- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06174909
응급 통증 완화를 위한 근관내 약물 내 수산화칼슘과 삼중항생제 페이스트의 생체 내 비교 연구
In Vivo 비교 연구 응급 통증 감소에 대한 수산화칼슘과 삼중 항생제 페이스트
연구 개요
상세 설명
치료를 시작하기 전, 환자에게 전체 과정을 설명하고 동의를 받았습니다. 국소마취를 시행하고, 러버댐 아래에 치아를 격리시켰다. 접근 공동 준비가 완료되었고 근관 탐색기(DG-16)를 사용하여 근관을 탐색했습니다. 근관장 위치 측정기를 사용하여 No. 15 K-file로 작업 길이를 결정하고 방사선시술로 확인했습니다. 3% NaOCl 및 0.9% 식염수를 사용하여 풍부한 관개와 함께 세척 및 성형을 수행했습니다. 근관이 건조되고 다음 두 가지 약물 중 하나가 무작위 순서로 근관에 삽입됩니다.
그룹 1:수산화칼슘:
CH는 근관 내 약물로 배치되었습니다. 총 100 mg의 CH 분말을 분배하고 깨끗하고 건조한 유리판 위에 프로필렌 글리콜 한 방울과 혼합하여 걸쭉한 페이스트 같은 농도를 제조했습니다. 이 페이스트를 근관 내로 운반하고 임시 시멘트로 입구를 일시적으로 복원했습니다.
그룹 2: 삼중 항생 페이스트:
항생제 시프로플록사신 500mg, 메트로니다졸 400mg, 클린다마이신정을 각각 막자사발을 이용하여 코팅을 제거하고 분쇄하여 제조하였다. 파쇄된 분말을 고운 체에 통과시켜 무거운 필러 입자를 제거하고 미세한 분말을 얻었다. 이렇게 얻은 시프로플록사신, 메트로니다졸, 클린다마이신 분말을 각각 칭량하여 1:3 비율로 혼합하여 삼중항생제 혼합물을 얻었다. 이 Ta 혼합물 총 100mg을 프로필렌글리콜 한 방울과 혼합하여 얻었다. 두꺼운 페이스트 같은 일관성. 이 페이스트를 근관에 부드럽게 압축한 후 임시 시멘트로 접근구를 복원했습니다. 해고 전 항생제를 처방하지 않으며 항생제를 복용하고 있던 환자를 기록합니다. 환자에게 항생제 중단을 요청합니다. 요청됩니다. 진통제를 중단합니다. 전날 밤에 경험한 수술 전 통증을 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록합니다. 그런 다음 환자에게 수술 후 2일, 7일, 15일 후에 경험한 통증 정도를 기록하도록 지시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 0920
- School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 연구 참여에 동의한 환자 2. 연령 18~60세의 환자 3. 폐쇄된 치근단을 갖는 단근 치아가 연구에 포함됩니다. 4. 급성 치근단 치주염으로 괴사된 치아로 진단된 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 1. 뿌리 형성이 불완전한 치아. 2. 심각한 치주 문제. 3. 수직 또는 수평 치근 골절은 연구에서 제외되었습니다. 4. 재치료 사례는 연구에 포함되지 않습니다. 5. 당뇨병, 자가면역질환 등 전신적인 문제가 있는 환자는 본 연구에 선정되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수산화칼슘
수산화칼슘은 구강에서 박테리아의 관상면 침입을 억제할 목적으로 근관에 사용되는 항균 특성과 조직 변경 효과를 가지고 있습니다."
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근관 및 성형이 완료된 후 근관을 건조시키고 CH를 근관 내 약물로 배치했습니다.
총 100 mg의 CH 분말을 분배하고 깨끗하고 건조한 유리 슬라브 위에 프로필렌 글리콜 한 방울과 혼합하여 걸쭉한 페이스트 같은 농도를 준비했습니다.
이 페이스트는 근관으로 옮겨졌고 임시 시멘트로 접근구를 일시적으로 복원했습니다.
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활성 비교기: 삼중항생 페이스트
삼중 항생 페이스트는 시프로플록신, 메트로니다졸, 미노사이클린을 혼합한 것으로 구강 내 세균의 관상면 침입을 억제할 목적으로 근관에 사용됩니다."
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세척 및 성형이 완료된 후 근관을 건조시키고 근관 내 약제로 대창항생제를 넣었다. 항생물질인 시프로플록사신 500mg, 메트로니다졸 400mg, 클린다마이신 정제를 막자사발을 이용하여 각각 분리 분쇄 및 분쇄하여 제조하였다.
항생제 시프로플록사신 500mg, 메트로니다졸 400mg, 클린다마이신정을 각각 막자사발을 이용하여 코팅을 제거하고 분쇄하여 제조하였다.
이 페이스트를 근관에 부드럽게 압축하여 배치하고 임시 시멘트로 접근구를 복원했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 시술 직후
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근관치료 후 통증
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SOD/ERB/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수산화칼슘에 대한 임상 시험
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Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of Hypertension완전한
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Ain Shams UniversityNational Institute of Urology and Nephrology완전한
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Fresenius Medical Care North America완전한
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Dow University of Health Sciences완전한
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Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한