- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06174909
In vivo sammenlignende undersøgelse af calciumhydroxid og tredobbelt antibiotikapasta i intracanal medicin i akut smertereduktion
In vivo sammenlignende undersøgelse Calciumhydroxid og tredobbelt antibiotikapasta i nødstilfælde smertereduktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden behandlingen påbegyndtes, blev hele proceduren forklaret for patienterne, og der blev indhentet samtykke. Lokalbedøvelse blev administreret, og tanden blev isoleret under gummidæmning. Forberedelse af adgangskavitet blev udført, og kanaler blev udforsket ved hjælp af endodontisk explorer (DG-16,). Arbejdslængden blev bestemt med nr. 15 K-filer ved anvendelse af apex locater og blev bekræftet med radiovisiografi. Rengøring og formning var sammen med rigelig vanding med 3% NaOCl og 0,9% saltvand. Kanaler vil blive tørret, og et af følgende to medikamenter vil blive indsat i kanalerne i tilfældige sekvenser
Gruppe 1: Calciumhydroxid:
CH blev anbragt som et intracanalt medikament. I alt 100 mg CH-pulver blev dispenseret og blandet med en dråbe pro-pylenglycol på en ren og tør glasplade for at fremstille en tyk pastalignende konsistens. Denne pasta blev båret ind i kanalen, og adgangsåbningen blev midlertidigt genoprettet med midlertidig cement
Gruppe 2: Tredobbelt antibiotikapasta:
Det blev fremstillet ved at fjerne belægningen og knuse af antibiotikum ciprofloxacin 500 mg, metronidazol 400 mg, og clindamycin-tabletter separat ved hjælp af en morter og støder. Det knuste pulver blev ført gennem en fin sigte for at fjerne tunge fyldstofpartikler og opnå et fint pulver. De således opnåede ciprofloxacin-, metronidazol- og clindamycinpulvere blev vejet separat og blandet i forhold på henholdsvis 1:3 for at opnå en tredobbelt antibiotikumblanding. I alt 100 mg af denne Ta-blanding blev dispenseret og blandet med en dråbe propylenglycol for at opnå en tyk pastaagtig konsistens. Denne pasta blev anbragt forsigtigt komprimeret i kanalen, og adgangsåbningen blev genoprettet med midlertidig cement. Før afskedigelse vil der ikke blive ordineret antibiotika, og de patienter, der har taget antibiotika, vil blive registreret. Patienten vil blive bedt om at stoppe antibiotika. De vil blive anmodet om at stoppe smertestillende. Den præoperative smerte oplevet den foregående nat vil blive registreret ved hjælp af visuel analog skala. Patienten vil derefter blive instrueret i at registrere graden af smerte oplevet efter 2. dag, 7. dag og 15 dage postoperativt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 0920
- School of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen 2. Patient i alderen 18 til 60 år 3. Enkeltrodede tænder med lukkede spidser inkluderet i undersøgelsen 4. Patient diagnosticeret med nekroset tand med akut apikal parodontitis vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tænder med ufuldstændig roddannelse. 2. Alvorligt parodontale problem. 3. Lodrette eller vandrette rodbrud blev udelukket fra undersøgelsen. 4. Genbehandlingstilfælde vil ikke inkluderes i undersøgelsen. 5. Patienter med systemiske problemer, for eksempel diabetes og autoimmun sygdom og så videre, vil ikke blive udvalgt til denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Calciumhydroxid
Calciumhydroxid har antimikrobielle egenskaber og vævsændrende effekt, brugt i rodkanaler med det formål at hæmme koronal invasion af bakterier fra mundhulen".
|
Efter afslutning af kanalen og formgivningen blev kanalen tørret, og CH blev anbragt som et intracanalt medikament.
I alt 100 mg CH-pulver blev dispenseret og blandet med en dråbe pro-pylenglycol på en ren og tør glasplade for at fremstille en tyk pasta-lignende konsistens.
Denne pasta blev båret ind i kanalen, og adgangsåbningen blev midlertidigt genoprettet med midlertidig cement
|
|
Aktiv komparator: Triple antibiotisk pasta
Triple antibiotisk pasta er en kombination af ciprofloxcin, metronidazol og minocyclin, der bruges i rodkanaler med det formål at hæmme koronal invasion af bakterier fra mundhulen."
|
Efter afslutning af rensning og formning blev kanalen tørret, og tripe-antibiotikum blev anbragt som intracanal medikament. Det blev fremstillet ved at fjerne belægningen og knuse af antibiotika ciprofloxacin 500 mg, metronidazol 400 mg, og clindamycin-tabletter separat ved hjælp af en morter og støder.
Det blev fremstillet ved at fjerne belægningen og knuse af antibiotikum ciprofloxacin 500 mg, metronidazol 400 mg, og clindamycin-tabletter separat ved hjælp af en morter og støder.
Denne pasta blev anbragt forsigtigt komprimeret i kanalen, og adgangsåbningen blev genoprettet med midlertidig cement
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Smerter efter rodbehandling
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOD/ERB/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Calciumhydroxid
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
University of Medicine, MandalayIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeILDForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet
-
BioGene Pharmaceutical Ltd.Trukket tilbageEndometriose | Endometriose Ovarie | Endometriose, endetarm | Endometriose eksternSchweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetKronisk apikal parodontitisKalkun
-
Akram Medical ComplexThe Searle Company Limited Pakistan; Scotmann PharmaceuticalsAfsluttetHypoferritinæmi uden anæmi (HWA) | Jernmangel uden anæmi)Pakistan
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenSanofiAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Danmark
-
Centro Pediatrico Albina de PatinoAfsluttetDiarré | Rotavirus infektionBolivia