- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06174909
In vivo vergelijkende studie van calciumhydroxide en drievoudige antibioticapasta in intracanale geneesmiddelen voor pijnvermindering in noodgevallen
In vivo vergelijkend onderzoek Calciumhydroxide en drievoudige antibioticapasta bij pijnvermindering in noodgevallen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voordat met de behandeling werd begonnen, werd de volledige procedure aan de patiënten uitgelegd en werd toestemming verkregen. Er werd plaatselijke verdoving toegediend en de tand werd geïsoleerd onder cofferdam. Er werd preparatie van de toegangsholte uitgevoerd en de kanalen werden onderzocht met behulp van een endodontische verkenner (DG-16). De werklengte werd bepaald met nr. 15 K-bestanden met behulp van een apexlocator en werd bevestigd met radiovisiografie. Reiniging en vormgeving gingen gepaard met overvloedige irrigatie met 3% NaOCl en 0,9% zoutoplossing. De kanalen worden gedroogd en een van de volgende twee medicijnen wordt in willekeurige volgorde in de kanalen ingebracht
Groep 1: Calciumhydroxide:
CH werd geplaatst als een intracanaal geneesmiddel. In totaal werd 100 mg CH-poeder afgegeven en gemengd met één druppel propyleenglycol op een schone en droge glasplaat om een dikke pasta-achtige consistentie te verkrijgen. Deze pasta werd in het kanaal gebracht en de toegangsopening werd tijdelijk hersteld met tijdelijk cement
Groep 2: Drievoudige antibioticapasta:
Het werd bereid door de coating te verwijderen en het antibioticum ciprofloxacine 500 mg, metronidazol 400 mg en clindamycinetabletten afzonderlijk te vermalen met behulp van een vijzel en stamper. Het gemalen poeder werd door een fijne zeef gevoerd om zware vulstofdeeltjes te verwijderen en een fijn poeder te verkrijgen. De aldus verkregen ciprofloxacine-, metronidazol- en clindamycinepoeders werden afzonderlijk gewogen en gemengd in respectievelijk een verhouding van 1:3, om een drievoudig antibioticamengsel te verkrijgen. In totaal werd 100 mg van dit Ta-mengsel afgegeven en gemengd met één druppel propyleenglycol om een dikke pasta-achtige consistentie. Deze pasta werd voorzichtig verdicht in het kanaal geplaatst en de toegangsopening werd hersteld met tijdelijk cement. Vóór het ontslag zullen geen antibiotica worden voorgeschreven en zullen de patiënten die antibiotica hebben gebruikt, worden geregistreerd. De patiënt zal worden verzocht de antibiotica te stoppen. Zij zullen worden gevraagd om de pijnstilling te stoppen. De preoperatieve pijn die de voorgaande nacht is ervaren, wordt geregistreerd met behulp van een visueel analoge schaal. De patiënt krijgt vervolgens de instructie om de mate van pijn te registreren die wordt ervaren na de tweede dag, de zevende dag en de vijftiende dag na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 0920
- School of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek. 2. Patiënt met een leeftijd tussen 18 en 60 jaar. 3. Enkelwortelige tanden met gesloten toppen opgenomen in het onderzoek. 4. Patiënt met de diagnose Necrosed tand met acute apicale parodontitis zal in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Tanden met onvolledige wortelvorming. 2. Ernstig parodontaal probleem. 3. Verticale of horizontale wortelfracturen werden uitgesloten van het onderzoek. 4. Herbehandelingsgevallen zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. 5. Patiënten met systemische problemen, bijvoorbeeld diabetes en auto-immuunziekten, enzovoort, worden niet geselecteerd voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Calcium hydroxide
Calciumhydroxide heeft antimicrobiële eigenschappen en een weefselveranderend effect. Het wordt in wortelkanalen gebruikt om de coronale invasie van bacteriën uit de mondholte te remmen.
|
Na voltooiing van het kanaal en het vormgeven werd het kanaal gedroogd en werd CH als intracanaal geneesmiddel geplaatst.
Er werd in totaal 100 mg CH-poeder gedoseerd en gemengd met één druppel propyleenglycol op een schone en droge glasplaat om een dikke pasta-achtige consistentie te verkrijgen.
Deze pasta werd in het kanaal gebracht en de toegangsopening werd tijdelijk hersteld met tijdelijk cement
|
|
Actieve vergelijker: Drievoudige antibioticapasta
Drievoudige antibioticapasta is een combinatie van ciprofloxcine, metronidazol en minocycline, gebruikt in wortelkanalen met als doel de coronale invasie van bacteriën uit de mondholte te remmen.
|
Na voltooiing van het reinigen en vormgeven werd het kanaal gedroogd en werd pens-antibioticum als intracanaal geneesmiddel geplaatst. Het werd bereid door de coating te verwijderen en het antibioticum ciprofloxacine 500 mg, metronidazol 400 mg en clindamycine-tabletten afzonderlijk te vermalen met behulp van een vijzel en stamper.
Het werd bereid door de coating te verwijderen en het antibioticum ciprofloxacine 500 mg, metronidazol 400 mg en clindamycinetabletten afzonderlijk te vermalen met behulp van een vijzel en stamper.
Deze pasta werd voorzichtig verdicht in het kanaal geplaatst en de toegangsopening werd hersteld met tijdelijk cement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
Pijn na wortelkanaalbehandeling
|
Direct na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOD/ERB/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .