- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06174909
In vivo sammenlignende studie av kalsiumhydroksid og trippel antibiotikapasta i intracanal medikament i akutt smertereduksjon
In vivo sammenlignende studie kalsiumhydroksid og trippel antibiotikapasta i akutt smertereduksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før behandlingen startet ble hele prosedyren forklart for pasientene og samtykke ble innhentet. Lokalbedøvelse ble gitt, og tannen ble isolert under kofferdam. Forberedelse av tilgangshulrom ble gjort, og kanaler ble utforsket ved hjelp av endodontisk explorer (DG-16,). Arbeidslengden ble bestemt med nr. 15 K-filer ved bruk av apex locater og ble bekreftet med radiovisiografi. Rengjøring og forming var sammen med rikelig vanning med 3 % NaOCl og 0,9 % saltvann. Kanaler vil bli tørket og ett av følgende to medikamenter vil bli satt inn i kanalene i tilfeldige sekvenser
Gruppe 1: Kalsiumhydroksid:
CH ble plassert som et intrakanalt medikament. Totalt 100 mg CH-pulver ble dispensert og blandet med en dråpe pro-pylenglykol på en ren og tørr glassplate for å lage en tykk pasta-lignende konsistens. Denne pastaen ble båret inn i kanalen, og tilgangsåpningen ble midlertidig gjenopprettet med midlertidig sement
Gruppe 2: Trippel antibiotikapasta:
Den ble tilberedt ved å fjerne belegget og knuse av antibiotika ciprofloksacin 500 mg, metronidazol 400 mg, og klindamycin-tabletter separat ved å bruke en morter og stamper. Det knuste pulveret ble ført gjennom en fin sikt for å fjerne tunge fyllstoffpartikler og oppnå et fint pulver. Ciprofloxacin-, metronidazol- og clindamycinpulverene som ble oppnådd på denne måten ble veid separat og blandet i henholdsvis 1:3-forhold for å oppnå trippel antiobiotikablanding. Totalt 100 mg av denne Ta-blandingen ble dispensert og blandet med en dråpe propylenglykol for å oppnå en tykk pasta-lignende konsistens. Denne pastaen ble plassert forsiktig komprimert inn i kanalen, og tilgangsåpningen ble gjenopprettet med midlertidig sement Før oppsigelse vil ingen antibiotika bli foreskrevet, og pasientene som har tatt antibiotika vil bli registrert. Pasienten vil bli bedt om å slutte med antibiotika. De vil bli forespurt for å stoppe smertestillende. Den preoperative smerten opplevd forrige natt vil bli registrert ved hjelp av visuell analog skala. Pasienten vil deretter bli bedt om å registrere graden av smerte opplevd etter 2. dag, 7. dag og 15 dager postoperativt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 0920
- School of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter som samtykker i å delta i studien 2. Pasient med alder mellom 18 og 60 år 3. enkeltrotede tenner med lukkede topper inkludert i studien 4. Pasient diagnostisert med Nekrosert tann med akutt apikal periodontitt vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tenner med ufullstendig rotdannelse. 2. Alvorlig periodontal problem. 3. Vertikale eller horisontale rotbrudd ble ekskludert fra studien. 4. Rebehandlingstilfeller vil ikke inkluderes i studien. 5. Pasienter med systemiske problemer, for eksempel diabetes og autoimmun sykdom, og så videre, vil ikke bli valgt ut til denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kalsiumhydroksid
Kalsiumhydroksid har antimikrobielle egenskaper og vevsforandrende effekt, brukt i rotkanaler med det formål å hemme koronal invasjon av bakterier fra munnhulen.
|
Etter fullføring av kanalen og formingen ble kanalen tørket og CH ble plassert som et intrakanalmedikament.
Totalt 100 mg CH-pulver ble dispensert og blandet med en dråpe pro-pylenglykol på en ren og tørr glassplate for å lage en tykk pasta-lignende konsistens.
Denne pastaen ble båret inn i kanalen og tilgangsåpningen ble gjenopprettet midlertidig med midlertidig sement
|
|
Aktiv komparator: Trippel antibiotikapasta
Trippel antibiotikapasta er en kombinasjon av ciproflokscin, metronidazol og minocyklin, brukt i rotkanaler med det formål å hemme koronal invasjon av bakterier fra munnhulen.
|
Etter fullført rengjøring og forming ble kanalen tørket og innmatantibiotikum ble plassert som intrakanalt medikament. Det ble fremstilt ved å fjerne belegget og knuse antibiotika ciprofloksacin 500 mg, metronidazol 400 mg, og klindamycin-tabletter separat ved å bruke en morter og støder.
Den ble tilberedt ved å fjerne belegget og knuse av antibiotika ciprofloksacin 500 mg, metronidazol 400 mg, og klindamycin-tabletter separat ved å bruke en morter og stamper.
Denne pastaen ble plassert forsiktig komprimert i kanalen og tilgangsåpningen ble gjenopprettet med midlertidig sement
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Smerter etter rotfyllingsbehandling
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOD/ERB/2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .