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緊急鎮痛における管内薬剤における水酸化カルシウムと三種の抗生物質ペーストの in vivo 比較研究

2023年12月8日 更新者:Ahsen amin、Pakistan Institute of Medical Sciences

緊急鎮痛における水酸化カルシウムと三種の抗生物質ペーストの in vivo 比較研究

予約間の痛みは、臨床医と患者の共通の懸念であり、歯科専門家にとって依然として大きな課題となっています。この研究の目的は、歯内療法を受けている患者の緊急疼痛軽減における管内薬剤としての水酸化カルシウムと三種の抗生物質ペーストの効果を評価することでした。処理 。

調査の概要

詳細な説明

治療を開始する前に、患者様に治療の流れを十分に説明し、同意を得てから治療を開始します。 局所麻酔が施され、歯はラバーダムの下で隔離されました。 アクセスキャビティの準備が行われ、歯内エクスプローラー (DG-16) を使用して管が探索されました。 作動長は、心尖部ロケーターを使用して No. 15 K ファイルで決定され、X線透視撮影で確認されました。 洗浄と成形は、3% NaOCl と 0.9% 生理食塩水を使用した大量の洗浄とともに行われました。 根管を乾燥させ、次の 2 つの薬剤のいずれかをランダムな順序で根管に挿入します。

グループ 1:水酸化カルシウム:

CH を管内薬剤として留置した。 合計 100 mg の CH 粉末を分配し、清潔で乾燥したガラス板上に 1 滴のプロピレングリコールと混合して、濃厚なペースト状の粘稠度を調製しました。 このペーストを運河に運び込み、仮設セメントで進入口を一時的に修復した

グループ 2: トリプル抗生物質ペースト:

これは、抗生物質シプロフロキサシン 500mg、メトロニダゾール 400mg、およびクリンダマイシン錠剤のコーティングを除去し、乳鉢と乳棒を使用して別々に粉砕することによって調製されました。 粉砕された粉末を細かい篩に通して重い充填剤粒子を除去し、微粉末を得た。 このようにして得られたシプロフロキサシン、メトロニダゾール、およびクリンダマイシンの粉末を別々に秤量し、それぞれ 1:3 の割合で混合して、三種の抗生物質混合物を得ました。この Ta 混合物合計 100 mg を分注し、プロピレングリコール 1 滴と混合して、濃厚なペースト状の粘稠度。 このペーストを慎重に圧縮して運河に配置し、アクセス開口部を一時的なセメントで修復しました。 退院前に、抗生物質は処方されず、抗生物質を服用していた患者は記録されます。患者は抗生物質の中止を要求されます。前夜に経験した術前の痛みは、視覚的なアナログスケールを使用して記録されます。次に患者は、術後2日目、7日目、および15日目後に経験した痛みの程度を記録するように指示されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 研究への参加に同意する患者 2. 年齢が 18 歳から 60 歳までの患者 3. 根尖が閉じた単根歯が研究に含まれる 4. 急性根尖性歯周炎による壊死歯と診断された患者が研究に含まれる。

除外基準:

  • 1. 根の形成が不完全な歯。 2. 重度の歯周病。 3. 垂直または水平歯根骨折は研究から除外されました。 4. 再治療症例は研究に含まれません。 5. 糖尿病や自己免疫疾患などの全身疾患のある患者は、この研究には選択されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:水酸化カルシウム
水酸化カルシウムには抗菌特性と組織変化効果があり、口腔からの細菌の冠状侵入を阻害する目的で根管に使用されます。」
管の形成と整形が完了した後、管を乾燥させ、管内薬剤としてCHを留置した。 合計 100 mg の CH 粉末を分配し、清潔で乾燥したガラス板上に 1 滴のプロピレングリコールと混合して、濃厚なペースト状の粘稠度を調製しました。 このペーストを運河に運び込み、一時的なセメントでアクセス開口部を一時的に修復しました。
アクティブコンパレータ:トリプル抗生物質ペースト
トリプル抗生物質ペーストはシプロフロキシン、メトロニダゾール、ミノサイクリンを組み合わせたもので、口腔からの細菌の冠状侵入を阻害する目的で根管に使用されます。
洗浄と整形が完了した後、管を乾燥させ、管内薬剤としてトライプ抗生物質を入れた。コーティングを除去し、抗生物質シプロフロキサシン500mg、メトロニダゾール400mg、およびクリンダマイシン錠剤をそれぞれ乳鉢と乳棒を使用して粉砕することによって調製した。 これは、抗生物質シプロフロキサシン 500mg、メトロニダゾール 400mg、およびクリンダマイシン錠剤のコーティングを除去し、乳鉢と乳棒を使用して別々に粉砕することによって調製されました。 このペーストを慎重に圧縮して運河内に配置し、アクセス開口部を一時的なセメントで修復しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:手続き直後
根管治療後の痛み
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月10日

試験登録日

最初に提出

2023年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月8日

最初の投稿 (実際)

2023年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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