- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06174909
In-vivo-Vergleichsstudie von Calciumhydroxid und dreifacher Antibiotikapaste in intrakanalalen Medikamenten zur Schmerzlinderung im Notfall
In-vivo-Vergleichsstudie mit Calciumhydroxid und dreifacher Antibiotika-Paste zur Schmerzlinderung im Notfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor Beginn der Behandlung wurde den Patienten der gesamte Ablauf erklärt und das Einverständnis eingeholt. Es wurde eine örtliche Betäubung verabreicht und der Zahn unter Kofferdam isoliert. Die Vorbereitung der Zugangskavität wurde durchgeführt und die Kanäle wurden mit einem endodontischen Explorer (DG-16) erkundet. Die Arbeitslänge wurde mit Nr. 15 K-Feilen unter Verwendung eines Apex-Lokalisators bestimmt und mit Radiovisiographie bestätigt. Die Reinigung und Formung erfolgte zusammen mit einer reichlichen Spülung mit 3 % NaOCl und 0,9 % Kochsalzlösung. Die Kanäle werden getrocknet und eines der beiden folgenden Medikamente wird in zufälliger Reihenfolge in die Kanäle eingeführt
Gruppe 1: Calciumhydroxid:
CH wurde als intrakanalales Medikament platziert. Insgesamt wurden 100 mg CH-Pulver verteilt und mit einem Tropfen Propylenglykol auf einer sauberen und trockenen Glasplatte gemischt, um eine dicke, pastenartige Konsistenz herzustellen. Diese Paste wurde in den Kanal getragen und die Zugangsöffnung wurde vorübergehend mit provisorischem Zement wiederhergestellt
Gruppe 2: Dreifache Antibiotika-Paste:
Es wurde hergestellt, indem die Beschichtung entfernt und die Antibiotika Ciprofloxacin 500 mg, Metronidazol 400 mg und Clindamycin-Tabletten getrennt mit einem Mörser und Stößel zerstoßen wurden. Das zerkleinerte Pulver wurde durch ein feines Sieb gegeben, um schwere Füllstoffpartikel zu entfernen und ein feines Pulver zu erhalten. Die so erhaltenen Ciprofloxacin-, Metronidazol- und Clindamycin-Pulver wurden getrennt abgewogen und im Verhältnis 1:3 gemischt, um eine dreifache antibiotische Mischung zu erhalten. Insgesamt 100 mg dieser Ta-Mischung wurden abgegeben und mit einem Tropfen Propylenglykol gemischt, um eine zu erhalten dicke, pastöse Konsistenz. Diese Paste wurde vorsichtig verdichtet in den Kanal eingebracht und die Zugangsöffnung mit provisorischem Zement wiederhergestellt. Vor der Entlassung werden keine Antibiotika verschrieben und die Patienten, die Antibiotika eingenommen haben, werden erfasst. Der Patient wird aufgefordert, die Antibiotika abzusetzen. Sie werden angefordert um das Analgetikum zu stoppen. Die in der vergangenen Nacht aufgetretenen präoperativen Schmerzen werden mithilfe einer visuellen Analogskala aufgezeichnet. Der Patient wird dann angewiesen, das Ausmaß der Schmerzen aufzuzeichnen, die nach dem 2. Tag, dem 7. Tag und dem 15. Tag nach der Operation auftreten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 0920
- School of dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen 2. Patient im Alter zwischen 18 und 60 Jahren 3. In die Studie einbezogene einwurzelige Zähne mit geschlossenen Spitzen 4. Patienten, bei denen ein nekrotischer Zahn mit akuter apikaler Parodontitis diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Zähne mit unvollständiger Wurzelbildung. 2. Schweres parodontales Problem. 3. Vertikale oder horizontale Wurzelfrakturen wurden aus der Studie ausgeschlossen. 4. Nachbehandlungsfälle werden nicht in die Studie einbezogen. 5. Patienten mit systemischen Problemen, zum Beispiel Diabetes und Autoimmunerkrankungen usw., werden für diese Studie nicht ausgewählt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kalziumhydroxid
Calciumhydroxid hat antimikrobielle Eigenschaften und eine gewebeverändernde Wirkung und wird in Wurzelkanälen verwendet, um die koronale Invasion von Bakterien aus der Mundhöhle zu verhindern.“
|
Nach der Fertigstellung des Kanals und der Formung wurde der Kanal getrocknet und CH als intrakanalales Medikament platziert.
Insgesamt wurden 100 mg CH-Pulver dosiert und mit einem Tropfen Propylenglykol auf einer sauberen und trockenen Glasplatte gemischt, um eine dicke, pastenartige Konsistenz herzustellen.
Diese Paste wurde in den Kanal getragen und die Zugangsöffnung wurde vorübergehend mit provisorischem Zement wiederhergestellt
|
|
Aktiver Komparator: Dreifache antibiotische Paste
Dreifache Antibiotika-Paste ist eine Kombination aus Ciprofloxcin, Metronidazol und Minocyclin, die in Wurzelkanälen verwendet wird, um die koronale Invasion von Bakterien aus der Mundhöhle zu verhindern.“
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Nach Abschluss der Reinigung und Formung wurde der Kanal getrocknet und das Antibiotikum als intrakanalales Medikament platziert. Es wurde durch Entfernen der Beschichtung und getrenntes Zerstoßen der Antibiotikum-Tabletten Ciprofloxacin 500 mg, Metronidazol 400 mg und Clindamycin mit Mörser und Pistill hergestellt.
Es wurde hergestellt, indem die Beschichtung entfernt und die Antibiotika Ciprofloxacin 500 mg, Metronidazol 400 mg und Clindamycin-Tabletten getrennt mit einem Mörser und Stößel zerstoßen wurden.
Diese Paste wurde sanft verdichtet in den Kanal eingebracht und die Zugangsöffnung mit provisorischem Zement wiederhergestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOD/ERB/2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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