l'effetto del blocco combinato bilaterale dei nervi infraorbitario e infratrocleare negli interventi chirurgici nasali
Blocco nervoso combinato infraorbitario e infratrocleare bilaterale rispetto all'analgesia sistemica convenzionale per i pazienti sottoposti a interventi chirurgici nasali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione del dolore perioperatorio è una delle questioni più importanti della maggior parte delle procedure chirurgiche. L’obiettivo di ogni tecnica di gestione del dolore è ridurre o eliminare il dolore e il disagio con effetti collaterali minimi (Garmella e Cellini, 2012).
Le procedure chirurgiche nasali sono associate ad un'elevata incidenza di agitazione all'emergenza che porta a gravi complicazioni come sanguinamento e recupero ritardato che aumentano la degenza ospedaliera (Kim et al., 2015).
Sebbene la causa dell’agitazione da emergenza non sia ben definita, il dolore nell’immediato periodo postoperatorio è uno dei fattori di rischio significativi per l’agitazione da emergenza. Numerosi interventi analgesici vengono applicati al paziente prima, durante e dopo l’intervento chirurgico per prevenire queste complicazioni (Gray et al., 2018).
Gli interventi analgesici più utilizzati sono le combinazioni di farmaci antinfiammatori narcotici e non steroidei. Tuttavia, sono associati ad effetti collaterali gastrointestinali e neurologici che causano disagio al paziente e influenzano il profilo di recupero chirurgico (Çelik et al., 2018). Pertanto, l’utilità di combinare il blocco nervoso regionale con l’anestesia generale è stata resa popolare nella pratica clinica per fornire una migliore analgesia perioperatoria, una diminuzione del consumo di narcotici e migliori caratteristiche di emergenza e recupero (Mariano et al., 2009; Ibrahim et al., 2018).
Il nervo infraorbitario (ION) è un ramo della parte mascellare del nervo trigemino. Questo nervo innerva la pelle del naso e il setto mobile della nasi. Il nervo infratrocleare (ITN) innerva la radice del naso ed è un ramo extracono del nervo nasociliare, che è un ramo della porzione oftalmica del nervo trigemino (Choi et al., 2019).
Sebbene questi blocchi nervosi siano semplici e facili da usare con poche complicazioni, ci sono studi limitati che suggeriscono che i blocchi nervosi infraorbitari e infratrocleari bilaterali combinati siano efficaci per facilitare la gestione del dolore e ridurre il consumo di agenti anestetici e la dose perioperatoria di narcotici nelle procedure nasali (Cekic et al. al., 2013; Boselli et al., 2016).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 002
- Ain shams university hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: 18 - 55 anni.
- Classe I o II dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Programmato per chirurgia nasale elettiva in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio o incapacità di fornire il consenso informato.
- Storia di allergia ai farmaci utilizzati nello studio.
- Controindicazioni all'anestesia regionale (inclusa coagulopatia, INR ≥ 1,4 e infezione locale).
- Funzioni renali o epatiche compromesse.
- Storia di abuso di sostanze o alcol.
- Dolore cronico preesistente di diversa eziologia.
- Disturbi psichiatrici.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di studio
i pazienti riceveranno un blocco combinato bilaterale del nervo infraorbitario e infratrocleare. 20 pazienti |
Riempiendo la siringa etichettata con 8 ml di bupivacaina 0,25%. Iniziare con il blocco del nervo infraorbitario utilizzando un approccio extraorale. Inserimento di un ago calibro 25 lateralmente alla narice ipsilaterale dopo aver palpato la cresta infraorbitaria per individuare il forame infraorbitario. Posizionamento del dito indice della mano non dominante sopra il forame infraorbitario e avanzamento dell'ago palpandolo sotto il dito per evitare lesioni da penetrazione del globo. Iniettare lentamente 3 ml della soluzione in studio dopo aver confermato l'aspirazione negativa del sangue e facendo attenzione a non iniettare nel forame stesso. Passaggio al blocco del nervo infratrocleare inserendo l'ago 1 cm sopra il canto interno mirando alla giunzione dell'orbita e dell'osso nasale. Iniettare 1 ml della soluzione in studio dopo aver confermato l'aspirazione negativa del sangue. Eseguire il blocco del nervo controlaterale nello stesso modo. Applicare pressione su quattro punti di iniezione per un minuto per prevenire l'ematoma. |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
i pazienti non riceveranno il blocco e riceveranno analgesia endovenosa secondo il protocollo standard. 20 pazienti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantità totale di fentanil intraoperatorio
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Cambiamenti emodinamici
Lasso di tempo: ogni 15 minuti durante l'intervento, all'arrivo al PACU e dopo 30 min.
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la pressione arteriosa media (MAP), la frequenza cardiaca (HR) verranno registrate prima dell'anestesia,
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ogni 15 minuti durante l'intervento, all'arrivo al PACU e dopo 30 min.
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Il tempo intercorrente tra l’induzione dell’anestesia e la prima dose aggiuntiva di fentanil intraoperatoria.
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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durante l'intervento chirurgico
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Quantità totale di petidina postoperatoria somministrata
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Numero di pazienti che necessitavano di analgesia di salvataggio intraoperatoria o postoperatoria.
Lasso di tempo: durante l’intervento e 24 ore dopo l’intervento
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durante l’intervento e 24 ore dopo l’intervento
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Qualsiasi complicazione correlata al blocco nervoso come dolore nel sito di iniezione, edema, ematoma o deficit neurologici nell'area bloccata come parestesia o paralisi prolungata del labbro superiore.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Effetti collaterali postoperatori come nausea, vomito e mal di testa.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayat Elshaer, ass.lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD136/2023
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