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Studio comparativo in vivo sull'idrossido di calcio e sulla tripla pasta antibiotica nei farmaci intracanalari nella riduzione del dolore in emergenza

8 dicembre 2023 aggiornato da: Ahsen amin, Pakistan Institute of Medical Sciences

Studio comparativo in vivo sull'idrossido di calcio e sulla tripla pasta antibiotica nella riduzione del dolore in emergenza

Il dolore tra le sedute è una preoccupazione universale sia per i medici che per i pazienti e rimane una sfida significativa per i professionisti del settore dentale. Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti dell'idrossido di calcio e della tripla pasta antibiotica come farmaci intracanalari nella riduzione del dolore di emergenza nei pazienti sottoposti a terapia endodontica. trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Prima di iniziare il trattamento, ai pazienti è stata spiegata la procedura completa ed è stato ottenuto il consenso. È stata somministrata l'anestesia locale e il dente è stato isolato sotto la diga di gomma. È stata eseguita la preparazione della cavità di accesso e i canali sono stati esplorati utilizzando l'esploratore endodontico (DG-16). La lunghezza di lavoro è stata determinata con file K n. 15 utilizzando il localizzatore dell'apice ed è stata confermata con la radiovisiografia. La pulizia e la modellatura sono state accompagnate da un'abbondante irrigazione utilizzando NaOCl al 3% e soluzione salina allo 0,9%. I canali verranno asciugati e uno dei due farmaci seguenti verrà inserito nei canali in sequenze casuali

Gruppo 1: Idrossido di calcio:

Il CH è stato inserito come medicinale intracanalare. Un totale di 100 mg di polvere di CH è stato erogato e miscelato con una goccia di glicole propilenico su una lastra di vetro pulita e asciutta per preparare una consistenza densa e pastosa. Questa pasta è stata trasportata nel canale e l'apertura di accesso è stata restaurata temporaneamente con cemento provvisorio

Gruppo 2: tripla pasta antibiotica:

È stato preparato rimuovendo il rivestimento e frantumando separatamente le compresse di antibiotico ciprofloxacina 500 mg, metronidazolo 400 mg e clindamicina utilizzando un mortaio e un pestello. La polvere frantumata è stata fatta passare attraverso un setaccio fine per rimuovere le particelle pesanti di riempitivo e ottenere una polvere fine. Le polveri di ciprofloxacina, metronidazolo e clindamicina così ottenute sono state pesate separatamente e miscelate rispettivamente in proporzioni 1:3, per ottenere una tripla miscela antibiotica. Un totale di 100 mg di questa miscela di Ta sono stati dispensati e miscelati con una goccia di glicole propilenico per ottenere una consistenza pastosa e densa. Questa pasta è stata posizionata delicatamente compattata nel canale e l'apertura di accesso è stata ripristinata con cemento temporaneo. Prima della dimissione, non verranno prescritti antibiotici e verranno registrati i pazienti che stavano assumendo antibiotici. Al paziente verrà chiesto di interrompere la terapia antibiotica. Verranno richiesti per interrompere l'analgesico. Il dolore preoperatorio sperimentato la notte precedente verrà registrato utilizzando una scala analogica visiva. Al paziente verrà quindi chiesto di registrare il grado di dolore sperimentato dopo il 2° giorno, 7° giorno e 15 giorni dopo l'intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 0920
        • School of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti che accettano di partecipare allo studio 2. Paziente con età compresa tra 18 e 60 anni 3. Denti a radice singola con apici chiusi inclusi nello studio 4. Paziente con diagnosi di dente necroso con parodontite apicale acuta sarà incluso nello studio.

Criteri di esclusione:

  • 1. Denti con formazione radicolare incompleta. 2. Grave problema parodontale. 3. Le fratture radicolari verticali o orizzontali sono state escluse dallo studio. 4. I casi di ritrattamento non saranno inclusi nello studio. 5. I pazienti con problemi sistemici, ad esempio diabete e malattie autoimmuni e così via, non verranno selezionati per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idrossido di calcio
L'idrossido di calcio ha proprietà antimicrobiche ed effetti di alterazione dei tessuti, utilizzato nei canali radicolari allo scopo di inibire l'invasione coronale dei batteri dalla cavità orale".
Dopo il completamento del canale e la sagomatura, il canale è stato asciugato e il CH è stato posizionato come medicinale intracanalare. Un totale di 100 mg di polvere di CH è stato erogato e miscelato con una goccia di glicole propilenico su una lastra di vetro pulita e asciutta per preparare una consistenza densa e pastosa. Questa pasta è stata trasportata nel canale e l'apertura di accesso è stata restaurata temporaneamente con cemento provvisorio
Comparatore attivo: Pasta tripla antibiotica
La tripla pasta antibiotica è una combinazione di ciprofloxcina, metronidazolo e minociclina, utilizzata nei canali radicolari allo scopo di inibire l'invasione coronale dei batteri dalla cavità orale".
Dopo il completamento della pulizia e della modellatura, il canale è stato asciugato e l'antibiotico trippa è stato posizionato come medicinale intracanalare. È stato preparato rimuovendo il rivestimento e frantumando separatamente le compresse di antibiotico ciprofloxacina 500 mg, metronidazolo 400 mg e clindamicina utilizzando un mortaio e un pestello. È stato preparato rimuovendo il rivestimento e frantumando separatamente le compresse di antibiotico ciprofloxacina 500 mg, metronidazolo 400 mg e clindamicina utilizzando un mortaio e un pestello. Questa pasta è stata posizionata delicatamente compattata nel canale e l'apertura di accesso è stata restaurata con cemento temporaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
Dolore dopo il trattamento canalare
Immediatamente dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Idrossido di calcio

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