Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekten av kombinerat bilateralt infraorbitalt och infratrochleärt nervblock i näskirurgi

8 december 2023 uppdaterad av: Ayat Mohamed Elshaer, Ain Shams University

Kombinerad bilateral infraorbital och infratrochleär nervblockad kontra konventionell systemisk analgesi för patienter som genomgår nasala operationer

Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av att lägga till ett förebyggande kombinerat bilateralt infraorbitalt och infratrochleärt nervblock med bupivakain 0,25 % för att minska intraoperativ och postoperativ analgetikakonsumtion och bibehålla intraoperativ hemodynamisk stabilitet under nasala operationer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Peroperativ smärtbehandling är en av de viktigaste frågorna vid de flesta kirurgiska ingrepp. Målet med varje smärtbehandlingsteknik är att minska eller eliminera smärta och obehag med minimala biverkningar (Garmella och Cellini, 2012).

Nasala kirurgiska ingrepp är förknippade med en hög förekomst av uppkomst av agitation som leder till allvarliga komplikationer som blödningar och försenad återhämtning som ökar sjukhusvistelsen (Kim et al., 2015).

Även om orsaken till uppkomstagitation inte är väl etablerad, är smärta i den omedelbara postoperativa perioden en av de betydande riskfaktorerna för uppkomst av agitation. Flera analgetiska ingrepp appliceras på patienten före, under och efter operationen förhindrar dessa komplikationer (Gray et al., 2018).

De mest använda analgetiska ingreppen är kombinationer av narkotiska och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. De är dock förknippade med gastrointestinala och neurologiska biverkningar som orsakar obehag för patienten och påverkar kirurgisk återhämtning (Çelik et al., 2018). Därför har användbarheten av att kombinera regional nervblockad med generell anestesi blivit populär i klinisk praxis för att ge förbättrad perioperativ analgesi, minskad konsumtion av narkotika och förbättrade egenskaper för uppkomst och återhämtning (Mariano et al., 2009; Ibrahim et al., 2018).

Den infraorbitala nerven (ION) är en gren av den maxillära delen av trigeminusnerven. Denna nerv innerverar huden på näsan och septum mobile nasi. Den infratrochleära nerven (ITN) innerverar näsroten och är en extrakonal gren av den nasociliära nerven, som är en gren av den oftalmiska delen av trigeminusnerven (Choi et al., 2019).

Även om dessa nervblockader är enkla och lätta att använda med få komplikationer, finns det begränsade rapporter som tyder på att kombinerade bilaterala infraorbitala och infratrochleära nervblockader är effektiva för att underlätta smärtbehandling och minska konsumtion av anestesimedel och perioperativ dos av narkotika vid nasala procedurer (Cekic et al. al., 2013; Boselli et al., 2016).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldersgrupp: 18 - 55 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klass I eller II
  3. Schemalagd för elektiv näskirurgi under narkos.

Exklusions kriterier:

  1. Att vägra att delta i studien eller oförmåga att ge informerat samtycke.
  2. Historik om allergi mot de mediciner som användes i studien.
  3. Kontraindikationer för regional anestesi (inklusive koagulopati, INR ≥ 1,4 och lokal infektion).
  4. Nedsatt njur- eller leverfunktion.
  5. Historik om missbruk av droger eller alkohol.
  6. Redan existerande kronisk smärta av olika etiologi.
  7. Psykiatriska störningar.
  8. Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegrupp

patienter kommer att få kombinerat bilateralt infraorbitalt och infratrochleärt nervblock.

20 patienter

Fyllning av den blockmärkta sprutan med 8 ml bupivakain 0,25 %. Börjar med Infraorbital nervblockad med hjälp av ett extraoralt tillvägagångssätt. Införande av en 25-gauge nål lateralt till den ipsilaterala näsborren efter att ha palperat den infraorbitala åsen för att lokalisera infraorbitala foramen. Positionering av pekfingret på den icke-dominanta handen ovanför infraorbitala foramen och frammatning av nålen genom att känna det under fingret för att undvika skada på jordgloben. Injicera 3 mL av studielösningen långsamt efter att ha bekräftat negativ aspiration av blod och var noga med att inte injicera i själva foramen.

Växla till infratrochleärt nervblock genom att föra in nålen 1 cm ovanför den inre kanten och rikta in sig på korsningen av omloppsbanan och näsbenet. Injicera 1 ml av studielösningen efter att ha bekräftat negativ aspiration av blod.

Utför kontralateral nervblockad på samma sätt. Tryck på fyra injektionsställen i en minut för att förhindra hematom.

Inget ingripande: kontrollgrupp

patienter kommer inte att få blocket och kommer att få intravenös analgesi enligt standardprotokoll.

20 patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total mängd intraoperativ fentanyl
Tidsram: under hela operationen
under hela operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Hemodynamiska förändringar
Tidsram: var 15:e minut under operationen, vid ankomst till PACU och efter 30 min.
medelartärt blodtryck (MAP), hjärtfrekvens (HR) kommer att registreras före anestesi,
var 15:e minut under operationen, vid ankomst till PACU och efter 30 min.
Tiden från induktion av anestesi till den första extra dosen fentanyl intraoperativt.
Tidsram: under hela operationen
under hela operationen
Total mängd postoperativt petidin som ges
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen
Antal patienter som behövde räddningsanalgesi intraoperativt eller postoperativt.
Tidsram: under hela operationen och 24 timmar efter operationen
under hela operationen och 24 timmar efter operationen
Eventuella komplikationer relaterade till nervblockaden såsom smärta på injektionsstället, ödem, hematom eller neurologiska brister i det blockerade området såsom parestesi eller långvarig förlamning av överläppen.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen
Postoperativa biverkningar som illamående, kräkningar och huvudvärk.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayat Elshaer, ass.lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Beräknad)

18 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD136/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera