- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06174909
Étude comparative in vivo de l'hydroxyde de calcium et de la triple pâte antibiotique dans un médicament intracanal pour la réduction de la douleur d'urgence
Étude comparative in vivo sur l'hydroxyde de calcium et la triple pâte antibiotique dans la réduction de la douleur d'urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant de commencer le traitement, la procédure complète a été expliquée aux patients et leur consentement a été obtenu. Une anesthésie locale a été administrée et la dent a été isolée sous une digue en caoutchouc. La préparation de la cavité d'accès a été effectuée et les canaux ont été explorés à l'aide d'un explorateur endodontique (DG-16). La longueur utile a été déterminée avec des limes K n° 15 à l'aide d'un localisateur d'apex et a été confirmée par radiovisiographie. Le nettoyage et le façonnage ont été accompagnés d'une irrigation abondante avec 3 % de NaOCl et 0,9 % de solution saline. Les canaux seront séchés et l'un des deux médicaments suivants sera inséré dans les canaux dans des séquences aléatoires
Groupe 1 :Hydroxyde de Calcium :
CH a été placé comme médicament intracanalaire. Un total de 100 mg de poudre CH ont été distribués et mélangés avec une goutte de propylène glycol sur une dalle de verre propre et sèche pour préparer une consistance pâteuse épaisse. Cette pâte a été transportée dans le canal et l'ouverture d'accès a été restaurée temporairement avec du ciment provisoire.
Groupe 2 : Pâte triple antibiotique :
Il a été préparé en retirant l'enrobage et en écrasant séparément des comprimés d'antibiotiques ciprofloxacine 500 mg, 400 mg de métronidazole et de clindamycine à l'aide d'un mortier et d'un pilon. La poudre broyée a été passée à travers un tamis fin pour éliminer les particules de charge lourdes et obtenir une poudre fine. Les poudres de ciprofloxacine, de métronidazole et de clindamycine ainsi obtenues ont été pesées séparément et mélangées respectivement dans des proportions de 1:3 pour obtenir un triple mélange antiobiotique. Au total, 100 mg de ce mélange de Ta ont été distribués et mélangés avec une goutte de propylène glycol pour obtenir un consistance épaisse et pâteuse. Cette pâte a été placée doucement compactée dans le canal et l'ouverture d'accès a été restaurée avec du ciment temporaire. Avant le licenciement, aucun antibiotique ne sera prescrit et les patients qui prenaient des antibiotiques seront enregistrés. Il sera demandé au patient d'arrêter les antibiotiques. pour arrêter l'analgésique. La douleur préopératoire ressentie la nuit précédente sera enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Le patient sera ensuite invité à enregistrer le degré de douleur ressentie après le 2e jour, le 7e jour et le 15e jour postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 0920
- School of dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients qui acceptent de participer à l'étude 2. Patient âgé de 18 à 60 ans 3. dents à racine unique avec apex fermés incluses dans l'étude 4. Patient diagnostiqué avec une dent nécrose avec parodontite apicale aiguë sera inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- 1. Dents dont la formation des racines est incomplète. 2. Problème parodontal grave. 3. Les fractures radiculaires verticales ou horizontales ont été exclues de l'étude 4. Les cas de retraitement ne seront pas inclus dans l'étude. 5. Les patients présentant des problèmes systémiques, par exemple le diabète et les maladies auto-immunes, etc., ne seront pas sélectionnés pour cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hydroxyde de calcium
L'hydroxyde de calcium a des propriétés antimicrobiennes et un effet altérant les tissus, utilisé dans les canaux radiculaires dans le but d'inhiber l'invasion coronale des bactéries de la cavité buccale".
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Une fois le canal et sa mise en forme terminés, le canal a été séché et du CH a été placé comme médicament intracanalaire.
Un total de 100 mg de poudre CH ont été distribués et mélangés avec une goutte de propylène glycol sur une dalle de verre propre et sèche pour préparer une consistance pâteuse épaisse.
Cette pâte a été transportée dans le canal et l'ouverture d'accès a été restaurée temporairement avec du ciment provisoire.
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Comparateur actif: Pâte triple antibiotique
La pâte antibiotique triple est une combinaison de ciprofloxcine, de métronidazole et de minocycline, utilisée dans les canaux radiculaires dans le but d'inhiber l'invasion coronale des bactéries de la cavité buccale".
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Une fois le nettoyage et le façonnage terminés, le canal a été séché et un antibiotique tripe a été placé comme médicament intracanalaire. Il a été préparé en retirant l'enrobage et en écrasant 500 mg d'antibiotique ciprofloxacine, 400 mg de métronidazole et des comprimés de clindamycine séparément à l'aide d'un mortier et d'un pilon.
Il a été préparé en retirant l'enrobage et en écrasant séparément des comprimés d'antibiotiques ciprofloxacine 500 mg, 400 mg de métronidazole et de clindamycine à l'aide d'un mortier et d'un pilon.
Cette pâte a été placée doucement compactée dans le canal et l'ouverture d'accès a été restaurée avec du ciment temporaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: Immédiatement après la procédure
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Douleur après un traitement canalaire
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Immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOD/ERB/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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