Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze in vivo wodorotlenku wapnia i potrójnej pasty antybiotykowej w leku dokanałowym w łagodzeniu bólu w nagłych przypadkach

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ahsen amin, Pakistan Institute of Medical Sciences

Badanie porównawcze in vivo wodorotlenku wapnia i potrójnej pasty antybiotykowej w łagodzeniu bólu w nagłych przypadkach

Ból między wizytami jest powszechnym problemem zarówno dla klinicystów, jak i pacjentów, a dla lekarzy dentystów pozostaje poważnym wyzwaniem. Celem tego badania była ocena wpływu wodorotlenku wapnia i pasty z potrójnym antybiotykiem jako leków dokanałowych w łagodzeniu bólu w nagłych przypadkach u pacjentów poddawanych leczeniu endodontycznemu leczenie .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed rozpoczęciem leczenia pacjentom wyjaśniono przebieg całego postępowania i uzyskano zgodę. Zastosowano znieczulenie miejscowe i izolowano ząb pod koferdamem. Wykonano preparację jamy dostępowej i zbadano kanały eksploratorem endodontycznym (DG-16,). Długość roboczą określono za pomocą pilników nr 15 K za pomocą lokalizatora wierzchołka i potwierdzono radiowizjografią. Czyszczenie i kształtowanie odbywało się wraz z obfitym nawadnianiem przy użyciu 3% NaOCl i 0,9% soli fizjologicznej. Kanały zostaną osuszone i do kanałów w losowej kolejności wprowadzony zostanie jeden z dwóch leków

Grupa 1: Wodorotlenek wapnia:

CH umieszczono jako lek dokanałowy. Dozowano łącznie 100 mg proszku CH i mieszano z jedną kroplą glikolu propylenowego na czystej i suchej płycie szklanej, aby uzyskać gęstą konsystencję przypominającą pastę. Pastę wprowadzono do kanału, a otwór dostępowy tymczasowo przywrócono tymczasowym cementem

Grupa 2: Potrójna pasta antybiotykowa:

Przygotowano go poprzez usunięcie powłoki i rozdrobnienie tabletek antybiotyku cyprofloksacyny 500 mg, metronidazolu 400 mg i klindamycyny oddzielnie przy użyciu moździerza i tłuczka. Rozdrobniony proszek przesiano przez drobne sito w celu usunięcia ciężkich cząstek wypełniacza i uzyskania drobnego proszku. Otrzymane w ten sposób proszki cyprofloksacyny, metronidazolu i klindamycyny odważono oddzielnie i zmieszano odpowiednio w proporcjach 1:3, aby otrzymać potrójną mieszaninę antybiotyków. Łącznie oddano 100 mg tej mieszaniny Ta i zmieszano z jedną kroplą glikolu propylenowego, aby uzyskać mieszaninę gęsta konsystencja przypominająca pastę. Pastę tę umieszczono delikatnie zagęszczoną w kanale, a otwór dostępowy uzupełniono tymczasowym cementem. Przed wypisem nie będą przepisywane żadne antybiotyki, a pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki, będą rejestrowani. Pacjent zostanie poproszony o zaprzestanie stosowania antybiotyków. Zostaną poproszeni zaprzestać podawania leków przeciwbólowych. Ból odczuwany przed operacją poprzedniej nocy będzie rejestrowany przy użyciu wizualnej skali analogowej. Pacjent zostanie następnie poinstruowany, aby rejestrował stopień bólu odczuwanego po 2., 7. dniu i 15 dniu po operacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 0920
        • School of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu 2. Pacjent w wieku od 18 do 60 lat 3. Badaniem objęte zostaną zęby jednokorzeniowe z zamkniętymi wierzchołkami 4. Pacjent ze zdiagnozowaną martwicą zęba z ostrym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Zęby z niekompletnym korzeniem. 2. Poważny problem przyzębia. 3. Z badania wykluczono pionowe lub poziome złamania korzeni. 4. Przypadki ponownego leczenia nie będą uwzględnione w badaniu. 5. Do tego badania nie zostaną wybrani pacjenci z problemami ogólnoustrojowymi, np. cukrzycą, chorobami autoimmunologicznymi itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodorotlenek wapnia
Wodorotlenek wapnia ma właściwości przeciwdrobnoustrojowe i zmienia tkanki, stosowany do kanałów korzeniowych w celu hamowania inwazji koronowej bakterii z jamy ustnej.
Lek: Wodorotlenek wapnia
Po zakończeniu i ukształtowaniu kanału kanał osuszono i wprowadzono CH jako lek dokanałowy. Dozowano ogółem 100 mg proszku CH i mieszano z jedną kroplą glikolu propylenowego na czystej i suchej płycie szklanej, aby uzyskać gęstą konsystencję przypominającą pastę. Pastę wprowadzono do kanału, a otwór dostępowy tymczasowo przywrócono tymczasowym cementem
Aktywny komparator: Potrójna pasta antybiotykowa
Potrójna pasta antybiotykowa to połączenie cyprofloksyny, metronidazolu i minocykliny stosowane do kanałów korzeniowych w celu zahamowania inwazji bakterii z jamy ustnej przez koronę koronową.
Lek: Potrójna pasta antybiotykowa
Po oczyszczeniu i ukształtowaniu kanał osuszono i jako lek dokanałowy umieszczono antybiotyk flakowy. Przygotowano go poprzez usunięcie powłoki i rozdrobnienie tabletek antybiotyku cyprofloksacyny 500 mg, metronidazolu 400 mg i klindamycyny oddzielnie w moździerzu. Przygotowano go poprzez usunięcie powłoki i rozdrobnienie tabletek antybiotyku cyprofloksacyny 500 mg, metronidazolu 400 mg i klindamycyny oddzielnie przy użyciu moździerza i tłuczka. Pastę tę umieszczono delikatnie zagęszczoną w kanale, a otwór dostępowy uzupełniono cementem tymczasowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Ból po leczeniu kanałowym
Natychmiast po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOD/ERB/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Wodorotlenek wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj