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In-vivo-Vergleichsstudie von Calciumhydroxid und dreifacher Antibiotikapaste in intrakanalalen Medikamenten zur Schmerzlinderung im Notfall

8. Dezember 2023 aktualisiert von: Ahsen amin, Pakistan Institute of Medical Sciences

In-vivo-Vergleichsstudie mit Calciumhydroxid und dreifacher Antibiotika-Paste zur Schmerzlinderung im Notfall

Schmerzen zwischen Behandlungsterminen stellen sowohl für Ärzte als auch für Patienten ein allgemeines Problem dar und stellen für Zahnärzte weiterhin eine erhebliche Herausforderung dar. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung von Kalziumhydroxid und dreifacher Antibiotikapaste als intrakanalmedizinische Medikamente zur Schmerzlinderung im Notfall bei Patienten zu bewerten, die sich einer endodontischen Behandlung unterziehen Behandlung .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vor Beginn der Behandlung wurde den Patienten der gesamte Ablauf erklärt und das Einverständnis eingeholt. Es wurde eine örtliche Betäubung verabreicht und der Zahn unter Kofferdam isoliert. Die Vorbereitung der Zugangskavität wurde durchgeführt und die Kanäle wurden mit einem endodontischen Explorer (DG-16) erkundet. Die Arbeitslänge wurde mit Nr. 15 K-Feilen unter Verwendung eines Apex-Lokalisators bestimmt und mit Radiovisiographie bestätigt. Die Reinigung und Formung erfolgte zusammen mit einer reichlichen Spülung mit 3 % NaOCl und 0,9 % Kochsalzlösung. Die Kanäle werden getrocknet und eines der beiden folgenden Medikamente wird in zufälliger Reihenfolge in die Kanäle eingeführt

Gruppe 1: Calciumhydroxid:

CH wurde als intrakanalales Medikament platziert. Insgesamt wurden 100 mg CH-Pulver verteilt und mit einem Tropfen Propylenglykol auf einer sauberen und trockenen Glasplatte gemischt, um eine dicke, pastenartige Konsistenz herzustellen. Diese Paste wurde in den Kanal getragen und die Zugangsöffnung wurde vorübergehend mit provisorischem Zement wiederhergestellt

Gruppe 2: Dreifache Antibiotika-Paste:

Es wurde hergestellt, indem die Beschichtung entfernt und die Antibiotika Ciprofloxacin 500 mg, Metronidazol 400 mg und Clindamycin-Tabletten getrennt mit einem Mörser und Stößel zerstoßen wurden. Das zerkleinerte Pulver wurde durch ein feines Sieb gegeben, um schwere Füllstoffpartikel zu entfernen und ein feines Pulver zu erhalten. Die so erhaltenen Ciprofloxacin-, Metronidazol- und Clindamycin-Pulver wurden getrennt abgewogen und im Verhältnis 1:3 gemischt, um eine dreifache antibiotische Mischung zu erhalten. Insgesamt 100 mg dieser Ta-Mischung wurden abgegeben und mit einem Tropfen Propylenglykol gemischt, um eine zu erhalten dicke, pastöse Konsistenz. Diese Paste wurde vorsichtig verdichtet in den Kanal eingebracht und die Zugangsöffnung mit provisorischem Zement wiederhergestellt. Vor der Entlassung werden keine Antibiotika verschrieben und die Patienten, die Antibiotika eingenommen haben, werden erfasst. Der Patient wird aufgefordert, die Antibiotika abzusetzen. Sie werden angefordert um das Analgetikum zu stoppen. Die in der vergangenen Nacht aufgetretenen präoperativen Schmerzen werden mithilfe einer visuellen Analogskala aufgezeichnet. Der Patient wird dann angewiesen, das Ausmaß der Schmerzen aufzuzeichnen, die nach dem 2. Tag, dem 7. Tag und dem 15. Tag nach der Operation auftreten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Islamabad, Pakistan, 0920
        • School of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen 2. Patient im Alter zwischen 18 und 60 Jahren 3. In die Studie einbezogene einwurzelige Zähne mit geschlossenen Spitzen 4. Patienten, bei denen ein nekrotischer Zahn mit akuter apikaler Parodontitis diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Zähne mit unvollständiger Wurzelbildung. 2. Schweres parodontales Problem. 3. Vertikale oder horizontale Wurzelfrakturen wurden aus der Studie ausgeschlossen. 4. Nachbehandlungsfälle werden nicht in die Studie einbezogen. 5. Patienten mit systemischen Problemen, zum Beispiel Diabetes und Autoimmunerkrankungen usw., werden für diese Studie nicht ausgewählt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kalziumhydroxid
Calciumhydroxid hat antimikrobielle Eigenschaften und eine gewebeverändernde Wirkung und wird in Wurzelkanälen verwendet, um die koronale Invasion von Bakterien aus der Mundhöhle zu verhindern.“
Nach der Fertigstellung des Kanals und der Formung wurde der Kanal getrocknet und CH als intrakanalales Medikament platziert. Insgesamt wurden 100 mg CH-Pulver dosiert und mit einem Tropfen Propylenglykol auf einer sauberen und trockenen Glasplatte gemischt, um eine dicke, pastenartige Konsistenz herzustellen. Diese Paste wurde in den Kanal getragen und die Zugangsöffnung wurde vorübergehend mit provisorischem Zement wiederhergestellt
Aktiver Komparator: Dreifache antibiotische Paste
Dreifache Antibiotika-Paste ist eine Kombination aus Ciprofloxcin, Metronidazol und Minocyclin, die in Wurzelkanälen verwendet wird, um die koronale Invasion von Bakterien aus der Mundhöhle zu verhindern.“
Nach Abschluss der Reinigung und Formung wurde der Kanal getrocknet und das Antibiotikum als intrakanalales Medikament platziert. Es wurde durch Entfernen der Beschichtung und getrenntes Zerstoßen der Antibiotikum-Tabletten Ciprofloxacin 500 mg, Metronidazol 400 mg und Clindamycin mit Mörser und Pistill hergestellt. Es wurde hergestellt, indem die Beschichtung entfernt und die Antibiotika Ciprofloxacin 500 mg, Metronidazol 400 mg und Clindamycin-Tabletten getrennt mit einem Mörser und Stößel zerstoßen wurden. Diese Paste wurde sanft verdichtet in den Kanal eingebracht und die Zugangsöffnung mit provisorischem Zement wiederhergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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