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Programme d'exergaming immersif de réalité virtuelle chez les adolescents diagnostiqués avec de l'arthrite juvénile idiopathique (JiaFiT-XR)

18 décembre 2023 mis à jour par: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effet du programme d'exergaming immersif de réalité virtuelle sur la condition physique, la capacité fonctionnelle et l'activité physique chez les adolescents diagnostiqués avec de l'arthrite juvénile idiopathique : une étude contrôlée randomisée

Le but de l'étude est d'étudier l'effet d'un programme d'exercices à domicile par rapport au programme d'exercices IVR personnalisé (Fit-XR) sur la condition physique, la capacité fonctionnelle et l'activité physique chez les adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique. Les patients suivis par quatre centres de rhumatologie pédiatrique tertiaire seront inclus dans le projet. Deux programmes d'exercices différents seront appliqués aux patients par des physiothérapeutes expérimentés. Le programme Fit-XR durera 25 à 30 minutes par jour et sera appliqué 2 jours par semaine pendant 8 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute de la clinique. Le total des points obtenus par les participants lors des jeux FiT-XR sera enregistré après chaque séance d'entraînement. Dans le deuxième groupe, un programme d'exercices personnalisé à plusieurs composantes (équilibre, force, agilité, endurance) à domicile sera appliqué en fonction du niveau de forme physique des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Recrutement
        • Istanbul University Medical Faculty Hospital
        • Contact:
          • Nuray AKTAY AYAZ, Prof.
      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Çam and Sakura City Hospital
        • Contact:
          • Figen Cakmak, MD
      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contact:
          • Nilay Arman, Assoc. Prof.
      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Ümraniye Research and Training Hospital
        • Contact:
          • Betul Sozeri, Prof.Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic définitif d'AJI selon la classification ILAR il y a au moins 6 mois
  • Avoir entre 13 et 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Le diagnostic d'AJI a été posé il y a moins d'un mois
  • Avoir subi une opération chirurgicale ou arthroscopique au cours de la dernière année
  • Présence de synovite active ou d'arthrite
  • Souffrez d'une maladie qui peut limiter la capacité à faire de l'exercice ou augmenter le risque cardiovasculaire lié à l'exercice, notamment des troubles cardiovasculaires, pulmonaires, musculo-squelettiques ou métaboliques.
  • Avoir une maladie vestibulaire active
  • Avoir une maladie neurologique qui empêche de marcher et de faire de l'exercice
  • Avoir fait de l'exercice régulièrement au cours des 6 derniers mois
  • Avoir de graves problèmes de vision et d’audition
  • Utilisation de tout médicament ou supplément connu pour augmenter les réponses anabolisantes
  • Avoir une incapacité mentale à comprendre les exercices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exergaming immersif en réalité virtuelle
Les patients de ce groupe seront inclus dans un programme d'exercices utilisant des lunettes Oculus Quest 3.
Comportemental: Programme d'exergaming immersif en réalité virtuelle
Les lunettes Oculus Quest 3 seront utilisées comme matériel pour le programme d'exercices IVR, et "Boxing", "HIIT", "Combat", "Sculpt" et Dance, parmi les jeux Fit-XR qui offrent une expérience de réalité virtuelle pour le fitness, seront sélectionné en fonction du niveau de forme physique des sujets et un programme d'exercices IVR personnalisé à plusieurs composants (équilibre, force, agilité, endurance) sera créé. Le programme d'exercices est limité à 25-30 minutes par jour et sera appliqué 2 jours par semaine pendant 8 semaines en clinique sous la supervision d'un physiothérapeute. Le programme d'exergaming progressera en fonction du niveau de difficulté, de la durée et des caractéristiques techniques des jeux.
Expérimental: Groupe d'exercices à domicile
Les patients de ce groupe seront inclus dans un programme d'exercices à domicile.
Comportemental: Programme d'exercices à domicile
Dans le programme d'exercices à domicile, un programme d'exercices personnalisé à plusieurs composantes (équilibre, force, agilité, endurance) sera appliqué en fonction du niveau de forme physique des sujets. Les exercices progresseront en augmentant le niveau de difficulté et le nombre de répétitions des exercices. Une brochure électronique sera remise aux sujets pour les exercices, les exercices seront présentés aux sujets le 1er jour, et le contrôle des exercices sera effectué la 1ère semaine et la 4ème semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'activité physique FitnessGram - Course d'endurance cardiovasculaire aérobie progressive sur batterie (PACER)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du test d'activité physique FitnessGram Battery-Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Running (PACER) à 8 semaines
PACER est une version adaptée du test de course de navette de 20 mètres et est un test sur le terrain composé de plusieurs étapes. Le participant courra d'avant en arrière dans une zone de 20 mètres accompagné de la musique provenant de l'enregistreur vocal. Le bip indique quand le participant doit terminer un tour. Le test démarrera à des vitesses lentes et augmentera progressivement chaque minute. L'épreuve prendra fin lorsque le participant ne pourra plus continuer à courir au niveau qu'il a atteint. Le nombre de tours effectués à la fin du test sera enregistré. PACER est une alternative plus amusante aux autres tests de course à distance. Son utilisation est recommandée chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes. PACER sera utilisé pour évaluer la capacité aérobie des adolescents.
Changement par rapport à la ligne de base du test d'activité physique FitnessGram Battery-Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Running (PACER) à 8 semaines
Test de marche de 6 minutes (6 MWT)
Délai: Changement par rapport au test de marche de base de 6 minutes (6 MWT) à 8 semaines
Le test de marche de 6 minutes est un test bien toléré, facile à appliquer et simple qui montre le niveau sous-maximal de capacité fonctionnelle. Ce test mesure la distance que les participants peuvent parcourir rapidement sur une surface dure et plane en 6 minutes. Les participants se reposent sur une chaise proche de la position de départ pendant au moins 10 minutes avant le début du test. Avant et après le test, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation sont mesurées et le niveau de fatigue est déterminé avec l'échelle de Borg modifiée. Les participants apprennent comment effectuer le test. A la fin du test, la distance parcourue par les participants en 6 minutes sera enregistrée en mètres. Le test de marche de 6 minutes sera utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles des adolescents.
Changement par rapport au test de marche de base de 6 minutes (6 MWT) à 8 semaines
Test assis-debout de 30 secondes (30SST)
Délai: Changement par rapport au test de référence assis-debout de 30 secondes (30SST) à 8 semaines
Le test assis-debout de 30 secondes est couramment utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des membres inférieurs. Les participants sont invités à se lever d'une position assise et à s'asseoir aussi rapidement et en toute sécurité que possible en 30 s. Le nombre de supports de chaise complétés en 30 s est compté et enregistré pour ce test. Les bras sont croisés au niveau des poignets et maintenus contre la poitrine. Les pieds sont placés sur le sol légèrement en retrait des genoux. Le participant commence par le mot « allez » et se met debout, puis revient à la position assise initiale. Les participants sont encouragés à réaliser autant de stands complets que possible dans un délai de 30 secondes. Un test assis-debout de 30 secondes sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des membres de la tour des adolescents.
Changement par rapport au test de référence assis-debout de 30 secondes (30SST) à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de test d'activité physique FitnessGram - Analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Changement par rapport à la batterie de test d'activité physique FitnessGram de base - Analyse d'impédance bioélectrique à 8 semaines
Le BIA est basé sur le principe de mesure de la résistance au flux d’un courant électrique de faible intensité à travers le corps. Dans notre étude, les paramètres de composition corporelle tels que le rapport musculaire, graisseux et hydrique seront évalués avec l'appareil Tanita SC240.
Changement par rapport à la batterie de test d'activité physique FitnessGram de base - Analyse d'impédance bioélectrique à 8 semaines
Test d'activité physique FitnessGram Test de mise en flexion de la batterie
Délai: Changement par rapport au test d'activité physique FitnessGram de base, test de mise en flexion de batterie à 8 semaines]
Le participant commencera le test en position couchée, les genoux fléchis à environ 140 degrés, les pieds à plat sur le sol et les jambes légèrement écartées. Les bras du participant seront parallèles au sol et au torse. La paume sera positionnée au sol avec les doigts tendus. Le but de ce test est de faire un maximum de redressements assis à une vitesse donnée. Un maximum de 75 navettes compte. Le nombre de navettes effectuées à la fin du test sera enregistré. Le test de curl-up sera utilisé pour évaluer la force et l'endurance des muscles abdominaux des adolescents.
Changement par rapport au test d'activité physique FitnessGram de base, test de mise en flexion de batterie à 8 semaines]
Test d'activité physique FitnessGram Test de levage du coffre de la batterie
Délai: Changement par rapport au test d'activité physique FitnessGram de référence Test de levage de batterie et de coffre à 8 semaines
Le participant commencera le test en position couchée avec les mains placées sous la cuisse. Une pancarte sera placée au sol à la hauteur des yeux du participant. Durant le mouvement, le participant se concentrera sur ce signe. Pendant le test, le participant élève lentement et de manière contrôlée son torse jusqu'à une hauteur maximale de 12 pouces. La tête est maintenue dans un alignement neutre avec la colonne vertébrale. A la fin du test, la distance entre le sol et le menton du participant sera mesurée avec une règle et le score sera enregistré en centimètres (cm). Le test de lifting du tronc sera utilisé pour évaluer la force et la flexibilité des muscles extenseurs du tronc des adolescents
Changement par rapport au test d'activité physique FitnessGram de référence Test de levage de batterie et de coffre à 8 semaines
Test d'activité physique FitnessGram Test de pompes sur batterie
Délai: Changement par rapport au test d'activité physique FitnessGram de référence Test de pompes sur batterie à 8 semaines
Le participant commencera le test en position couchée, avec les mains écartées à la largeur des épaules ou plus larges que la largeur des épaules, les doigts tendus, les paumes au sol et les jambes légèrement écartées. Pendant le test, le participant abaisse son torse vers le sol et se relève lorsque ses coudes sont pliés à 90º. Le mouvement est répété autant que possible. Le rythme est fixé à 20 pompes par minute ou 1 pompe toutes les 3 secondes. Le test prend fin lorsque le participant fait deux erreurs. Le nombre de pompes effectuées à la fin du test sera enregistré. Le test de pompes sera utilisé pour évaluer la force musculaire des membres supérieurs et l'endurance des adolescents.
Changement par rapport au test d'activité physique FitnessGram de référence Test de pompes sur batterie à 8 semaines
Test d'activité physique Économiseur de batterie Test assis et atteint
Délai: Changement par rapport au test d'activité physique FitnessGram de référence Test assis et atteint avec Battery-Back Saver à 8 semaines
Pendant le test, le participant enlève ses chaussures et s'assoit devant l'appareil de test. Une boîte est nécessaire pour le test. Cette boîte mesure 35 cm de long, 45 cm de large, 32 cm de haut. Une plaque supérieure de 55 cm de long et 45 cm de large est posée sur le dessus de la boîte. Une jambe du participant est complètement droite tandis que l’autre est pliée au niveau du genou. Le participant avance quatre fois avec les mains l'une sur l'autre, en maintenant la quatrième position pendant 1 seconde. A la fin du test, la distance parcourue sera enregistrée. Le test Back Saver Sit and Reach sera utilisé pour évaluer la flexibilité des ischio-jambiers des adolescents.
Changement par rapport au test d'activité physique FitnessGram de référence Test assis et atteint avec Battery-Back Saver à 8 semaines
Activité physique-Fréquence cardiaque pour les activités de la vie quotidienne
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base pendant les activités de la vie quotidienne à 8 semaines
Les adolescents inclus dans l'étude recevront une montre intelligente et seront invités à utiliser les montres pendant 8 semaines. Les données obtenues sur les comportements d'activité physique des adolescents pendant 2 mois grâce aux montres intelligentes seront transférées vers la plateforme cloud et web avec l'application mobile. Avec les montres de suivi d'activité portables, les données sur la fréquence cardiaque de la personne pendant les activités de la vie quotidienne seront enregistrées et transférées vers le cloud.
Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base pendant les activités de la vie quotidienne à 8 semaines
Activité physique - Le nombre de pas effectués par jour
Délai: Changement du nombre de pas effectués par jour à 8 semaines
Les adolescents inclus dans l'étude recevront une montre intelligente et seront invités à utiliser les montres pendant 8 semaines. Les données obtenues sur les comportements d'activité physique des adolescents pendant 2 mois grâce aux montres intelligentes seront transférées vers la plateforme cloud et web avec l'application mobile. Avec les montres de suivi d'activité portables, les données sur le nombre de pas effectués par la personne par jour seront enregistrées et transférées vers le cloud.
Changement du nombre de pas effectués par jour à 8 semaines
Activité physique – calories brûlées quotidiennement
Délai: Changement par rapport aux calories quotidiennes brûlées à 8 semaines
Les adolescents inclus dans l'étude recevront une montre intelligente et seront invités à utiliser les montres pendant 8 semaines. Les données obtenues sur les comportements d'activité physique des adolescents pendant 2 mois grâce aux montres intelligentes seront transférées vers la plateforme cloud et web avec l'application mobile. Avec les montres de suivi d'activité portables, les données sur les calories brûlées quotidiennement par la personne seront enregistrées et transférées vers le cloud.
Changement par rapport aux calories quotidiennes brûlées à 8 semaines
Activité physique-consommation quotidienne d'oxygène
Délai: Changement par rapport à la consommation quotidienne d'oxygène à 8 semaines
Les adolescents inclus dans l'étude recevront une montre intelligente et seront invités à utiliser les montres pendant 8 semaines. Les données obtenues sur les comportements d'activité physique des adolescents pendant 2 mois grâce aux montres intelligentes seront transférées vers la plateforme cloud et web avec l'application mobile. Avec les montres de suivi d'activité portables, les données sur la consommation quotidienne d'oxygène de la personne seront enregistrées et transférées vers le cloud.
Changement par rapport à la consommation quotidienne d'oxygène à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nilay Arman, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Directeur d'études: Nuray Aktay Ayaz, Prof.Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
  • Chaise d'étude: Figen Cakmak, MD, Health Science University, Cam and Sakura City Hospital
  • Chaise d'étude: Betul Sozeri, Prof.Dr., Health Science University, Umraniye Research and Training Hospital
  • Chaise d'étude: Asena Yekdaneh, MSc, Pt, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • Chaise d'étude: Asya Albayrak, MSc, Pt, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • Chaise d'étude: Irem Donmez, PT, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • Chaise d'étude: Yusuf Acikgoz, PT, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Première publication (Estimé)

20 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1795570

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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