- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06174909
Сравнительное исследование in vivo гидроксида кальция и пасты тройного антибиотика во внутриканальном лекарственном средстве для неотложного уменьшения боли
Сравнительное исследование in vivo гидроксида кальция и пасты с тройным антибиотиком в экстренном уменьшении боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед началом лечения пациентам объясняли всю процедуру и получали согласие. Была проведена местная анестезия, зуб изолировали под раббердамом. Была произведена подготовка полости доступа и исследованы каналы с помощью эндодонтического зонда (DG-16). Рабочая длина была определена с помощью К-файлов № 15 с использованием апекслокатора и подтверждена радиовизиографией. Очистка и придание формы сопровождались обильным орошением с использованием 3% NaOCl и 0,9% физиологического раствора. Каналы будут высушены, и в каналы в случайной последовательности будет введено одно из следующих двух лекарств.
Группа 1: Гидроксид кальция:
CH вводился в качестве внутриканального лекарственного средства. Всего 100 мг порошка CH распределяли и смешивали с одной каплей пропиленгликоля на чистой и сухой стеклянной пластинке до получения густой пастообразной консистенции. Эту пасту занесли в канал, а отверстие доступа временно восстановили временным цементом.
Группа 2: Паста с тройным антибиотиком:
Его готовили путем удаления оболочки и измельчения таблеток антибиотика ципрофлоксацина 500 мг, метронидазола 400 мг и клиндамицина по отдельности с помощью ступки и пестика. Измельченный порошок пропускали через мелкое сито для удаления тяжелых частиц наполнителя и получения мелкодисперсного порошка. Полученные таким образом порошки ципрофлоксацина, метронидазола и клиндамицина взвешивали отдельно и смешивали в пропорциях 1:3 соответственно, получая тройную смесь антибиотиков. Всего распределяли 100 мг этой смеси Та и смешивали с одной каплей пропиленгликоля, чтобы получить густая пастообразная консистенция. Эту пасту аккуратно поместили в канал, а отверстие доступа восстановили временным цементом. Перед выпиской антибиотики не назначаются, и пациенты, принимавшие антибиотики, будут записаны. Пациенту будет предложено прекратить прием антибиотиков. Их попросят прекратить прием анальгетика. Предоперационная боль, возникшая накануне вечером, будет записана с использованием визуальной аналоговой шкалы. Затем пациенту будет предложено записать степень боли, которую он испытал через 2, 7 и 15 дни после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 0920
- School of dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты, которые согласны участвовать в исследовании. 2. Пациент в возрасте от 18 до 60 лет. 3. Однокорневые зубы с закрытыми верхушками, включенные в исследование. 4. Пациент с диагнозом некроз зуба с острым апикальным периодонтитом будет включен в исследование.
Критерий исключения:
- 1. Зубы с незаконченным формированием корней. 2. Серьезные проблемы с пародонтом. 3. Вертикальные или горизонтальные переломы корня были исключены из исследования. 4. Случаи повторного лечения не будут включены в исследование. 5. Для этого исследования не будут отбираться пациенты с системными проблемами, например, диабетом, аутоиммунными заболеваниями и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гидроксид кальция
Гидроксид кальция обладает антимикробными свойствами и тканеизменяющим действием, применяется в корневых каналах с целью ингибирования коронарной инвазии бактерий из полости рта».
|
После завершения обработки и формирования канала канал высушивали и вводили CH в качестве внутриканального лекарственного средства.
Всего 100 мг порошка CH распределяли и смешивали с одной каплей пропиленгликоля на чистой и сухой стеклянной пластинке до получения густой пастообразной консистенции.
Эту пасту перенесли в канал, а отверстие доступа временно восстановили временным цементом.
|
|
Активный компаратор: Тройная паста с антибиотиком
Паста с тройным антибиотиком представляет собой комбинацию ципрофлоксина, метронидазола и миноциклина, применяемую в корневых каналах с целью ингибирования коронарной инвазии бактерий из полости рта».
|
После завершения очистки и придания формы канал высушивали и помещали рубцовый антибиотик в качестве внутриканального лекарственного средства. Его готовили путем удаления оболочки и измельчения антибиотика ципрофлоксацина 500 мг, метронидазола 400 мг и таблеток клиндамицина по отдельности с помощью ступки и пестика.
Его готовили путем удаления оболочки и измельчения таблеток антибиотика ципрофлоксацина 500 мг, метронидазола 400 мг и клиндамицина по отдельности с помощью ступки и пестика.
Эту пасту осторожно поместили в канал, а отверстие доступа восстановили временным цементом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Боль после лечения корневых каналов
|
Сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOD/ERB/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .