el efecto del bloqueo bilateral combinado de los nervios infraorbitario e infratroclear en cirugías nasales
Bloqueo bilateral combinado de los nervios infraorbitario e infratroclear versus analgesia sistémica convencional para pacientes sometidos a cirugías nasales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo del dolor perioperatorio es una de las cuestiones más importantes de la mayoría de los procedimientos quirúrgicos. El objetivo de toda técnica de manejo del dolor es reducir o eliminar el dolor y el malestar con efectos secundarios mínimos (Garmella y Cellini, 2012).
Los procedimientos quirúrgicos nasales se asocian con una alta incidencia de agitación de emergencia que conduce a complicaciones graves, como sangrado y retraso en la recuperación, que aumentan la estancia hospitalaria (Kim et al., 2015).
Aunque la causa de la agitación de emergencia no está bien establecida, el dolor en el período postoperatorio inmediato es uno de los factores de riesgo importantes para la agitación de emergencia. Se aplican múltiples intervenciones analgésicas al paciente antes, durante y después de la cirugía para prevenir estas complicaciones (Gray et al., 2018).
Las intervenciones analgésicas más utilizadas son combinaciones de narcóticos y antiinflamatorios no esteroideos. Sin embargo, están asociados con efectos secundarios gastrointestinales y neurológicos que causan malestar al paciente y afectan el perfil de recuperación quirúrgica (Çelik et al., 2018). Por lo tanto, la utilidad de combinar el bloqueo nervioso regional con anestesia general se ha popularizado en la práctica clínica para proporcionar una mejor analgesia perioperatoria, un menor consumo de narcóticos y mejores características de emergencia y recuperación (Mariano et al., 2009; Ibrahim et al., 2018).
El nervio infraorbitario (ION) es una rama de la parte maxilar del nervio trigémino. Este nervio inerva la piel de la nariz y el tabique móvil nasi. El nervio infratroclear (ITN) inerva la raíz de la nariz y es una rama extraconal del nervio nasociliar, que es una rama de la porción oftálmica del nervio trigémino (Choi et al., 2019).
Aunque estos bloqueos nerviosos son simples y fáciles de usar con pocas complicaciones, existen informes limitados que sugieren que los bloqueos nerviosos infraorbitario e infratroclear bilaterales combinados son efectivos para facilitar el manejo del dolor y reducir el consumo de agentes anestésicos y la dosis perioperatoria de narcóticos en procedimientos nasales (Cekic et al. al., 2013; Boselli et al., 2016).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 002
- Ain Shams University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: 18 - 55 años.
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Clase I o II
- Programado para cirugía nasal electiva bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio o imposibilidad de dar consentimiento informado.
- Historia de alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
- Contraindicaciones para la anestesia regional (incluida coagulopatía, INR ≥ 1,4 e infección local).
- Funciones renales o hepáticas comprometidas.
- Historial de abuso de sustancias o alcohol.
- Dolor crónico preexistente de diferente etiología.
- Desórdenes psiquiátricos.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estudio
los pacientes recibirán bloqueo combinado de los nervios infraorbitario e infratroclear bilateral. 20 pacientes |
Llenar la jeringa etiquetada en bloque con 8 ml de bupivacaína al 0,25%. Comenzando con el bloqueo del nervio infraorbitario mediante un abordaje extraoral. Inserción de una aguja de calibre 25 lateralmente a la fosa nasal ipsilateral después de palpar la cresta infraorbitaria para localizar el agujero infraorbitario. Posicionamiento del dedo índice de la mano no dominante sobre el agujero infraorbitario y avance de la aguja sintiéndola debajo del dedo para evitar lesión por penetración del globo. Inyectar 3 ml de la solución del estudio lentamente después de confirmar la aspiración de sangre negativa y teniendo cuidado de no inyectar en el agujero mismo. Cambiar al bloqueo del nervio infratroclear insertando la aguja 1 cm por encima del canto interno apuntando a la unión de la órbita y el hueso nasal. Inyectar 1 ml de la solución del estudio después de confirmar la aspiración de sangre negativa. Realizar el bloqueo del nervio contralateral de la misma manera. Aplicar presión en cuatro puntos de inyección durante un minuto para prevenir el hematoma. |
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Sin intervención: grupo de control
los pacientes no recibirán el bloqueo y recibirán analgesia intravenosa según el protocolo estándar. 20 pacientes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: durante toda la cirugia
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durante toda la cirugia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: cada 15 minutos durante la cirugía, al llegar a la URPA y después de 30 min.
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La presión arterial media (PAM), la frecuencia cardíaca (FC) se registrarán antes de la anestesia,
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cada 15 minutos durante la cirugía, al llegar a la URPA y después de 30 min.
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El tiempo desde la inducción de la anestesia hasta la primera dosis adicional de fentanilo intraoperatoria.
Periodo de tiempo: durante toda la cirugia
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durante toda la cirugia
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Cantidad total de petidina posoperatoria administrada
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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24 horas postoperatoriamente
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Número de pacientes que necesitaron analgesia de rescate intraoperatoria o posoperatoria.
Periodo de tiempo: durante toda la cirugía y 24 horas después de la operación
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durante toda la cirugía y 24 horas después de la operación
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Cualquier complicación relacionada con el bloqueo nervioso como dolor en el lugar de la inyección, edema, hematoma o déficits neurológicos en el área bloqueada como parestesia o parálisis prolongada del labio superior.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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24 horas postoperatoriamente
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Efectos secundarios postoperatorios como náuseas, vómitos y dolor de cabeza.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayat Elshaer, ass.lecturer, Faculty of medicine, Ain Shams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD136/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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