à l'émergence ne soit pas bien établie, la douleur dans la période postopératoire immédiate est l'un des facteurs de risque importants d'agitation à l'émergence. De multiples interventions analgésiques sont appliquées au patient avant, pendant et après la chirurgie pour éviter ces complications (Gray et al., 2018).

Les interventions analgésiques les plus utilisées sont des combinaisons de médicaments narcotiques et anti-inflammatoires non stéroïdiens. Cependant, ils sont associés à des effets secondaires gastro-intestinaux et neurologiques qui provoquent une gêne pour le patient et affectent le profil de récupération chirurgicale (Çelik et al., 2018). Par conséquent, l’utilité de combiner un bloc nerveux régional avec une anesthésie générale a été popularisée dans la pratique clinique pour améliorer l’analgésie périopératoire, diminuer la consommation de stupéfiants et améliorer les caractéristiques d’émergence et de récupération (Mariano et al., 2009 ; Ibrahim et al., 2018).

Le nerf infraorbitaire (ION) est une branche de la partie maxillaire du nerf trijumeau. Ce nerf innerve la peau du nez et la cloison nasale mobile. Le nerf infratrochléaire (ITN) innerve la racine du nez et est une branche extraconale du nerf nasociliaire, qui est une branche de la partie ophtalmique du nerf trijumeau (Choi et al., 2019).

Bien que ces blocs nerveux soient simples et faciles à utiliser avec peu de complications, il existe peu de rapports suggérant que des blocs nerveux bilatéraux sous-orbitaux et infratrochléaires combinés soient efficaces pour faciliter la gestion de la douleur et réduire la consommation d'agents anesthésiques et la dose périopératoire de narcotiques lors des procédures nasales (Cekic et al., 2013 ; Boselli et al., 2016).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge : 18 - 55 ans.
  2. Classe d'état physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  3. Prévu pour une chirurgie nasale élective sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  1. Refus de participer à l'étude ou incapacité de fournir un consentement éclairé.
  2. Antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans l'étude.
  3. Contre-indications à l'anesthésie régionale (y compris coagulopathie, INR ≥ 1,4 et infection locale).
  4. Fonctions rénales ou hépatiques compromises.
  5. Antécédents d’abus de substances ou d’alcool.
  6. Douleurs chroniques préexistantes d’étiologie différente.
  7. Troubles psychiatriques.
  8. Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude

les patients recevront un bloc nerveux bilatéral combiné infraorbitaire et infratrochléaire.

20 patients

Remplissage de la seringue étiquetée avec 8 mL de bupivacaïne à 0,25 %. Commencer par un bloc nerveux infra-orbitaire en utilisant une approche extra-orbitaire. Insérer une aiguille de calibre 25 latéralement dans la narine ipsilatérale après avoir palpé la crête sous-orbitaire pour localiser le foramen sous-orbitaire. Positionnement de l'index de la main non dominante au-dessus du foramen sous-orbitaire et progression de l'aiguille en la palpant sous le doigt pour éviter une blessure par pénétration du globe. Injecter lentement 3 ml de la solution à l'étude après avoir confirmé une aspiration négative du sang et pris soin de ne pas injecter dans le foramen lui-même.

Passage au bloc nerveux infratrochléaire en insérant l'aiguille 1 cm au-dessus du canthus interne en ciblant la jonction de l'orbite et de l'os nasal. Injecter 1 ml de la solution d'étude après confirmation d'une aspiration négative du sang.

Effectuer un bloc nerveux controlatéral de la même manière. Appliquer une pression sur quatre points d’injection pendant une minute pour prévenir un hématome.

Aucune intervention: groupe de contrôle

les patients ne recevront pas le bloc et recevront une analgésie intraveineuse selon le protocole standard.

20 malades.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantité totale de fentanyl peropératoire
Délai: tout au long de l'opération
tout au long de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Modifications hémodynamiques
Délai: toutes les 15 minutes pendant l'intervention chirurgicale, à l'arrivée à la PACU et après 30 min.
la pression artérielle moyenne (MAP), la fréquence cardiaque (FC) seront enregistrées avant l'anesthésie,
toutes les 15 minutes pendant l'intervention chirurgicale, à l'arrivée à la PACU et après 30 min.
Le délai entre l'induction de l'anesthésie et la première dose supplémentaire de fentanyl peropératoire.
Délai: tout au long de l'opération
tout au long de l'opération
Quantité totale de péthidine postopératoire administrée
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération
Nombre de patients ayant nécessité une analgésie de secours peropératoire ou postopératoire.
Délai: tout au long de l'intervention chirurgicale et 24 heures après l'opération
tout au long de l'intervention chirurgicale et 24 heures après l'opération
Toute complication liée au bloc nerveux telle qu'une douleur au site d'injection, un œdème, un hématome ou des déficits neurologiques dans la zone bloquée tels qu'une paresthésie ou une paralysie prolongée de la lèvre supérieure.
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération
Effets secondaires postopératoires tels que nausées, vomissements et maux de tête.
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayat Elshaer, ass.lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Estimé)

18 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD136/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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