- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06174909
Studio comparativo in vivo sull'idrossido di calcio e sulla tripla pasta antibiotica nei farmaci intracanalari nella riduzione del dolore in emergenza
Studio comparativo in vivo sull'idrossido di calcio e sulla tripla pasta antibiotica nella riduzione del dolore in emergenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima di iniziare il trattamento, ai pazienti è stata spiegata la procedura completa ed è stato ottenuto il consenso. È stata somministrata l'anestesia locale e il dente è stato isolato sotto la diga di gomma. È stata eseguita la preparazione della cavità di accesso e i canali sono stati esplorati utilizzando l'esploratore endodontico (DG-16). La lunghezza di lavoro è stata determinata con file K n. 15 utilizzando il localizzatore dell'apice ed è stata confermata con la radiovisiografia. La pulizia e la modellatura sono state accompagnate da un'abbondante irrigazione utilizzando NaOCl al 3% e soluzione salina allo 0,9%. I canali verranno asciugati e uno dei due farmaci seguenti verrà inserito nei canali in sequenze casuali
Gruppo 1: Idrossido di calcio:
Il CH è stato inserito come medicinale intracanalare. Un totale di 100 mg di polvere di CH è stato erogato e miscelato con una goccia di glicole propilenico su una lastra di vetro pulita e asciutta per preparare una consistenza densa e pastosa. Questa pasta è stata trasportata nel canale e l'apertura di accesso è stata restaurata temporaneamente con cemento provvisorio
Gruppo 2: tripla pasta antibiotica:
È stato preparato rimuovendo il rivestimento e frantumando separatamente le compresse di antibiotico ciprofloxacina 500 mg, metronidazolo 400 mg e clindamicina utilizzando un mortaio e un pestello. La polvere frantumata è stata fatta passare attraverso un setaccio fine per rimuovere le particelle pesanti di riempitivo e ottenere una polvere fine. Le polveri di ciprofloxacina, metronidazolo e clindamicina così ottenute sono state pesate separatamente e miscelate rispettivamente in proporzioni 1:3, per ottenere una tripla miscela antibiotica. Un totale di 100 mg di questa miscela di Ta sono stati dispensati e miscelati con una goccia di glicole propilenico per ottenere una consistenza pastosa e densa. Questa pasta è stata posizionata delicatamente compattata nel canale e l'apertura di accesso è stata ripristinata con cemento temporaneo. Prima della dimissione, non verranno prescritti antibiotici e verranno registrati i pazienti che stavano assumendo antibiotici. Al paziente verrà chiesto di interrompere la terapia antibiotica. Verranno richiesti per interrompere l'analgesico. Il dolore preoperatorio sperimentato la notte precedente verrà registrato utilizzando una scala analogica visiva. Al paziente verrà quindi chiesto di registrare il grado di dolore sperimentato dopo il 2° giorno, 7° giorno e 15 giorni dopo l'intervento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 0920
- School of dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti che accettano di partecipare allo studio 2. Paziente con età compresa tra 18 e 60 anni 3. Denti a radice singola con apici chiusi inclusi nello studio 4. Paziente con diagnosi di dente necroso con parodontite apicale acuta sarà incluso nello studio.
Criteri di esclusione:
- 1. Denti con formazione radicolare incompleta. 2. Grave problema parodontale. 3. Le fratture radicolari verticali o orizzontali sono state escluse dallo studio. 4. I casi di ritrattamento non saranno inclusi nello studio. 5. I pazienti con problemi sistemici, ad esempio diabete e malattie autoimmuni e così via, non verranno selezionati per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Idrossido di calcio
L'idrossido di calcio ha proprietà antimicrobiche ed effetti di alterazione dei tessuti, utilizzato nei canali radicolari allo scopo di inibire l'invasione coronale dei batteri dalla cavità orale".
|
Dopo il completamento del canale e la sagomatura, il canale è stato asciugato e il CH è stato posizionato come medicinale intracanalare.
Un totale di 100 mg di polvere di CH è stato erogato e miscelato con una goccia di glicole propilenico su una lastra di vetro pulita e asciutta per preparare una consistenza densa e pastosa.
Questa pasta è stata trasportata nel canale e l'apertura di accesso è stata restaurata temporaneamente con cemento provvisorio
|
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Comparatore attivo: Pasta tripla antibiotica
La tripla pasta antibiotica è una combinazione di ciprofloxcina, metronidazolo e minociclina, utilizzata nei canali radicolari allo scopo di inibire l'invasione coronale dei batteri dalla cavità orale".
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Dopo il completamento della pulizia e della modellatura, il canale è stato asciugato e l'antibiotico trippa è stato posizionato come medicinale intracanalare. È stato preparato rimuovendo il rivestimento e frantumando separatamente le compresse di antibiotico ciprofloxacina 500 mg, metronidazolo 400 mg e clindamicina utilizzando un mortaio e un pestello.
È stato preparato rimuovendo il rivestimento e frantumando separatamente le compresse di antibiotico ciprofloxacina 500 mg, metronidazolo 400 mg e clindamicina utilizzando un mortaio e un pestello.
Questa pasta è stata posizionata delicatamente compattata nel canale e l'apertura di accesso è stata restaurata con cemento temporaneo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
|
Dolore dopo il trattamento canalare
|
Immediatamente dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOD/ERB/2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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