Mukaansatempaava virtuaalitodellisuuden harjoitteluohjelma nuorille, joilla on diagnosoitu juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JiaFiT-XR)
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Immersive Virtual Reality Exergaming -ohjelman vaikutus fyysiseen kuntoon, toimintakykyyn ja fyysiseen aktiivisuuteen nuorilla, joilla on diagnosoitu juveniili idiopaattinen niveltulehdus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kotiharjoitusohjelman ja yksilöllisen IVR exergame (Fit-XR) -ohjelman vaikutusta nuorten fyysiseen kuntoon, toimintakykyyn ja fyysiseen aktiivisuuteen nuorilla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus.
Potilaat, joita seuraa neljä korkea-asteen lasten reumatologiakeskusta, otetaan mukaan hankkeeseen.
Kokeneet fysioterapeutit soveltavat potilaille kahta erilaista liikuntaohjelmaa.
Fit-XR-ohjelma on 25-30 minuuttia päivässä ja sitä sovelletaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan klinikan fysioterapeutin valvonnassa.
Osallistujien FiT-XR-peleissä saavuttamat kokonaispisteet kirjataan jokaisen harjoituksen jälkeen.
Toisessa ryhmässä sovelletaan yksilöllistä monikomponenttista (tasapaino, voima, ketteryys, kestävyys) kotiharjoitteluohjelmaa lasten fyysisen kuntotason mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nilay Arman, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: 905534558707
- Sähköposti: nilayarman@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Rekrytointi
- Istanbul University Medical Faculty Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuray AKTAY AYAZ, Prof.
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Çam and Sakura City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Figen Cakmak, MD
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nilay Arman, Assoc. Prof.
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Ümraniye Research and Training Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Betul Sozeri, Prof.Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on ILAR-luokituksen mukainen lopullinen JIA-diagnoosi vähintään 6 kuukautta sitten
- 13-18-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- JIA-diagnoosi tehtiin alle kuukausi sitten
- Sinulle on tehty kirurginen tai artroskopinen leikkaus viimeisen vuoden aikana
- Aktiivisen niveltulehduksen tai niveltulehduksen esiintyminen
- sinulla on sairaus, joka voi rajoittaa kykyä harjoitella tai lisätä sydän- ja verisuoniharjoituksen riskiä, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, keuhko-, tuki- ja liikuntaelinten tai aineenvaihduntahäiriöt
- Aktiivinen vestibulaarisairaus
- Sinulla on neurologinen sairaus, joka estää kävelyn ja harjoituksen
- Olen harjoitellut säännöllisesti viimeiset 6 kuukautta
- Vakavia näkö- ja kuulo-ongelmia
- Minkä tahansa lääkkeen tai lisäyksen käyttö, jonka tiedetään lisäävän anabolisia vasteita
- Henkinen kyvyttömyys ymmärtää harjoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukaansatempaava Virtual Reality Exergaming Group
Tämän ryhmän potilaat osallistuvat harjoitusohjelmaan Oculus Quest 3 -laseilla.
|
Oculus Quest 3 -laseja käytetään laitteistona IVR-exergame -ohjelmassa, ja "Boxing", "HIIT", "Combat", "Sculpt" ja Dance Fit-XR-peleistä, jotka tarjoavat virtuaalitodellisuuskokemuksen kuntoiluun, ovat valitaan koehenkilöiden fyysisen kuntotason mukaan ja luodaan yksilöllinen monikomponenttinen (tasapaino, voima, ketteryys, kestävyys) IVR exergame -ohjelma.
Harjoitusohjelma on rajoitettu 25-30 minuuttiin päivässä ja sitä sovelletaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan klinikalla fysioterapeutin valvonnassa.
Exergaming-ohjelma etenee pelien vaikeustason, keston ja teknisten ominaisuuksien mukaan.
|
|
Kokeellinen: Kotiin perustuva harjoitusryhmä
Tämän ryhmän potilaat otetaan mukaan kotiharjoitusohjelmaan.
|
Kotiliikuntaohjelmassa sovelletaan henkilökohtaista monikomponenttista (tasapaino, voima, ketteryys, kestävyys) harjoitusohjelmaa koehenkilöiden fyysisen kuntotason mukaan.
Harjoitukset etenevät lisäämällä harjoitusten vaikeustasoa ja toistojen määrää.
Harjoituksiin jaetaan koehenkilöille e-esite, harjoitukset näytetään koehenkilöille 1. päivänä ja harjoituksenohjaus suoritetaan 1. ja 4. viikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FitnessGram Fyysinen aktiivisuustesti Progressiivinen aerobinen kardiovaskulaarinen kestävyysjuoksu (PACER)
Aikaikkuna: Muutos perustason FitnessGram-fyysisestä aktiivisuustestistä Progressive aerobinen kardiovaskulaarinen kestävyysjuoksu (PACER) 8 viikon kohdalla
|
PACER on sovitettu versio 20 metrin sukkulan juoksutestistä ja kenttätesti, joka koostuu useista vaiheista.
Osallistuja juoksee edestakaisin 20 metrin alueella äänittimestä tulevan musiikin säestyksellä.
Äänimerkki ilmoittaa, milloin osallistujan tulee lopettaa kierros.
Testi alkaa hitailla nopeuksilla ja kasvaa vähitellen minuutin välein.
Testi keskeytetään, kun osallistuja ei voi jatkaa juoksua saavuttamallaan tasolla.
Ajettujen kierrosten määrä testin lopussa kirjataan.
PACER on hauskempi vaihtoehto muille juoksutesteille.
Sitä suositellaan käytettäväksi lapsille, nuorille ja nuorille aikuisille.
PACER-mittaria käytetään nuorten aerobisen kapasiteetin arvioimiseen.
|
Muutos perustason FitnessGram-fyysisestä aktiivisuustestistä Progressive aerobinen kardiovaskulaarinen kestävyysjuoksu (PACER) 8 viikon kohdalla
|
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Muutos perustason 6 minuutin kävelytestistä (6 MWT) 8 viikon kohdalla
|
6 minuutin kävelytesti on hyvin siedetty, helppokäyttöinen ja yksinkertainen testi, joka näyttää toimintakyvyn submaksimaalisen tason.
Tämä testi mittaa matkan, jonka osallistujat voivat kävellä nopeasti kovalla ja tasaisella alustalla 6 minuutissa.
Osallistujat lepäävät tuolilla lähellä aloitusasentoa vähintään 10 minuuttia ennen testin alkua.
Ennen ja jälkeen testiä mitataan syke, verenpaine, saturaatio ja väsymistaso määritetään Modified Borg -asteikolla.
Osallistujille kerrotaan kuinka testi suoritetaan.
Testin lopussa osallistujien 6 minuutissa kävelemä matka kirjataan metreinä.
6 minuutin kävelytestillä arvioidaan nuorten toimintakykyä.
|
Muutos perustason 6 minuutin kävelytestistä (6 MWT) 8 viikon kohdalla
|
|
30 sekunnin istuu seisomaan -testi (30SST)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 30 sekunnin istumakokeeseen (30SST) 8 viikon kohdalla
|
30 sekunnin istumaan seisomaan -testiä käytetään yleisesti alaraajan toimintakyvyn arvioinnissa.
Osallistujia pyydetään nousemaan istuma-asennosta ja istumaan mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti 30 sekunnissa.
Valmistuneiden tuolien jalustoiden lukumäärä 30 sekunnin sisällä lasketaan ja kirjataan tähän testiin.
Kädet asetetaan ristiin ranteista ja pidetään rintaa vasten.
Aseta jalat lattialle hieman polvista taaksepäin kulmassa.
Osallistuja aloittaa sanalla "go" ja nousi täyteen seisomaan ja palasi sitten alkuperäiseen istuma-asentoon.
Osallistujia rohkaistaan suorittamaan mahdollisimman monta täyttä osastoa 30 sekunnin kuluessa.
30 sekunnin istumalla seisomaan -testillä arvioidaan nuorten torniraajan toimintakykyä.
|
Muutos perustilanteesta 30 sekunnin istumakokeeseen (30SST) 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FitnessGramin fyysinen aktiivisuustesti Akun biosähköisen impedanssin analyysi
Aikaikkuna: Muutos perustason FitnessGramin fyysisen aktiivisuustestin akun ja biosähköisen impedanssin analyysistä 8 viikon kohdalla
|
BIA perustuu periaatteeseen mitata vastus matalan tason sähkövirran virtaukselle kehon läpi.
Tutkimuksessamme mitataan kehon koostumusparametreja, kuten lihas-, rasva- ja vesisuhdetta Tanita SC240 -laitteella.
|
Muutos perustason FitnessGramin fyysisen aktiivisuustestin akun ja biosähköisen impedanssin analyysistä 8 viikon kohdalla
|
|
FitnessGramin fyysinen aktiivisuustesti Akun käpristymistesti
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen FitnessGram fyysisen aktiivisuuden testistä akun käpristymistesti 8 viikon kohdalla]
|
Osallistuja aloittaa testin makuuasennossa, polvet noin 140 astetta koukussa, jalat tasaisesti lattialla ja jalat hieman erillään.
Osallistujan kädet ovat yhdensuuntaiset lattian ja vartalon kanssa.
Kämmen asetetaan lattialle sormet ojennettuna.
Tämän testin tarkoituksena on tehdä mahdollisimman monta istumaannousua tietyllä nopeudella.
Enintään 75 sukkulaa lasketaan.
Testin lopussa suoritettujen sukkuloiden määrä kirjataan.
Käpristymistestillä arvioidaan nuorten vatsalihasten voimaa ja kestävyyttä.
|
Muutos perustilanteen FitnessGram fyysisen aktiivisuuden testistä akun käpristymistesti 8 viikon kohdalla]
|
|
FitnessGramin fyysinen aktiivisuustesti Akun ja tavaratilan nostotesti
Aikaikkuna: Muutos perustason FitnessGram-fyysisen aktiivisuustestin akun ja tavaratilan nostotestistä 8 viikon kohdalla
|
Osallistuja aloittaa testin makuuasennossa kädet reiden alle.
Kiltti sijoitetaan lattialle osallistujan silmien korkeudelle.
Liikkeen aikana osallistuja keskittyy tähän merkkiin.
Testin aikana osallistuja nostaa hitaasti ja hallitusti vartaloaan enintään 12 tuuman korkeuteen.
Pää pidetään neutraalissa linjassa selkärangan kanssa.
Testin lopussa mitataan viivaimella lattian ja osallistujan leuan välinen etäisyys ja pisteet kirjataan senttimetreinä (cm).
Rungon nostotestillä arvioidaan nuorten vartalon ojentajalihasten voimaa ja joustavuutta
|
Muutos perustason FitnessGram-fyysisen aktiivisuustestin akun ja tavaratilan nostotestistä 8 viikon kohdalla
|
|
FitnessGramin fyysisen aktiivisuuden testi Akun työntötesti
Aikaikkuna: Muutos perustason FitnessGram-fyysisen aktiivisuustestin akun työntötestistä 8 viikon kohdalla
|
Osallistuja aloittaa testin makuuasennossa, kädet hartioiden leveydellä tai hartioiden leveydellä, sormet ojennettuna, kämmenet lattialla ja jalat hieman erillään.
Testin aikana osallistuja laskee vartalonsa maahan ja nostaa itsensä uudelleen ylös, kun hänen kyynärpäänsä on koukussa 90º.
Liikettä toistetaan niin paljon kuin mahdollista.
Rytmi on asetettu 20 punnerrukseen minuutissa tai 1 punnerrukseen 3 sekunnissa.
Testi päättyy, kun osallistuja tekee virheen kahdesti.
Testin lopussa suoritettujen punnerruuksien määrä kirjataan.
Push-up-testillä arvioidaan nuorten yläraajojen lihasvoimaa ja kestävyyttä.
|
Muutos perustason FitnessGram-fyysisen aktiivisuustestin akun työntötestistä 8 viikon kohdalla
|
|
Fyysisen aktiivisuuden testi Akunsäästön istuma- ja ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Muutos perustason FitnessGram-fyysisen aktiivisuustestin akunsäästötestistä 8 viikon kohdalla
|
Testin aikana osallistuja riisuu kengät ja istuu testilaitteen eteen.
Testiä varten tarvitaan laatikko.
Tämä laatikko on 35 cm pitkä, 45 cm leveä, 32 cm korkea.
Laatikon päälle laitetaan 55 cm pitkä ja 45 cm leveä ylälevy.
Osallistujan toinen jalka on täysin suora, kun taas toinen on taivutettu polvesta.
Osallistuja kurkottaa eteenpäin neljä kertaa kädet päällekkäin pitäen neljättä ulottuvuutta 1 sekunnin ajan.
Testin lopussa kuljettu matka kirjataan.
Back Saver Sit and Reach -testiä käytetään nuorten reisilihasten joustavuuden arvioimiseen.
|
Muutos perustason FitnessGram-fyysisen aktiivisuustestin akunsäästötestistä 8 viikon kohdalla
|
|
Fyysinen aktiivisuus - Syke päivittäiseen elämään
Aikaikkuna: Muutos perussykkeestä päivittäisten toimintojen aikana 8 viikon kohdalla
|
Tutkimukseen osallistuville nuorille annetaan älykello ja heitä pyydetään käyttämään kelloja 8 viikon ajan.
Älykelloilla 2 kuukauden ajalta saadut tiedot nuorten liikuntakäyttäytymisestä siirretään mobiilisovelluksella pilvi- ja verkkoalustalle.
Käytettävissä olevilla aktiivisuusseurantakelloilla tiedot henkilön sykkeistä päivittäisten toimien aikana tallennetaan ja siirretään pilveen.
|
Muutos perussykkeestä päivittäisten toimintojen aikana 8 viikon kohdalla
|
|
Fyysinen aktiivisuus – päivässä otetut askeleet
Aikaikkuna: Muutos päivittäisestä askelmäärästä 8 viikon kohdalla
|
Tutkimukseen osallistuville nuorille annetaan älykello ja heitä pyydetään käyttämään kelloja 8 viikon ajan.
Älykelloilla 2 kuukauden ajalta saadut tiedot nuorten liikuntakäyttäytymisestä siirretään mobiilisovelluksella pilvi- ja verkkoalustalle.
Käytettävissä olevilla aktiivisuusseurantakelloilla tiedot henkilön päivittäisistä askelista tallennetaan ja siirretään pilveen.
|
Muutos päivittäisestä askelmäärästä 8 viikon kohdalla
|
|
Fyysinen aktiivisuus - päivittäiset poltetut kalorit
Aikaikkuna: Muutos päivittäisistä poltetuista kaloreista 8 viikon kohdalla
|
Tutkimukseen osallistuville nuorille annetaan älykello ja heitä pyydetään käyttämään kelloja 8 viikon ajan.
Älykelloilla 2 kuukauden ajalta saadut tiedot nuorten liikuntakäyttäytymisestä siirretään mobiilisovelluksella pilvi- ja verkkoalustalle.
Käytettävissä olevilla aktiivisuusseurantakelloilla tiedot henkilön päivittäisistä poltetuista kaloreista tallennetaan ja siirretään pilveen.
|
Muutos päivittäisistä poltetuista kaloreista 8 viikon kohdalla
|
|
Fyysinen aktiivisuus - päivittäinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Muutos päivittäisestä hapenkulutuksesta 8 viikon kohdalla
|
Tutkimukseen osallistuville nuorille annetaan älykello ja heitä pyydetään käyttämään kelloja 8 viikon ajan.
Älykelloilla 2 kuukauden ajalta saadut tiedot nuorten liikuntakäyttäytymisestä siirretään mobiilisovelluksella pilvi- ja verkkoalustalle.
Käytettävissä olevilla aktiivisuusseurantakelloilla tiedot henkilön päivittäisestä hapenkulutuksesta tallennetaan ja siirretään pilveen.
|
Muutos päivittäisestä hapenkulutuksesta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nilay Arman, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Nuray Aktay Ayaz, Prof.Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
- Opintojen puheenjohtaja: Figen Cakmak, MD, Health Science University, Cam and Sakura City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Betul Sozeri, Prof.Dr., Health Science University, Umraniye Research and Training Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Asena Yekdaneh, MSc, Pt, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Opintojen puheenjohtaja: Asya Albayrak, MSc, Pt, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Opintojen puheenjohtaja: Irem Donmez, PT, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Opintojen puheenjohtaja: Yusuf Acikgoz, PT, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1795570
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .