- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06174909
Estudo comparativo in vivo de hidróxido de cálcio e pasta tripla de antibiótico em medicamento intracanal na redução da dor de emergência
Estudo comparativo in vivo Hidróxido de cálcio e pasta tripla de antibiótico na redução da dor de emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de iniciar o tratamento, o procedimento completo foi explicado aos pacientes e o consentimento foi obtido. Anestesia local foi administrada e o dente foi isolado sob isolamento absoluto. O preparo da cavidade de acesso foi feito e os canais foram explorados com explorador endodôntico (DG-16). O comprimento de trabalho foi determinado com limas K nº 15 usando localizador apical e confirmado com radiovisiografia. A limpeza e a modelagem foram acompanhadas de irrigação abundante com NaOCl 3% e solução salina 0,9%. Os canais serão secos e um dos dois medicamentos a seguir será inserido nos canais em sequências aleatórias
Grupo 1: Hidróxido de Cálcio:
O CH foi colocado como medicamento intracanal. Um total de 100 mg de pó de CH foi dispensado e misturado com uma gota de propilenoglicol em uma placa de vidro limpa e seca para preparar uma consistência pastosa espessa. Esta pasta foi transportada para dentro do canal e a abertura de acesso foi restaurada temporariamente com cimento temporário.
Grupo 2: Pasta antibiótica tripla:
Foi preparado removendo o revestimento e esmagando os comprimidos do antibiótico ciprofloxacina 500mg, metronidazol 400mg e clindamicina separadamente usando almofariz e pilão. O pó triturado foi passado por uma peneira fina para remover partículas pesadas de carga e obter um pó fino. Os pós de ciprofloxacina, metronidazol e clindamicina assim obtidos foram pesados separadamente e misturados em proporções de 1:3, respectivamente, para obter uma mistura antibiótica tripla. Um total de 100 mg desta mistura de Ta foi dispensado e misturado com uma gota de propilenoglicol para obter um consistência pastosa espessa. Esta pasta foi colocada suavemente compactada no canal, e a abertura de acesso foi restaurada com cimento temporário. Antes da alta, nenhum antibiótico será prescrito e os pacientes que estavam tomando antibióticos serão registrados. para interromper o analgésico. A dor pré-operatória experimentada na noite anterior será registrada usando escala visual analógica. O paciente será então instruído a registrar o grau de dor sentida após o 2º dia, 7º dia e 15 dias de pós-operatório
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 0920
- School of dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes que concordarem em participar do estudo 2. Paciente com idade entre 18 e 60 anos 3. dentes unirradiculares com ápices fechados incluídos no estudo 4. Paciente com diagnóstico de dente necrosado com periodontite apical aguda será incluído no estudo.
Critério de exclusão:
- 1. Dentes com formação radicular incompleta. 2. Problema periodontal grave. 3. Fraturas radiculares verticais ou horizontais foram excluídas do estudo 4. Os casos de retratamento não serão incluídos no estudo. 5. Pacientes com problemas sistêmicos, por exemplo, diabetes e doenças autoimunes, e assim por diante, não serão selecionados para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hidróxido de cálcio
O hidróxido de cálcio tem propriedades antimicrobianas e efeito de alteração tecidual, usado em canais radiculares com a finalidade de inibir a invasão coronal de bactérias da cavidade oral”.
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Após a conclusão do canal e modelagem, o canal foi seco e o CH foi colocado como medicamento intracanal.
Um total de 100 mg de pó de CH foi dispensado e misturado com uma gota de propilenoglicol em uma placa de vidro limpa e seca para preparar uma consistência pastosa espessa.
Esta pasta foi transportada para dentro do canal e a abertura de acesso foi restaurada temporariamente com cimento provisório
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Comparador Ativo: Pasta antibiótica tripla
A pasta antibiótica tripla é uma combinação de ciprofloxcina, metronidazol e minociclina, usada em canais radiculares com a finalidade de inibir a invasão coronal de bactérias da cavidade oral".
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Após a conclusão da limpeza e modelagem, o canal foi seco e o antibiótico de tripas foi colocado como medicamento intracanal. Foi preparado removendo o revestimento e esmagando o antibiótico ciprofloxacina 500 mg, metronidazol 400 mg e comprimidos de clindamicina separadamente usando um almofariz e pilão.
Foi preparado removendo o revestimento e esmagando os comprimidos do antibiótico ciprofloxacina 500mg, metronidazol 400mg e clindamicina separadamente usando almofariz e pilão.
Esta pasta foi colocada suavemente compactada no canal e a abertura de acesso foi restaurada com cimento provisório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Dor após tratamento de canal
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Imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOD/ERB/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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