Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immersive Virtual Reality Exergaming Program hos ungdomar som diagnostiserats med juvenil idiopatisk artrit (JiaFiT-XR)

18 december 2023 uppdaterad av: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av Immersive Virtual Reality Exergaming Program på fysisk kondition, funktionell kapacitet och fysisk aktivitet hos ungdomar som diagnostiserats med juvenil idiopatisk artrit: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att undersöka effekten av ett hembaserat träningsprogram kontra personaliserat IVR exergame (Fit-XR) program på fysisk kondition, funktionsförmåga och fysisk aktivitet hos ungdomar med juvenil idiopatisk artrit. Patienter som följs upp av fyra tertiära pediatriska reumatologiska centra kommer att inkluderas i projektet. Två olika träningsprogram kommer att tillämpas på patienterna av erfarna fysioterapeuter. Fit-XR-programmet kommer att vara 25-30 minuter om dagen och kommer att tillämpas 2 dagar i veckan under 8 veckor under överinseende av en sjukgymnast på kliniken. De totala poängen som deltagarna fått under FiT-XR-spelen kommer att registreras efter varje träningspass. I den andra gruppen kommer ett personligt träningsprogram med flera komponenter (balans, styrka, smidighet, uthållighet) hemmabaserat träningsprogram att tillämpas i enlighet med barnens fysiska konditionsnivå.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Rekrytering
        • Istanbul University Medical Faculty Hospital
        • Kontakt:
          • Nuray AKTAY AYAZ, Prof.
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Çam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:
          • Figen Cakmak, MD
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Nilay Arman, Assoc. Prof.
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Ümraniye Research and Training Hospital
        • Kontakt:
          • Betul Sozeri, Prof.Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en definitiv diagnos av JIA enligt ILAR-klassificeringen för minst 6 månader sedan
  • Att vara mellan 13-18 år

Exklusions kriterier:

  • JIA-diagnosen ställdes för mindre än en månad sedan
  • Har genomgått en kirurgisk eller artroskopisk operation under det senaste året
  • Närvaro av aktiv synovit eller artrit
  • Har en sjukdom som kan begränsa förmågan att träna eller öka den kardiovaskulära risken för träning, inklusive kardiovaskulära, lung-, muskuloskeletala eller metabola störningar
  • Har aktiv vestibulär sjukdom
  • Att ha en neurologisk sjukdom som hindrar promenader och träning
  • Har tränat regelbundet de senaste 6 månaderna
  • Har allvarliga syn- och hörselproblem
  • Användning av något läkemedel eller tillskott som är känt för att öka anabola svar
  • Att ha mental oförmåga att förstå övningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppslukande Virtual Reality Exergaming Group
Patienter i denna grupp kommer att inkluderas i ett träningsprogram med Oculus Quest 3-glasögon.
Beteende: Uppslukande Virtual Reality Exergaming Program
Oculus Quest 3-glasögon kommer att användas som hårdvara för IVR-övningsprogrammet, och "Boxing", "HIIT", "Combat", "Sculpt" och Dance, bland Fit-XR-spelen som erbjuder virtuell verklighetsupplevelse för träning, kommer att vara väljs i enlighet med ämnenas fysiska konditionsnivå och ett personligt multikomponentprogram (balans, styrka, smidighet, uthållighet) IVR-träningsprogram kommer att skapas. Träningsprogrammet är begränsat till 25-30 minuter per dag och kommer att tillämpas 2 dagar i veckan under 8 veckor på kliniken under överinseende av sjukgymnast. Träningsprogrammet kommer att utvecklas i enlighet med spelens svårighetsgrad, varaktighet och tekniska egenskaper.
Experimentell: Hemmabaserad träningsgrupp
Patienter i denna grupp kommer att inkluderas i ett hembaserat träningsprogram.
Beteende: Hembaserat träningsprogram
I det hembaserade träningsprogrammet kommer ett personligt träningsprogram med flera komponenter (balans, styrka, smidighet, uthållighet) att tillämpas i enlighet med försökspersonernas fysiska konditionsnivå. Övningarna kommer att utvecklas genom att öka svårighetsgraden och antalet repetitioner av övningarna. En e-broschyr kommer att ges till ämnena för övningarna, övningarna kommer att visas för ämnena 1:a dagen och övningskontroll kommer att genomföras under 1:a veckan och 4:e veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteriprogressiv aerob kardiovaskulär uthållighetslöpning (PACER)
Tidsram: Ändring från Baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteriprogressiv aerob kardiovaskulär uthållighetslöpning (PACER) vid 8 veckor
PACER är en anpassad version av 20 meter skyttelkörningstest och är ett fälttest som består av flera steg. Deltagaren kommer att springa fram och tillbaka i ett 20 meters område ackompanjerat av musiken som kommer från röstinspelaren. Pipet indikerar när deltagaren ska avsluta ett varv. Testet startar med låga hastigheter och ökar gradvis för varje minut. Testet kommer att avslutas när deltagaren inte kan fortsätta att köra på den nivå han nått. Antalet genomförda varv i slutet av testet kommer att registreras. PACER är ett roligare alternativ till andra distanslöptest. Det rekommenderas för användning till barn, ungdomar och unga vuxna. PACER kommer att användas för att bedöma ungdomars aeroba kapacitet.
Ändring från Baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteriprogressiv aerob kardiovaskulär uthållighetslöpning (PACER) vid 8 veckor
6 minuters promenadtest (6 MWT)
Tidsram: Ändring från Baseline 6 Minute Walk Test (6 MWT) vid 8 veckor
6-minuters gångtestet är ett vältolererat, lättapplicerat och enkelt test som visar den submaximala nivån av funktionskapacitet. Detta test mäter avståndet som deltagarna kan gå snabbt på ett hårt och plant underlag på 6 minuter. Deltagarna vilar i en stol nära startpositionen i minst 10 minuter innan testets början. Före och efter testet mäts hjärtfrekvens, blodtryck, mättnad och trötthetsnivån bestäms med Modified Borg-skalan. Deltagarna får veta hur de ska utföra testet. I slutet av testet kommer den sträcka som deltagarna har gått på 6 minuter att registreras i meter. 6 minuters promenadtest kommer att användas för att utvärdera ungdomars funktionella kapacitet.
Ändring från Baseline 6 Minute Walk Test (6 MWT) vid 8 veckor
30 sekunders sitt-till-stå-test (30SST)
Tidsram: Byt från Baseline 30 sekunders sitt- till ståtest (30SST) vid 8 veckor
30 sekunders sitt-till-stå-test används vanligtvis för att bedöma nedre extremiteters funktionella kapacitet. Deltagarna uppmanas att resa sig från sittande läge och sitta så snabbt och säkert som möjligt på 30 s. Det fullbordade antalet stolsställningar inom 30 s räknas och registreras för detta test. Armarna korsas vid handlederna och hålls mot bröstet. Fötterna placeras på golvet i en vinkel något bakåt från knäna. Deltagaren börjar med "gå"-ord och reste sig till full ställning och återvände sedan till den ursprungliga sittande positionen. Deltagarna uppmanas att genomföra så många fulla läktare som möjligt inom en tidsgräns på 30 sekunder. 30 sekunders sitt-till-stå-test kommer att användas för att utvärdera tornlemmens funktionella kapacitet hos ungdomar.
Byt från Baseline 30 sekunders sitt- till ståtest (30SST) vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: Ändring från Baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-bioelektrisk impedansanalys efter 8 veckor
BIA bygger på principen att mäta motståndet mot flödet av en lågnivå elektrisk ström genom kroppen. I vår studie kommer kroppssammansättningsparametrar som muskel-, fett- och vattenförhållande att utvärderas med Tanita SC240-enheten.
Ändring från Baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-bioelektrisk impedansanalys efter 8 veckor
FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-Curl-up-test
Tidsram: Ändring från Baseline FitnessGram Fysisk aktivitetstest Batteri-Curl-up-test vid 8 veckor]
Deltagaren börjar testet i ryggläge, knäna böjda cirka 140 grader, fötterna platt på golvet och benen något isär. Deltagarens armar kommer att vara parallella med golvet och bålen. Handflatan kommer att placeras på golvet med fingrarna utsträckta. Syftet med detta test är att göra så många sit-ups som möjligt med en given hastighet. Maximalt 75 skyttlar räknas. Antalet skyttlar som utförs i slutet av testet kommer att registreras. Curl-up-testet kommer att användas för att utvärdera magmuskelstyrka och uthållighet hos ungdomar.
Ändring från Baseline FitnessGram Fysisk aktivitetstest Batteri-Curl-up-test vid 8 veckor]
FitnessGram fysisk aktivitetstest Battery-Trunk Lift Test
Tidsram: Ändring från Baseline FitnessGram Fysisk aktivitetstest Batteri-Trunk Lift Test vid 8 veckor
Deltagaren börjar testet i liggande läge med händerna placerade under låret. En skylt kommer att placeras på golvet i deltagarens ögonhöjd. Under rörelsen kommer deltagaren att fokusera på denna skylt. Under testet höjer deltagaren långsamt och kontrollerat sin bål till en maximal höjd av 12 tum. Huvudet hålls i neutral linje med ryggraden. I slutet av testet kommer avståndet mellan golvet och deltagarens haka att mätas med en linjal och poängen registreras i centimeter (cm). Trunk lift test kommer att användas för att utvärdera trunk extensor muskelstyrka och flexibilitet hos ungdomar
Ändring från Baseline FitnessGram Fysisk aktivitetstest Batteri-Trunk Lift Test vid 8 veckor
FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-Push-up-test
Tidsram: Byte från Baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-Push-up-test vid 8 veckor
Deltagaren kommer att påbörja testet i bukläge, med händerna axelbrett eller bredare än axelbrett isär, fingrarna sträckta, handflatorna på golvet och benen något isär. Under testet sänker deltagaren sin bål mot marken och höjer sig igen när hans armbågar är böjda 90º. Rörelsen upprepas så mycket som möjligt. Rytmen är inställd på 20 armhävningar per minut eller 1 armhävning per 3 sekunder. Testet avslutas när deltagaren gör ett misstag två gånger. Antalet armhävningar som utförs i slutet av testet kommer att registreras. Push-up-testet kommer att användas för att utvärdera de övre extremiteternas muskelstyrka och uthållighet hos ungdomar.
Byte från Baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-Push-up-test vid 8 veckor
Fysisk aktivitetstest Battery-Back Saver Sit and Reach Test
Tidsram: Ändring från Baseline FitnessGram Fysisk aktivitetstest Batteri-Back Saver Sit and Reach Test vid 8 veckor
Under testet tar deltagaren av sig skorna och sätter sig framför testapparaten. En låda behövs för testet. Denna låda är 35 cm lång, 45 cm bred, 32 cm hög. En toppplatta 55 cm lång och 45 cm bred läggs ovanpå lådan. Ena benet på deltagaren är helt rakt medan det andra är böjt i knät. Deltagaren sträcker sig framåt fyra gånger med händerna ovanpå varandra och håller den fjärde räckviddspositionen i 1 sekund. I slutet av testet kommer den tillryggalagda sträckan att registreras. Back Saver Sit and Reach Test kommer att användas för att utvärdera flexibiliteten i hamstrings hos ungdomar.
Ändring från Baseline FitnessGram Fysisk aktivitetstest Batteri-Back Saver Sit and Reach Test vid 8 veckor
Fysisk aktivitet - Puls för dagliga aktiviteter
Tidsram: Ändring från baslinjepuls under dagliga aktiviteter vid 8 veckor
De ungdomar som ingår i studien kommer att få en smart klocka och ombeds använda klockorna i 8 veckor. Data som erhålls om ungdomars fysiska aktivitetsbeteende under 2 månader genom smarta klockor kommer att överföras till molnet och webbplattformen med mobilapplikationen. Med bärbara aktivitetsspårarklockor kommer data om personens hjärtfrekvenser under de dagliga aktiviteterna att registreras och överföras till molnet.
Ändring från baslinjepuls under dagliga aktiviteter vid 8 veckor
Fysisk aktivitet - Antalet steg som tas per dag
Tidsram: Ändra från antalet steg per dag vid 8 veckor
De ungdomar som ingår i studien kommer att få en smart klocka och ombeds använda klockorna i 8 veckor. Data som erhålls om ungdomars fysiska aktivitetsbeteende under 2 månader genom smarta klockor kommer att överföras till molnet och webbplattformen med mobilapplikationen. Med bärbara aktivitetsspårarklockor kommer data om personens antal steg per dag att registreras och överföras till molnet.
Ändra från antalet steg per dag vid 8 veckor
Fysisk aktivitet - dagliga förbrända kalorier
Tidsram: Ändring från de dagliga förbrända kalorierna vid 8 veckor
De ungdomar som ingår i studien kommer att få en smart klocka och ombeds använda klockorna i 8 veckor. Data som erhålls om ungdomars fysiska aktivitetsbeteende under 2 månader genom smarta klockor kommer att överföras till molnet och webbplattformen med mobilapplikationen. Med bärbara aktivitetsspårarklockor kommer data om personens dagliga förbrända kalorier att registreras och överföras till molnet.
Ändring från de dagliga förbrända kalorierna vid 8 veckor
Fysisk aktivitet - daglig syreförbrukning
Tidsram: Ändring från den dagliga syreförbrukningen vid 8 veckor
De ungdomar som ingår i studien kommer att få en smart klocka och ombeds använda klockorna i 8 veckor. Data som erhålls om ungdomars fysiska aktivitetsbeteende under 2 månader genom smarta klockor kommer att överföras till molnet och webbplattformen med mobilapplikationen. Med bärbara aktivitetsspårarklockor kommer data om personens dagliga syreförbrukning att registreras och överföras till molnet.
Ändring från den dagliga syreförbrukningen vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Huvudutredare: Nilay Arman, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studierektor: Nuray Aktay Ayaz, Prof.Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
  • Studiestol: Figen Cakmak, MD, Health Science University, Cam and Sakura City Hospital
  • Studiestol: Betul Sozeri, Prof.Dr., Health Science University, Umraniye Research and Training Hospital
  • Studiestol: Asena Yekdaneh, MSc, Pt, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • Studiestol: Asya Albayrak, MSc, Pt, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • Studiestol: Irem Donmez, PT, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • Studiestol: Yusuf Acikgoz, PT, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Första postat (Beräknad)

20 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1795570

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera