- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06174909
In vivo jämförande studie av kalciumhydroxid och trippel antibiotikapasta i intracanal medicin i akut smärtlindring
In vivo jämförande studie kalciumhydroxid och trippel antibiotikapasta i akut smärtlindring
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innan behandlingen påbörjades förklarades hela proceduren för patienterna och samtycke erhölls. Lokalbedövning administrerades, och tanden isolerades under gummidamm. Förberedelse av åtkomsthålighet gjordes och kanaler utforskades med hjälp av endodontisk explorer (DG-16,). Arbetslängden bestämdes med nr. 15 K-filer med användning av apexlocater och bekräftades med radiovisiografi. Rengöring och formning var tillsammans med riklig bevattning med 3% NaOCl och 0,9% saltlösning. Kanalerna kommer att torkas och ett av följande två läkemedel kommer att föras in i kanalerna i slumpmässiga sekvenser
Grupp 1: Kalciumhydroxid:
CH placerades som ett intrakanalt läkemedel. Totalt 100 mg CH-pulver dispenserades och blandades med en droppe pro-pylenglykol på en ren och torr glasplatta för att framställa en tjock pastaliknande konsistens. Denna pasta bars in i kanalen och tillträdesöppningen återställdes tillfälligt med tillfällig cement
Grupp 2: Trippel antibiotikapasta:
Den framställdes genom att ta bort beläggningen och krossa antibiotika ciprofloxacin 500 mg, metronidazol 400 mg, och klindamycintabletter separat med användning av en mortel och mortelstöt. Det krossade pulvret fick passera genom en fin sikt för att avlägsna tunga fyllmedelspartiklar och erhålla ett fint pulver. De sålunda erhållna ciprofloxacin-, metronidazol- och klindamycinpulvret vägdes separat och blandades i proportioner 1:3 för att erhålla en trippel antiobiotikablandning. Totalt 100 mg av denna Ta-blandning dispenserades och blandades med en droppe propylenglykol för att få en tjock pastaliknande konsistens. Denna pasta placerades försiktigt sammanpressad i kanalen och tillträdesöppningen återställdes med tillfällig cement. Innan avskedning kommer inga antibiotika att ordineras och patienterna som tagit antibiotika kommer att registreras. Patienten kommer att uppmanas att sluta med antibiotika. De kommer att begäras för att sluta smärtstillande. Den preoperativa smärtan som upplevdes den föregående natten kommer att registreras med hjälp av visuell analog skala. Patienten kommer sedan att instrueras att registrera graden av smärta som upplevts efter 2:a dagen, 7:e dagen och 15 dagar postoperativt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 0920
- School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter som samtycker till att delta i studien 2. Patient med ålder mellan 18 och 60 år 3. enkelrotade tänder med slutna spetsar som ingår i studien 4. Patient med diagnosen nekrosad tand med akut apikal parodontit kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- 1. Tänder med ofullständig rotbildning. 2. Allvarliga parodontala problem. 3. Vertikala eller horisontella rotfrakturer exkluderades från studien. 4. Återbehandlingsfall kommer inte att inkluderas i studien. 5. Patienter med systemiska problem, till exempel diabetes och autoimmuna sjukdomar, och så vidare, kommer inte att väljas ut för denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kalcium hydroxid
Kalciumhydroxid har antimikrobiella egenskaper och vävnadsförändrande effekt, används i rotkanaler i syfte att hämma koronala invasion av bakterier från munhålan".
|
Efter avslutad kanal och formning torkades kanalen och CH placerades som ett intrakanaligt läkemedel.
Totalt 100 mg CH-pulver dispenserades och blandades med en droppe pro-pylenglykol på en ren och torr glasplatta för att framställa en tjock pastaliknande konsistens.
Denna pasta bars in i kanalen och tillträdesöppningen återställdes tillfälligt med tillfällig cement
|
Aktiv komparator: Trippel antibiotikapasta
Trippel antibiotikapasta är en kombination av ciprofloxcin, metronidazol och minocyklin, som används i rotkanaler i syfte att hämma koronal invasion av bakterier från munhålan."
|
Efter avslutad rengöring och formning, torkades kanalen och antibiotikumet placerades som intrakanaligt läkemedel. Det framställdes genom att ta bort beläggningen och krossa antibiotika ciprofloxacin 500 mg, metronidazol 400 mg, och klindamycintabletter separat med användning av en mortel och mortelstöt.
Den framställdes genom att ta bort beläggningen och krossa antibiotika ciprofloxacin 500 mg, metronidazol 400 mg, och klindamycintabletter separat med användning av en mortel och mortelstöt.
Denna pasta placerades försiktigt komprimerad i kanalen och åtkomstöppningen återställdes med tillfällig cement
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärta
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Smärta efter rotbehandling
|
Omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOD/ERB/2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Kalcium hydroxid
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionAvslutadHypertoni | Diabetes | InsulinresistensGrekland
-
Immunic AGAktiv, inte rekryterandeÅterkommande multipel skleros (RRMS)Polen, Bulgarien, Rumänien, Ukraina
-
University of Nove de JulhoAvslutadTand missfärgning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadDental pulpa nekrosFrankrike
-
University of North Carolina, Chapel HillDoris Duke Charitable FoundationRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutadBakteriell livsduglighet hos nekrotisk massa med asymtomatisk apikal parodontitEgypten
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); University...Avslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuKalcium hydroxid | Intracanal medicinering | Bromelain | Bakteriell belastningsreduktion
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy