- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06174909
Kalcium-hidroxid és hármas antibiotikum paszta in vivo összehasonlító vizsgálata intrakanális gyógyszerben a sürgősségi fájdalomcsillapításban
In vivo összehasonlító vizsgálat kalcium-hidroxiddal és hármas antibiotikum pasztával a sürgősségi fájdalomcsillapításban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kezelés megkezdése előtt elmagyarázták a betegeknek a teljes eljárást, és megkapták a beleegyezést. Helyi érzéstelenítést alkalmaztunk, a fogat gumigát alatt izoláltuk. Megtörtént a hozzáférési üreg előkészítése, a csatornák feltárása endodonciai felfedező (DG-16,) segítségével. A munkahosszt No. 15 K-fájllal határoztuk meg apex lokater segítségével, és radioviziográfiával igazoltuk. A tisztítást és a formázást bőséges öntözéssel végezték 3% NaOCl és 0,9% sóoldat felhasználásával. A csatornákat megszárítják, és a következő két gyógyszer egyikét véletlen sorrendben behelyezik a csatornákba
1. csoport: kalcium-hidroxid:
A CH-t intrakanális gyógyszerként helyezték el. Összesen 100 mg CH-port adagoltunk ki, és egy csepp propilénglikollal kevertük össze egy tiszta és száraz üveglapon, hogy sűrű pasztaszerű állagot kapjunk. Ezt a pasztát a csatornába vitték, és ideiglenes cementtel ideiglenesen helyreállították a bejárati nyílást
2. csoport: Háromszoros antibiotikum paszta:
A ciprofloxacin 500 mg, a metronidazol 400 mg és a klindamicin tabletták bevonatának eltávolításával és külön-külön mozsártörővel történő összezúzásával készült. A zúzott port finom szitán átszitáljuk, hogy eltávolítsuk a nehéz töltőanyag részecskéket, és finom port kapjunk. Az így kapott ciprofloxacin-, metronidazol- és klindamicinporokat külön-külön lemértük, és 1:3 arányban összekevertük, így hármas antibiotikum-keveréket kaptunk. Ebből a Ta-keverékből összesen 100 mg-ot adagoltunk, és egy csepp propilénglikollal összekevertünk. sűrű pasztaszerű állag. Ezt a pasztát finoman tömörítve helyezték a csatornába, és ideiglenes cementtel helyreállították a hozzáférési nyílást. Az elbocsátás előtt nem írnak fel antibiotikumot, az antibiotikumot szedő betegeket pedig nyilvántartásba veszik. A pácienst felszólítják az antibiotikum szedésének abbahagyására. a fájdalomcsillapítás leállítására.Az előző éjszaka tapasztalt műtét előtti fájdalmat vizuális analóg skála segítségével rögzítjük. Ezután a pácienst arra utasítják, hogy rögzítse a műtét utáni 2., 7. és 15. nap után tapasztalt fájdalom mértékét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 0920
- School of dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Azok a betegek, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban 2. 18 és 60 év közötti betegek, 3. egygyökerű, zárt csúcsú fogak szerepelnek a vizsgálatban. 4. Akut apikális parodontitisben szenvedő, elhalt foggal diagnosztizált beteget bevonjuk a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- 1. Fogak hiányos gyökérképződéssel. 2. Súlyos parodontális probléma. 3. A függőleges vagy vízszintes gyökértöréseket kizártuk a vizsgálatból. 4. Az újrakezelt esetek nem kerülnek bele a vizsgálatba. 5. A szisztémás problémákkal, például cukorbetegségben és autoimmun betegségben szenvedő betegek nem kerülnek kiválasztásra ebbe a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kálcium hidroxid
A kalcium-hidroxid antimikrobiális tulajdonságokkal és szövetmódosító hatással rendelkezik, gyökércsatornákban alkalmazzák a baktériumok szájüregből történő koronális inváziójának gátlására.
|
A csatorna és a formázás befejezése után a csatornát megszárítottuk, és a CH-t intrakanális gyógyszerként helyeztük el.
Összesen 100 mg CH-port adagoltunk ki, és egy csepp propilénglikollal összekevertük egy tiszta és száraz üveglapon, hogy sűrű pasztaszerű állagot kapjunk.
Ezt a pasztát a csatornába vitték, és ideiglenes cementtel ideiglenesen helyreállították a hozzáférési nyílást
|
|
Aktív összehasonlító: Háromszoros antibiotikum paszta
A hármas antibiotikum paszta a ciprofloxcin, a metronidazol és a minociklin kombinációja, amelyet a gyökércsatornákban használnak fel a baktériumok szájüregből történő koronainváziójának gátlására.
|
A tisztítás és formázás befejezése után a csatornát megszárítottuk, és intrakanális gyógyszerként pacal antibiotikumot helyeztünk el. A ciprofloxacin 500 mg, metronidazol 400 mg és klindamicin tabletták bevonatának eltávolításával és összetörésével külön-külön, mozsártörővel készült.
A ciprofloxacin 500 mg, a metronidazol 400 mg és a klindamicin tabletták bevonatának eltávolításával és külön-külön mozsártörővel történő összezúzásával készült.
Ezt a pasztát finoman tömörítve helyezték a csatornába, és ideiglenes cementtel helyreállították a hozzáférési nyílást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
Fájdalom gyökérkezelés után
|
Közvetlenül az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOD/ERB/2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .