- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06174909
In vivo vertaileva tutkimus kalsiumhydroksidista ja kolmoisantibioottistahnasta intrakanaalisessa lääkkeessä kiireellisen kivun vähentämiseen
In vivo -vertaileva tutkimus kalsiumhydroksidia ja kolmoisantibioottistahnaa hätäavun kivun vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen hoidon aloittamista potilaille selitettiin koko toimenpide ja hankittiin suostumus. Paikallispuudutus annettiin ja hammas eristettiin kumipadon alla. Pääsyontelon valmistelu tehtiin ja kanavat tutkittiin endodonttisella tutkimuslaitteella (DG-16). Työskentelypituus määritettiin nro 15 K-viiloilla käyttäen apex-locateria ja varmistettiin radiovisiografialla. Puhdistus ja muotoilu tapahtuivat yhdessä runsaan kastelun kanssa käyttäen 3 % NaOCl:a ja 0,9 % suolaliuosta. Kanavat kuivataan ja yksi seuraavista kahdesta lääkkeestä viedään kanaviin satunnaisessa järjestyksessä
Ryhmä 1: Kalsiumhydroksidi:
CH asetettiin kanavansisäiseksi lääkkeeksi. Yhteensä 100 mg CH-jauhetta annosteltiin ja sekoitettiin yhden pisaran kanssa propyleeniglykolia puhtaalle ja kuivalle lasilevylle paksun tahnamaisen koostumuksen valmistamiseksi. Tämä tahna kuljetettiin kanavaan, ja pääsyaukko palautettiin väliaikaisesti väliaikaisella sementillä
Ryhmä 2: Kolminkertainen antibioottitahna:
Se valmistettiin poistamalla päällyste ja murskaamalla antibiootti siprofloksasiini 500 mg, metronidatsoli 400 mg ja klindamysiinitabletit erikseen käyttämällä huhmaretta ja survinta. Murskattu jauhe johdettiin hienon siivilän läpi raskaiden täyteainehiukkasten poistamiseksi ja hienon jauheen saamiseksi. Näin saadut siprofloksasiini-, metronidatsoli- ja klindamysiinijauheet punnittiin erikseen ja sekoitettiin suhteessa 1:3, jolloin saatiin kolminkertainen antiobioottinen seos. Yhteensä 100 mg tätä Ta-seosta annosteltiin ja sekoitettiin yhden tippan kanssa propyleeniglykolia, jotta saatiin paksu tahnamainen koostumus. Tämä tahna asetettiin varovasti tiivistettynä kanavaan ja pääsyaukko palautettiin väliaikaisella sementillä Ennen irtisanomista antibiootteja ei määrätä ja antibiootteja käyttäneet potilaat kirjataan. Potilasta pyydetään lopettamaan antibioottien käyttö. Heitä pyydetään analgeetin lopettamiseksi.Edellisenä yönä koettu preoperatiivinen kipu kirjataan visuaalisen analogisen asteikon avulla. Tämän jälkeen potilasta neuvotaan kirjaamaan leikkauksen jälkeisen 2., 7. päivän ja 15. päivän jälkeen kokemansa kivun aste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 0920
- School of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen 2. Potilaat, joiden ikä on 18-60 vuotta 3. Yksijuuriset hampaat, joiden kärjet ovat suljetut tutkimuksessa mukana 4. Potilas, jolla on diagnosoitu kuoliohammas ja akuutti apikaalinen parodontiitti, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Hampaat, joiden juurimuodostus on epätäydellinen. 2. Vakava periodontaalinen ongelma. 3. Vertikaaliset tai vaakasuuntaiset juurimurtumat jätettiin tutkimuksesta pois. 4. Uudelleenhoitotapaukset eivät sisälly tutkimukseen. 5. Potilaita, joilla on systeemisiä ongelmia, kuten diabetes ja autoimmuunisairaus ja niin edelleen, ei valita tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalsiumhydroksidi
Kalsiumhydroksidilla on antimikrobisia ominaisuuksia ja kudosta muuttava vaikutus, sitä käytetään juurikanaviin estämään bakteerien koronaalinen tunkeutuminen suuontelosta.
|
Kanavan ja muotoilun päätyttyä kanava kuivattiin ja CH asetettiin kanavansisäiseksi lääkkeeksi.
Yhteensä 100 mg CH-jauhetta annosteltiin ja sekoitettiin yhteen pisaraan propyleeniglykolia puhtaalle ja kuivalle lasilevylle paksun tahnamaisen koostumuksen valmistamiseksi.
Tämä tahna vietiin kanavaan ja pääsyaukko palautettiin väliaikaisesti väliaikaisella sementillä
|
|
Active Comparator: Kolminkertainen antibioottipasta
Kolminkertainen antibioottitahna on siprofloksiinin, metronidatsolin ja minosykliinin yhdistelmä, jota käytetään juurikanaviin estämään bakteerien koronaalinen tunkeutuminen suuontelosta.
|
Puhdistuksen ja muotoilun päätyttyä kanava kuivattiin ja kolmiulotteinen antibiootti laitettiin kanavansisäiseksi lääkkeeksi. Se valmistettiin poistamalla pinnoite ja murskaamalla antibiootti siprofloksasiini 500 mg, metronidatsoli 400 mg ja klindamysiinitabletit erikseen käyttämällä huhmaretta ja survinta.
Se valmistettiin poistamalla päällyste ja murskaamalla antibiootti siprofloksasiini 500 mg, metronidatsoli 400 mg ja klindamysiinitabletit erikseen käyttämällä huhmaretta ja survinta.
Tämä tahna asetettiin varovasti tiivistettynä kanavaan ja pääsyaukko palautettiin väliaikaisella sementillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kipu juurihoitojen jälkeen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOD/ERB/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .