Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo srovnávací studie hydroxidu vápenatého a trojité antibiotické pasty v intrakanálním léku při nouzovém snížení bolesti

8. prosince 2023 aktualizováno: Ahsen amin, Pakistan Institute of Medical Sciences

In vivo srovnávací studie Hydroxid vápenatý a trojitá antibiotická pasta při nouzovém snížení bolesti

Bolest při interappointování je univerzálním problémem jak pro lékaře, tak pro pacienty, což zůstává významnou výzvou pro zubní profesionály. Účelem této studie bylo vyhodnotit účinky hydroxidu vápenatého a trojité antibiotické pasty jako intrakanálových léků při akutním snížení bolesti u pacientů podstupujících endodontické ošetření. léčba .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před zahájením léčby byl pacientům vysvětlen kompletní postup a byl získán souhlas. Byla provedena lokální anestezie a zub byl izolován pod kofferdam. Byla provedena preparace přístupové dutiny a kanály byly prozkoumány pomocí endodontického průzkumníku (DG-16,). Pracovní délka byla stanovena pomocí č. 15 K-files pomocí apex lokátoru a byla potvrzena radioviziografií. Čištění a tvarování probíhalo spolu s vydatným zavlažováním pomocí 3% NaOCl a 0,9% fyziologického roztoku. Kanály budou vysušeny a jeden z následujících dvou léků bude vložen do kanálků v náhodném pořadí

Skupina 1: Hydroxid vápenatý:

CH byl umístěn jako intrakanální lék. Bylo rozděleno celkem 100 mg prášku CH a smícháno s jednou kapkou pro-pylenglykolu na čisté a suché skleněné desce, aby se připravila hustá pastovitá konzistence. Tato pasta byla zanesena do kanálu a přístupový otvor byl dočasně obnoven dočasným cementem

Skupina 2: Trojitá antibiotická pasta:

Byl připraven odstraněním povlaku a rozdrcením tablet antibiotika ciprofloxacinu 500 mg, metronidazolu 400 mg a klindamycinu odděleně pomocí hmoždíře a tloučku. Rozdrcený prášek prošel přes jemné síto, aby se odstranily těžké částice plniva a získal se jemný prášek. Takto získané prášky ciprofloxacinu, metronidazolu a klindamycinu byly odváženy odděleně a smíchány v poměru 1:3, aby se získala trojitá směs antibiotik. Celkem 100 mg této směsi Ta bylo rozděleno a smícháno s jednou kapkou propylenglykolu, aby se získala hustá pastovitá konzistence. Tato pasta byla jemně zhutněna do kanálku a přístupový otvor byl obnoven dočasným cementem Před propuštěním nebudou předepisována žádná antibiotika a pacienti, kteří antibiotika užívali, budou zaznamenáni. Pacient bude požádán, aby antibiotika vysadil. Budou požádáni přerušit analgetikum. Předoperační bolest pociťovaná předchozí noc bude zaznamenána pomocí vizuální analogové stupnice. Pacient bude poté instruován, aby zaznamenal míru bolesti pociťované po 2. dni, 7. dni a 15. dni po operaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 0920
        • School of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii 2. Pacient ve věku od 18 do 60 let 3. Do studie zařazené zuby s jedním kořenem s uzavřenými vrcholy 4. Do studie bude zařazen pacient s diagnózou nekrózy zubu s akutní apikální parodontitidou.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Zuby s neúplnou tvorbou kořenů. 2. Těžký parodontální problém. 3. Vertikální nebo horizontální zlomeniny kořene byly ze studie vyloučeny. 4. Případy opakované léčby nebudou zahrnuty do studie. 5. Do této studie nebudou vybráni pacienti se systémovými problémy, např. diabetem a autoimunitním onemocněním a tak dále.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydroxid vápenatý
Hydroxid vápenatý má antimikrobiální vlastnosti a účinek měnící tkáň, používá se do kořenových kanálků za účelem inhibice koronální invaze bakterií z ústní dutiny.
Lék: Hydroxid vápenatý
Po dokončení kanálku a tvarování byl kanálek ​​vysušen a CH byl umístěn jako intrakanální léčivo. Bylo rozděleno celkem 100 mg prášku CH a smícháno s jednou kapkou pro-pylenglykolu na čisté a suché skleněné desce, aby se připravila hustá pastovitá konzistence. Tato pasta byla zanesena do kanálu a přístupový otvor byl dočasně obnoven provizorním cementem
Aktivní komparátor: Trojitá antibiotická pasta
Trojitá antibiotická pasta je kombinace ciprofloxcinu, metronidazolu a minocyklinu, která se používá do kořenových kanálků za účelem inhibice koronální invaze bakterií z dutiny ústní.
Lék: Trojitá antibiotická pasta
Po dokončení čištění a tvarování byl kanálek ​​vysušen a dršťkové antibiotikum bylo umístěno jako intrakanální léčivo. Připravilo se odstraněním povlaku a rozdrcením tablet antibiotika ciprofloxacinu 500 mg, metronidazolu 400 mg a klindamycinu samostatně pomocí hmoždíře a tloučku. Byl připraven odstraněním povlaku a rozdrcením tablet antibiotika ciprofloxacinu 500 mg, metronidazolu 400 mg a klindamycinu odděleně pomocí hmoždíře a tloučku. Tato pasta byla umístěna jemně zhutněna do kanálu a přístupový otvor byl obnoven dočasným cementem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Ihned po zákroku
Bolest po ošetření kořenového kanálku
Ihned po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOD/ERB/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Hydroxid vápenatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit