Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program immersyjnych ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości dla młodzieży ze zdiagnozowanym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (JiaFiT-XR)

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ programu egzergamingu w wirtualnej rzeczywistości na sprawność fizyczną, sprawność funkcjonalną i aktywność fizyczną u nastolatków, u których zdiagnozowano młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania było zbadanie wpływu programu ćwiczeń wykonywanych w domu w porównaniu ze spersonalizowanym programem ćwiczeń IVR (Fit-XR) na sprawność fizyczną, wydolność funkcjonalną i aktywność fizyczną u młodzieży chorej na młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów. W projekcie zostaną objęci pacjenci leczeni przez cztery trzeciorzędowe ośrodki reumatologii dziecięcej. Doświadczeni fizjoterapeuci zastosują u pacjentów dwa różne programy ćwiczeń. Program Fit-XR będzie trwał 25-30 minut dziennie i będzie stosowany 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni pod okiem fizjoterapeuty w klinice. Suma punktów zdobytych przez uczestników podczas rozgrywek FiT-XR będzie rejestrowana po każdej sesji treningowej. W drugiej grupie zastosowany zostanie spersonalizowany, wieloskładnikowy (równowaga, siła, zwinność, wytrzymałość) program ćwiczeń domowych, dostosowany do poziomu sprawności fizycznej dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University Medical Faculty Hospital
        • Kontakt:
          • Nuray AKTAY AYAZ, Prof.
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Cam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:
          • Figen Cakmak, MD
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Nilay Arman, Assoc. Prof.
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Umraniye Research and Training Hospital
        • Kontakt:
          • Betul Sozeri, Prof.Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie ostatecznego rozpoznania MIZS zgodnie z klasyfikacją ILAR co najmniej 6 miesięcy temu
  • Będąc w wieku 13-18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnozę MIZS postawiono niecały miesiąc temu
  • Przejście operacji chirurgicznej lub artroskopowej w ciągu ostatniego roku
  • Obecność aktywnego zapalenia błony maziowej lub zapalenia stawów
  • Chorujesz na chorobę, która może ograniczać zdolność do ćwiczeń lub zwiększać ryzyko sercowo-naczyniowe związane z wysiłkiem fizycznym, w tym na zaburzenia sercowo-naczyniowe, płucne, mięśniowo-szkieletowe lub metaboliczne
  • Mając aktywną chorobę przedsionkową
  • Choroba neurologiczna uniemożliwiająca chodzenie i wykonywanie ćwiczeń
  • Regularnie ćwiczę przez ostatnie 6 miesięcy
  • Poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
  • Stosowanie jakichkolwiek leków lub suplementów, o których wiadomo, że zwiększają reakcje anaboliczne
  • Posiadanie psychicznej niezdolności do zrozumienia ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa egzergamingów wciągającej wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci z tej grupy zostaną objęci programem exergamingu z wykorzystaniem okularów Oculus Quest 3.
Behawioralne: Wciągający program ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości
Okulary Oculus Quest 3 będą używane jako sprzęt w programie exergame IVR, a „Boxing”, „HIIT”, „Combat”, „Sculpt” i Dance, wśród gier Fit-XR oferujących doświadczenie wirtualnej rzeczywistości w celach fitness, będą dobrany do poziomu sprawności fizycznej badanych i stworzony zostanie spersonalizowany, wieloskładnikowy (równowaga, siła, zwinność, wytrzymałość) program ćwiczeń IVR. Program ćwiczeń ograniczony jest do 25-30 minut dziennie i będzie stosowany 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni w klinice pod okiem fizjoterapeuty. Program exergamingu będzie realizowany zgodnie z poziomem trudności, czasem trwania i parametrami technicznymi gier.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń w domu
Pacjenci z tej grupy zostaną objęci programem ćwiczeń wykonywanych w domu.
Behawioralne: Program ćwiczeń w domu
W programie ćwiczeń domowych zastosowany zostanie spersonalizowany, wieloskładnikowy program ćwiczeń (równowaga, siła, zwinność, wytrzymałość), dostosowany do poziomu sprawności fizycznej osób badanych. Ćwiczenia będą się rozwijać poprzez zwiększanie poziomu trudności i liczby powtórzeń ćwiczeń. Badani otrzymają e-broszurę z ćwiczeniami, ćwiczenia zostaną pokazane badanym pierwszego dnia, a kontrola ćwiczeń zostanie przeprowadzona w pierwszym i czwartym tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test aktywności fizycznej FitnessGram Progresywny aerobowy bieg wytrzymałościowy układu sercowo-naczyniowego (PACER)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Fitness Gram Test aktywności fizycznej Progresywne aerobowe bieganie wytrzymałościowe układu sercowo-naczyniowego (PACER) po 8 tygodniach
PACER jest zaadaptowaną wersją testu biegu wahadłowego na 20 metrów i jest testem terenowym składającym się z wielu etapów. Uczestnik będzie biegał tam i z powrotem po 20-metrowym obszarze przy muzyce wydobywającej się z dyktafonu. Sygnał dźwiękowy wskazuje, kiedy uczestnik powinien zakończyć okrążenie. Test rozpocznie się przy małych prędkościach i będzie stopniowo zwiększał się z każdą minutą. Test zostanie zakończony, gdy uczestnik nie będzie mógł kontynuować biegu na osiągniętym poziomie. Liczba okrążeń ukończonych na koniec testu zostanie zarejestrowana. PACER to przyjemniejsza alternatywa dla innych testów biegów długodystansowych. Zaleca się stosowanie u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych. PACER będzie używany do oceny wydolności tlenowej nastolatków.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Fitness Gram Test aktywności fizycznej Progresywne aerobowe bieganie wytrzymałościowe układu sercowo-naczyniowego (PACER) po 8 tygodniach
6-minutowy test marszu (6 MWT)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym 6-minutowym testem marszu (6 MWT) po 8 tygodniach
Test 6-minutowego marszu jest dobrze tolerowanym, łatwym w zastosowaniu i prostym testem, który pokazuje submaksymalny poziom wydolności funkcjonalnej. Test ten mierzy odległość, jaką uczestnicy mogą szybko przejść po twardej i płaskiej powierzchni w ciągu 6 minut. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy odpoczywają na krześle w pobliżu pozycji wyjściowej przez co najmniej 10 minut. Przed i po badaniu dokonuje się pomiaru tętna, ciśnienia krwi, saturacji oraz określa poziom zmęczenia za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Uczestnicy są instruowani, jak przeprowadzić test. Na koniec testu dystans przebyty przez uczestników w ciągu 6 minut zostanie zarejestrowany w metrach. Do oceny zdolności funkcjonalnych nastolatków zostanie wykorzystany Test 6-minutowego marszu.
Zmiana w porównaniu z wyjściowym 6-minutowym testem marszu (6 MWT) po 8 tygodniach
30-sekundowy test siedzenia i stania (30SST)
Ramy czasowe: Zmień z bazowego 30-sekundowego testu pozycji siedzącej na stojącą (30SST) po 8 tygodniach
Do oceny wydolności funkcjonalnej kończyny dolnej powszechnie stosuje się 30-sekundowy test siedzenia i stania. Uczestnicy proszeni są o wstanie z pozycji siedzącej i usiąść tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe w ciągu 30 sekund. Na potrzeby tego testu zlicza się i rejestruje całkowitą liczbę stojaków na krzesła w ciągu 30 sekund. Ramiona są skrzyżowane w nadgarstkach i trzymane przy klatce piersiowej. Stopy oprzyj na podłodze pod kątem, lekko odsuniętym od kolan. Uczestnik zaczyna od słowa „idź”, następnie wstaje, a następnie wraca do początkowej pozycji siedzącej. Uczestników zachęca się do pokonania jak największej liczby pełnych stoisk w ciągu 30 sekund. Do oceny sprawności funkcjonalnej kończyny górnej u nastolatków zostanie wykorzystany 30-sekundowy test siedzenia i stania.
Zmień z bazowego 30-sekundowego testu pozycji siedzącej na stojącą (30SST) po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test aktywności fizycznej FitnessGram Analiza impedancji bioelektrycznej akumulatora
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego testu aktywności fizycznej FitnessGram Analiza impedancji akumulatora i bioelektrycznej po 8 tygodniach
BIA opiera się na zasadzie pomiaru oporu przepływu prądu elektrycznego o niskim natężeniu przez ciało. W naszym badaniu za pomocą urządzenia Tanita SC240 oceniane będą parametry składu ciała, takie jak stosunek mięśni, tłuszczu i wody.
Zmiana w stosunku do wyjściowego testu aktywności fizycznej FitnessGram Analiza impedancji akumulatora i bioelektrycznej po 8 tygodniach
Test aktywności fizycznej FitnessGram Test zwijania baterii
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym testem aktywności fizycznej FitnessGram Test zwijania baterii po 8 tygodniach]
Uczestnik rozpoczyna badanie w pozycji leżącej, z kolanami ugiętymi pod kątem około 140 stopni, stopami płasko na podłodze i lekko rozstawionymi nogami. Ramiona uczestnika będą równoległe do podłogi i tułowia. Dłoń zostanie ułożona na podłodze z wyciągniętymi palcami. Celem tego testu jest wykonanie jak największej liczby przysiadów przy danej prędkości. Liczy się maksymalnie 75 wahadłowców. Liczba lotów wahadłowych wykonanych na koniec testu zostanie zarejestrowana. Test zwijania się będzie stosowany do oceny siły i wytrzymałości mięśni brzucha u młodzieży.
Zmiana w porównaniu z wyjściowym testem aktywności fizycznej FitnessGram Test zwijania baterii po 8 tygodniach]
Test aktywności fizycznej FitnessGram Test podnoszenia akumulatora i bagażnika
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym testem aktywności fizycznej FitnessGram Test podnoszenia akumulatora z podnośnikiem bagażnika po 8 tygodniach
Badany rozpoczyna badanie w pozycji na brzuchu z rękami umieszczonymi pod udem. Znak zostanie umieszczony na podłodze na wysokości oczu uczestnika. Podczas ruchu uczestnik skupi się na tym znaku. Podczas badania uczestnik powoli i w kontrolowany sposób podnosi tułów na maksymalną wysokość 12 cali. Głowa jest utrzymywana w neutralnym położeniu względem kręgosłupa. Na koniec testu za pomocą linijki zmierzona zostanie odległość między podłogą a brodą uczestnika, a wynik zostanie zapisany w centymetrach (cm). Test podnoszenia tułowia będzie stosowany do oceny siły i elastyczności mięśni prostowników tułowia u nastolatków
Zmiana w porównaniu z wyjściowym testem aktywności fizycznej FitnessGram Test podnoszenia akumulatora z podnośnikiem bagażnika po 8 tygodniach
Test aktywności fizycznej FitnessGram Test pompek na baterii
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego testu aktywności fizycznej FitnessGram Test baterii-pompek po 8 tygodniach
Uczestnik rozpoczyna badanie w pozycji na brzuchu, z rękami rozstawionymi na szerokość barków lub szerzej niż szerokość barków, z wyprostowanymi palcami, dłońmi opartymi na podłodze i lekko rozstawionymi nogami. Podczas badania badany opuszcza tułów w kierunku podłoża i ponownie podnosi się, gdy jego łokcie są zgięte pod kątem 90°. Ruch powtarza się tak często, jak to możliwe. Rytm ustawiony jest na 20 pompek na minutę lub 1 pompkę na 3 sekundy. Test kończy się, gdy uczestnik dwukrotnie popełni błąd. Liczba pompek wykonanych na koniec testu zostanie zarejestrowana. Test pompek będzie służył do oceny siły i wytrzymałości mięśni kończyn górnych u młodzieży.
Zmiana w stosunku do wyjściowego testu aktywności fizycznej FitnessGram Test baterii-pompek po 8 tygodniach
Test aktywności fizycznej Oszczędzanie baterii Test pozycji siedzącej i sięgającej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowym testem aktywności fizycznej FitnessGram Oszczędzanie baterii Test siadania i sięgania po 8 tygodniach
Podczas badania uczestnik zdejmuje buty i siada przed aparaturą badawczą. Do testu potrzebne jest pudełko. To pudełko ma 35 cm długości, 45 cm szerokości i 32 cm wysokości. Na wierzch pudełka nakładana jest płyta górna o długości 55 cm i szerokości 45 cm. Jedna noga uczestnika jest całkowicie prosta, druga jest zgięta w kolanie. Uczestnik wyciąga ręce do przodu cztery razy, trzymając ręce na sobie, utrzymując czwartą pozycję sięgania przez 1 sekundę. Na koniec testu przebyty dystans zostanie zarejestrowany. Test Back Saver Sit and Reach zostanie wykorzystany do oceny elastyczności ścięgna podkolanowego u nastolatków.
Zmiana w porównaniu z podstawowym testem aktywności fizycznej FitnessGram Oszczędzanie baterii Test siadania i sięgania po 8 tygodniach
Aktywność fizyczna — tętno podczas codziennych czynności
Ramy czasowe: Zmiana początkowego tętna podczas codziennych czynności po 8 tygodniach
Młodzież objęta badaniem otrzyma inteligentny zegarek i zostanie poproszona o używanie go przez 8 tygodni. Dane pozyskiwane na temat zachowań ruchowych młodzieży przez 2 miesiące za pośrednictwem inteligentnych zegarków zostaną przeniesione do chmury i platformy internetowej za pomocą aplikacji mobilnej. W przypadku zegarków do noszenia na ciele dane dotyczące tętna podczas codziennych czynności będą rejestrowane i przesyłane do chmury.
Zmiana początkowego tętna podczas codziennych czynności po 8 tygodniach
Aktywność fizyczna – liczba kroków wykonywanych dziennie
Ramy czasowe: Zmień liczbę kroków wykonywanych dziennie po 8 tygodniach
Młodzież objęta badaniem otrzyma inteligentny zegarek i zostanie poproszona o używanie go przez 8 tygodni. Dane pozyskiwane na temat zachowań ruchowych młodzieży przez 2 miesiące za pośrednictwem inteligentnych zegarków zostaną przeniesione do chmury i platformy internetowej za pomocą aplikacji mobilnej. Dzięki zegarkom z czujnikiem aktywności do noszenia dane dotyczące liczby kroków wykonanych dziennie przez daną osobę będą rejestrowane i przesyłane do chmury.
Zmień liczbę kroków wykonywanych dziennie po 8 tygodniach
Aktywność fizyczna – spalone dzienne kalorie
Ramy czasowe: Zmiana dziennej liczby spalonych kalorii po 8 tygodniach
Młodzież objęta badaniem otrzyma inteligentny zegarek i zostanie poproszona o używanie go przez 8 tygodni. Dane pozyskiwane na temat zachowań ruchowych młodzieży przez 2 miesiące za pośrednictwem inteligentnych zegarków zostaną przeniesione do chmury i platformy internetowej za pomocą aplikacji mobilnej. Dzięki zegarkom z funkcją śledzenia aktywności do noszenia dane dotyczące spalonych dziennie kalorii danej osoby będą rejestrowane i przesyłane do chmury.
Zmiana dziennej liczby spalonych kalorii po 8 tygodniach
Aktywność fizyczna – dzienne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Zmiana dziennego zużycia tlenu po 8 tygodniach
Młodzież objęta badaniem otrzyma inteligentny zegarek i zostanie poproszona o używanie go przez 8 tygodni. Dane pozyskiwane na temat zachowań ruchowych młodzieży przez 2 miesiące za pośrednictwem inteligentnych zegarków zostaną przeniesione do chmury i platformy internetowej za pomocą aplikacji mobilnej. Dzięki zegarkom do noszenia na ciele dane dotyczące dziennego zużycia tlenu przez daną osobę będą rejestrowane i przesyłane do chmury.
Zmiana dziennego zużycia tlenu po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nilay Arman, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Dyrektor Studium: Nuray Aktay Ayaz, Prof.Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
  • Krzesło do nauki: Figen Cakmak, MD, Health Science University, Cam and Sakura City Hospital
  • Krzesło do nauki: Betul Sozeri, Prof.Dr., Health Science University, Umraniye Research and Training Hospital
  • Krzesło do nauki: Asena Yekdaneh, MSc, Pt, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • Krzesło do nauki: Asya Albayrak, MSc, Pt, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • Krzesło do nauki: Irem Donmez, PT, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • Krzesło do nauki: Yusuf Acikgoz, PT, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1795570

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wciągający program ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj