- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06174909
Estudio comparativo in vivo de hidróxido de calcio y pasta antibiótica triple en medicamento intracanal para la reducción del dolor de emergencia
Estudio comparativo in vivo de hidróxido de calcio y pasta antibiótica triple para la reducción del dolor de emergencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de comenzar el tratamiento, se explicó a los pacientes el procedimiento completo y se obtuvo el consentimiento. Se administró anestesia local y se aisló el diente bajo dique de goma. Se realizó la preparación de la cavidad de acceso y se exploraron los canales utilizando un explorador endodóntico (DG-16). La longitud de trabajo se determinó con limas K No. 15 usando un localizador de ápice y se confirmó con radiovisiografía. La limpieza y el modelado se realizaron junto con una abundante irrigación con NaOCl al 3 % y solución salina al 0,9 %. Se secarán los canales y se insertará uno de los dos medicamentos siguientes en los canales en secuencias aleatorias.
Grupo 1: Hidróxido de calcio:
Se colocó CH como medicamento intracanal. Se dispensó un total de 100 mg de CH en polvo y se mezcló con una gota de propilenglicol sobre una losa de vidrio limpia y seca para preparar una consistencia pastosa espesa. Esta pasta se llevó al interior del canal y la abertura de acceso se restauró temporalmente con cemento temporal.
Grupo 2: Pasta triple antibiótica:
Se preparó quitando la capa y triturando tabletas de antibiótico ciprofloxacina 500 mg, metronidazol 400 mg y clindamicina por separado usando un mortero. El polvo triturado se pasó a través de un tamiz fino para eliminar las partículas pesadas de carga y obtener un polvo fino. Los polvos de ciprofloxacina, metronidazol y clindamicina así obtenidos se pesaron por separado y se mezclaron en proporciones 1:3 respectivamente, para obtener una mezcla antibiótica triple. Se dispensaron un total de 100 mg de esta mezcla de Ta y se mezclaron con una gota de propilenglicol para obtener una consistencia pastosa y espesa. Esta pasta se colocó suavemente compactada en el canal y la abertura de acceso se restauró con cemento temporal. Antes del alta, no se prescribirán antibióticos y se registrará a los pacientes que habían estado tomando antibióticos. Se solicitará al paciente que suspenda los antibióticos. para suspender el analgésico. El dolor preoperatorio experimentado la noche anterior se registrará utilizando una escala analógica visual. Luego se le indicará al paciente que registre el grado de dolor experimentado después del segundo día, séptimo día y 15 días después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 0920
- School of Dentistry
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes que aceptan participar en el estudio 2. Paciente con edad entre 18 a 60 años 3. Dientes unirradiculares con ápices cerrados incluidos en el estudio 4. Paciente diagnosticado con diente necrosado con periodontitis apical aguda será incluido en el estudio.
Criterio de exclusión:
- 1. Dientes con formación radicular incompleta. 2. Problema periodontal severo. 3. Se excluyeron del estudio las fracturas radiculares verticales u horizontales. 4. Los casos de retratamiento no se incluirán en el estudio. 5. No se seleccionarán para este estudio pacientes con problemas sistémicos, por ejemplo, diabetes y enfermedades autoinmunes, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Hidróxido de calcio
El hidróxido de calcio tiene propiedades antimicrobianas y un efecto de alteración de los tejidos, y se utiliza en los conductos radiculares con el fin de inhibir la invasión coronal de bacterias de la cavidad bucal".
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Después de completar el canal y darle forma, se secó el canal y se colocó CH como medicamento intracanal.
Se dispensó un total de 100 mg de CH en polvo y se mezcló con una gota de propilenglicol sobre una losa de vidrio limpia y seca para preparar una consistencia pastosa espesa.
Esta pasta se llevó al canal y la abertura de acceso se restauró temporalmente con cemento temporal.
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Comparador activo: Pasta triple antibiótica
La pasta antibiótica triple es una combinación de ciprofloxcina, metronidazol y minociclina, que se utiliza en los conductos radiculares con el fin de inhibir la invasión coronal de bacterias de la cavidad bucal.
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Después de completar la limpieza y la conformación, se secó el canal y se colocó un antibiótico de callos como medicamento intracanal. Se preparó quitando el recubrimiento y triturando el antibiótico ciprofloxacino 500 mg, metronidazol 400 mg y tabletas de clindamicina por separado usando un mortero.
Se preparó quitando la capa y triturando tabletas de antibiótico ciprofloxacina 500 mg, metronidazol 400 mg y clindamicina por separado usando un mortero.
Esta pasta se colocó suavemente compactada en el canal y la abertura de acceso se restauró con cemento temporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Dolor después del tratamiento de conducto
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Inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOD/ERB/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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